Aumentar a estimulação da frequência base atrial para reduzir a fibrilação atrial
20 de outubro de 2015 atualizado por: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
Este estudo tem como objetivo determinar se o aumento da estimulação da frequência de base atrial para atingir pelo menos 75-80% de estimulação atrial em pacientes com síndrome do nódulo sinusal submetidos à implantação de marcapasso de dupla câmara pode ser útil para prevenir ou diminuir a fibrilação atrial durante 6 meses de acompanhamento até duração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West-Azerbaijan
-
Urmia, West-Azerbaijan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome do nódulo sinusal portadores de marca-passo de dupla câmara
- Ter FA paroxística definida como pelo menos 2 episódios de AHR/AMS >190 b/min com duração >6 minutos
- Tendo condução atrioventricular normal
Critério de exclusão:
- Outras indicações clínicas para estimulação, exceto síndrome do nódulo sinusal (síndrome de bradicardia-taquicardia)
- História de síndrome coronariana aguda
- Doença valvar cardíaca significativa
- FA crônica antes da randomização
- Insuficiência cardíaca evidente
- Malignidade
- Quaisquer razões para o uso de medicamentos antiarrítmicos
- Incapacidade de acompanhar pacientes a cada 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulação de frequência base atrial alta
A frequência base do marcapasso será determinada de 75 a 100 batimentos/minuto, desde que, durante a primeira etapa do acompanhamento, sua estimulação atrial seja superior a 80% da frequência atrial alta/mudança de modo automático
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão do dispositivo
A frequência base do marcapasso será determinada em 60 batimentos/minuto
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios de troca de modo automático/frequência alta atrial
Prazo: Durante 6 Meses
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O número de episódios de AHR/AMS registrados pelo marcapasso
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Durante 6 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC
Prazo: Durante 6 meses
|
O desenvolvimento de AVC durante o acompanhamento
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Durante 6 meses
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Infarto do miocárdio
Prazo: Durante 6 meses
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O desenvolvimento de IM durante o acompanhamento confirmado por dor torácica isquêmica, 12-ECG ou elevação de enzimas cardíacas
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Durante 6 meses
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Insuficiência cardíaca
Prazo: Durante 6 meses
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O desenvolvimento ou progressão de insuficiência cardíaca durante o acompanhamento
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Durante 6 meses
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Piora da Classe Funcional
Prazo: Durante 6 meses
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A piora da classe funcional
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Durante 6 meses
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Morte
Prazo: Durante 6 meses
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Morte
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Durante 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMSU-Cardiology-4
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