Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisen perustaajuuden tahdistuksen lisääminen eteisvärinän vähentämiseksi

tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko eteisen perustaajuus tahdistuksen lisääminen vähintään 75–80 %:n eteisahtistustasolle potilailla, joilla on sairas sinus-oireyhtymä ja joille tehdään kaksikammioinen tahdistin, olla hyödyllistä ehkäistä tai vähentää eteisvärinää 6 kuukauden ajan. ylös kesto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaat sinusoireyhtymäpotilaat, joilla on kaksikammioinen tahdistin
  • Kohtauksinen AF määritellään vähintään kahdeksi AHR/AMS-jaksoksi >190 b/min, jotka kestävät >6 minuuttia
  • Normaali eteiskammiojohtavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tahdistuksen kliiniset käyttöaiheet paitsi sairas poskiontelooireyhtymä (bradykardia-takykardiaoireyhtymä)
  • Aiempi sepelvaltimotauti
  • Merkittävä sydänläppäsairaus
  • Krooninen AF ennen satunnaistamista
  • Ilmeinen sydämen vajaatoiminta
  • Pahanlaatuisuus
  • Kaikki syyt rytmihäiriölääkkeiden käyttöön
  • Kyvyttömyys seurata potilaita 3 kuukauden välein

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkea eteisen perustaajuus
Tahdistimen perustaajuus määritetään 75-100 lyöntiä/minuutissa, mikäli seurannan ensimmäisen vaiheen aikana hänen eteis tahdistuksensa on yli 80 % eteisen korkeataajuisesta/automaattisesta tilakytkimestä.
Laite: HBR
Muut nimet:
  • Korkea eteisen perustaajuus
ACTIVE_COMPARATOR: Laitteen oletus
Tahdistimen perustaajuus määritetään 60 lyöntiä minuutissa
Laite: DD
Muut nimet:
  • Laitteen oletus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisen nopea/Automaattinen tilanvaihtojaksot
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Tahdistimen tallentamien AHR/AMS-jaksojen määrä
6 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Aivohalvauksen kehittyminen seurannan aikana
6 kuukauden aikana
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
MI:n kehittyminen seurannan aikana, jonka vahvistaa iskeeminen rintakipu, 12-EKG tai sydämen entsyymien nousu
6 kuukauden aikana
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Sydämen vajaatoiminnan kehittyminen tai eteneminen seurannan aikana
6 kuukauden aikana
Heikkenevä toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Toiminnallisen luokan huononeminen
6 kuukauden aikana
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
Kuolema
6 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Urmia University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMSU-Cardiology-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa