Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale basisfrequentiestimulatie verhogen om atriale fibrillatie te verminderen

20 oktober 2015 bijgewerkt door: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of het verhogen van de atriale basisfrequentiestimulatie om ten minste 75-80% atriale stimulatie te bereiken bij patiënten met het 'sick sinus'-syndroom die de implementatie van een tweekamerpacemaker ondergaan, nuttig kan zijn om atriale fibrillatie gedurende 6 maanden te voorkomen of te verminderen. duur op.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sick-sinussyndroompatiënten met een tweekamerpacemaker
  • Paroxysmale AF hebben gedefinieerd als ten minste 2 episodes van AHR/AMS >190 b/min die >6 minuten duren
  • Normale atrioventriculaire geleiding hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Andere klinische indicaties voor pacing behalve zieke sinussyndroom (bradycardie-tachycardiesyndroom)
  • Geschiedenis van acuut coronair syndroom
  • Aanzienlijke hartklepaandoening
  • Chronische AF vóór randomisatie
  • Openlijk hartfalen
  • Maligniteit
  • Alle redenen voor het gebruik van antiaritmica
  • Onvermogen om patiënten elke 3 maanden te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Stimulatie met hoge atriale basisfrequentie
De basisfrequentie van de pacemaker wordt bepaald op 75-100 slagen/minuut, op voorwaarde dat tijdens de eerste stap van de follow-up zijn/haar atriale stimulatie meer dan 80% van de atriale hoge frequentie/automatische modusschakelaar zal zijn
Apparaat: HBR
Andere namen:
  • Stimulatie met hoge atriale basisfrequentie
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard apparaat
De basissnelheid van de pacemaker wordt bepaald op 60 slagen/minuut
Apparaat: Dd
Andere namen:
  • Standaard apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Episodes met atriale hoge frequentie/automatische moduswisseling
Tijdsspanne: Gedurende 6 Maanden
Het aantal AHR/AMS-episodes geregistreerd door de pacemaker
Gedurende 6 Maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartinfarct
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
De ontwikkeling van een beroerte tijdens de follow-up
Gedurende 6 maanden
Myocardinfarct
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
De ontwikkeling van MI tijdens de follow-up bevestigd door ischemische pijn op de borst, 12-ECG of verhoging van het hartenzym
Gedurende 6 maanden
Hartfalen
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
De ontwikkeling of progressie van hartfalen tijdens de follow-up
Gedurende 6 maanden
Verslechterende functionele klasse
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
De verslechtering van de functionele klasse
Gedurende 6 maanden
Dood
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
Dood
Gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMSU-Cardiology-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren