Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke atriebasefrekvensstimulering for å redusere atrieflimmer

20. oktober 2015 oppdatert av: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
Denne studien tar sikte på å finne ut om det kan være nyttig å øke atriebasefrekvensstimuleringen for å oppnå minst 75-80 % atriepacing hos pasienter med sick sinus syndrome som gjennomgår implementering av tokammer pacemaker for å forhindre eller redusere atrieflimmer i løpet av 6 måneders oppfølging. opp varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sick sinus syndrom pasienter som har tokammer pacemaker
  • Å ha paroksysmal AF definert som minst 2 episoder med AHR/AMS >190 b/min som varer >6 minutter
  • Har normal atrioventrikulær ledning

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kliniske indikasjoner for pacing unntatt sick sinus syndrome (bradykardi-takykardi syndrom)
  • Historie med akutt koronarsyndrom
  • Betydelig hjerteklaffsykdom
  • Kronisk AF før randomisering
  • Åpen hjertesvikt
  • Malignitet
  • Noen grunner til bruk av antiarytmiske medisiner
  • Manglende evne til å følge pasienter hver 3. måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pacing med høy atriell basefrekvens
Grunnfrekvensen til pacemakeren vil bli bestemt til 75-100 slag/minutt under forutsetning av at under første trinn i oppfølgingen vil hans/hennes atrielle pacing være mer enn 80 % av atriell høyfrekvens/automatisk modusbryter
Enhet: HBR
Andre navn:
  • Pacing med høy atriell basefrekvens
ACTIVE_COMPARATOR: Enhetsstandard
Grunnfrekvensen til pacemakeren vil bli bestemt til 60 slag/minutt
Enhet: DD
Andre navn:
  • Enhetsstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Episoder med atriell høyfrekvens/automatisk modusbytte
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
Antall AHR/AMS-episoder registrert av pacemaker
I løpet av 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
Utvikling av hjerneslag under oppfølging
I løpet av 6 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
Utviklingen av hjerteinfarkt under oppfølging bekreftet av iskemiske brystsmerter, 12-EKG eller forhøyet hjerteenzym
I løpet av 6 måneder
Hjertefeil
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
Utvikling eller progresjon av hjertesvikt under oppfølging
I løpet av 6 måneder
Forverring av funksjonsklasse
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
Forverringen av funksjonsklassen
I løpet av 6 måneder
Død
Tidsramme: I løpet av 6 måneder
Død
I løpet av 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMSU-Cardiology-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere