Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение базовой частоты стимуляции предсердий для уменьшения мерцательной аритмии

20 октября 2015 г. обновлено: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
Это исследование направлено на определение того, может ли увеличение базовой частоты стимуляции предсердий для достижения по крайней мере 75-80% предсердной стимуляции у пациентов с синдромом слабости синусового узла, подвергающихся установке двухкамерного кардиостимулятора, быть полезным для предотвращения или уменьшения фибрилляции предсердий в течение 6 месяцев после операции. продолжительность вверх.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с синдромом слабости синусового узла с двухкамерным кардиостимулятором
  • Наличие пароксизмальной ФП, определяемой как минимум 2 эпизода AHR/AMS >190 уд/мин продолжительностью >6 минут
  • Нормальная атриовентрикулярная проводимость

Критерий исключения:

  • Другие клинические показания для электрокардиостимуляции, кроме синдрома слабости синусового узла (синдром брадикардии-тахикардии)
  • История острого коронарного синдрома
  • Серьезное заболевание клапанов сердца
  • Хроническая ФП до рандомизации
  • Явная сердечная недостаточность
  • Злокачественность
  • Любые причины для применения антиаритмических препаратов
  • Невозможность наблюдения за пациентами каждые 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокопредсердная стимуляция базовой частоты
Базовая частота кардиостимулятора будет определяться 75-100 уд/мин при условии, что на первом этапе наблюдения его/ее предсердная стимуляция будет более 80% от предсердной высокой частоты/автоматического переключения режима.
Устройство: HBR
Другие имена:
  • Высокопредсердная стимуляция базовой частоты
ACTIVE_COMPARATOR: Устройство по умолчанию
Базовая частота кардиостимулятора будет определяться 60 ударов в минуту.
Устройство: ДД
Другие имена:
  • Устройство по умолчанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпизоды предсердной высокой частоты/автоматического переключения режима
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Количество эпизодов AHR/AMS, записанных кардиостимулятором
В течение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гладить
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Развитие инсульта во время наблюдения
В течение 6 месяцев
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Развитие ИМ во время наблюдения подтверждается ишемической болью в груди, 12-ЭКГ или повышением активности сердечных ферментов.
В течение 6 месяцев
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Развитие или прогрессирование сердечной недостаточности во время наблюдения
В течение 6 месяцев
Ухудшение функционального класса
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Ухудшение функционального класса
В течение 6 месяцев
Смерть
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
Смерть
В течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Urmia University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMSU-Cardiology-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться