제2형 당뇨병에서 정제된 안토시아닌 보충
2015년 11월 16일 업데이트: Di Li, Sun Yat-sen University
정제 안토시아닌이 제2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스 및 혈당 조절에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
식물을 다른 색으로 보이게 만드는 수용성 화합물인 안토시아닌은 설치류의 인슐린 저항성을 예방하고 혈당과 산화 스트레스를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에 대한 정제 안토시아닌 보충제의 잠재적인 보호 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 T2DM 환자에 대한 무작위, 이중 맹검, 중재적 연구로 설계되었습니다.
적격 참가자는 대조군과 안토시아닌 보충제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
12주간의 시험 기간 동안 참가자들은 안토시아닌 캡슐 2개 또는 위약 캡슐을 하루에 두 번(아침 및 저녁 식사 후 30분) 섭취하도록 지시받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 2010년 중국 제2형 당뇨병 예방 가이드에 따라 제2형 당뇨병으로 진단되었으며, 진단 기준은 다음과 같습니다. 고혈당으로 인한 장애) 무작위 혈당 ≥11.1 또는,(2) 공복 혈장 포도당(FPG)≥7.0 또는 (3) 경구 포도당 내성 검사 후 2시간 혈당(OGTT)≥ 11.1
- 피험자는 25세에서 75세 사이입니다.
- 피험자 BMI는 ≥18.5kg/m2 및 ≤35kg/m2입니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 및 기타 당뇨병으로 진단된 피험자는 제2형이 예상됩니다.
- 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린을 사용하는 피험자.
- 당뇨병성 케톤산증 병력이 있는 피험자.
- 관상동맥질환, 정신장애, 암, 간경변증, 신장질환, 간질환이 있는 자.
- 스크리닝 방문 전 6개월 미만의 수술을 받은 피험자.
- 비타민이나 항산화제를 보충하는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
12주 동안 매일 위약 320mg
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녹말
다른 이름들:
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실험적: 안토시아닌 치료
12주 동안 매일 안토시아닌 보충제 320mg
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블루베리와 허클베리 추출물 （MEDOX，http://www.medox.no/english）
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 12주
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헤모글로빈 A1c(HbA1c), 연구 시작 시 및 식이 중재 후 12주 동안의 공복 혈당(FBG)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스와 관련된 바이오메이커
기간: 12주
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 글루타티온 퍼옥시다제(GSH-PX)
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12주
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혈중 지질
기간: 12주
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콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 중성지방
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Di Li, PhD, Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health; Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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