Supplémentation en anthocyanes purifiées dans le diabète de type 2
16 novembre 2015 mis à jour par: Di Li, Sun Yat-sen University
Effet de l'anthocyanine purifiée sur le stress oxydatif et le contrôle glycémique chez les sujets atteints de diabète sucré de type 2 : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Il a été démontré que les anthocyanes, les composés hydrosolubles qui donnent aux plantes des couleurs différentes, préviennent la résistance à l'insuline, réduisent la glycémie et le stress oxydatif chez les rongeurs.
Le but de notre étude est d'évaluer un effet protecteur potentiel du supplément d'anthocyanes purifiées sur les patients diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une étude interventionnelle randomisée en double aveugle sur des patients atteints de DT2.
Les participants éligibles sont assignés au hasard au groupe témoin et au groupe de suppléments d'anthocyanes.
Au cours de la période d'essai de 12 semaines, les participants ont été invités à consommer deux capsules d'anthocyanes ou des capsules placebo deux fois par jour (30 minutes après le petit déjeuner et le dîner).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet reçoit un diagnostic de diabète sucré de type 2 selon le guide chinois de prévention du diabète de type 2 2010, les critères de diagnostic sont les suivants : (1) Symptômes du diabète (polydipsie, polyphagie, polyurie, perte de poids, démangeaisons cutanées, vision floue et autre réseau métabolique aigu trouble causé par une glycémie élevée) combiné à une glycémie aléatoire ≥ 11,1 OU, (2) glycémie à jeun (FPG) ≥ 7,0 OU (3) 2 h de glycémie après test oral de tolérance au glucose (OGTT) ≥ 11,1
- Le sujet a entre 25 et 75 ans inclus.
- L'IMC du sujet est ≥18,5 kg/m2 et ≤35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Le sujet diagnostiqué comme diabète de type 1, diabète gestationnel et autres types de diabète attend le type 2.
- Sujet qui utilise de l'insuline exogène pour le contrôle de la glycémie.
- Sujet ayant des antécédents d'acidocétose diabétique.
- Sujet atteint d'une maladie coronarienne, d'un trouble mental, d'un cancer, d'une cirrhose, d'une maladie rénale et d'une maladie hépatique.
- Sujet ayant subi une opération moins de six mois avant la visite de dépistage.
- Sujet qui utilise une supplémentation en vitamines ou en antioxydants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: contrôle
placebo 320 mg par jour pendant douze semaines
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amidon
Autres noms:
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Expérimental: traitement aux anthocyanes
supplément d'anthocyanes 320 mg par jour pendant douze semaines
|
Extrait de myrtille et de myrtille （MEDOX，http://www.medox.no/english）
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: Douze semaines
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Hémoglobine A1c (HbA1c), glycémie à jeun (FBG) à l'entrée dans l'étude et 12 semaines après l'intervention diététique
|
Douze semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomakers liés au stress oxydatif
Délai: Douze semaines
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Superoxyde dismutase (SOD), glutathion peroxydase (GSH-PX)
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Douze semaines
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Lipides sanguins
Délai: Douze semaines
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Cholestérol, HDL-cholestérol, Triglycérides
|
Douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Di Li, PhD, Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health; Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Première publication (Estimation)
15 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZXYZM-1
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