Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhdistetut antosyaanit lisäravinteet tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Di Li, Sun Yat-sen University

Puhdistetun antosyaniinin vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja glukoositason hallintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Antosyaanien, vesiliukoisten yhdisteiden, jotka saavat kasvit näyttämään erilaisilta väreiltä, ​​on osoitettu estävän insuliiniresistenssiä, vähentävän verensokeria ja jyrsijien oksidatiivista stressiä. Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida puhdistetun antosyaniinilisän mahdollista suojaavaa vaikutusta tyypin 2 diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, interventiotutkimukseksi potilailla, joilla on T2DM. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja antosyaanilisäryhmään. 12 viikon koejakson aikana osallistujia kehotettiin nauttimaan kaksi antosyaniinikapselia tai lumekapselia kahdesti päivässä (30 minuuttia aamiaisen ja illallisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus kiinalaisen tyypin 2 diabeteksen ehkäisyoppaan 2010 mukaan, diagnostiset kriteerit ovat seuraavat:(1) Diabetesoireet (polydipsia, polyfagia, polyuria, painonpudotus, ihon kutina, näön hämärtyminen ja muu akuutti aineenvaihduntaverkosto) korkean verensokerin aiheuttama häiriö) yhdistettynä satunnaiseen verensokeriin ≥11,1 TAI,(2)plasman paastoglukoosi (FPG) ≥7,0 TAI (3) 2 tunnin verensokeri oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen ≥ 11,1
  • Kohde on 25-75 vuoden ikä, mukaan lukien.
  • Tutkittavan BMI on ≥18,5 kg/m2 ja ≤35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetekseksi, raskausdiabetekseksi ja muuksi diabetekseksi diagnosoitu henkilö odottaa tyypin 2 diabetesta.
  • Potilaat, jotka käyttävät eksogeenistä insuliinia glukoosin hallintaan.
  • Potilas, jolla on ollut diabeettinen ketoasidoosi.
  • Kohde, jolla on sepelvaltimotauti, mielenterveyshäiriö, syöpä, kirroosi, munuaissairaus ja maksasairaus.
  • Kohde, joka on ollut leikkauksessa alle kuusi kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  • Aihe, joka käyttää vitamiineja tai antioksidantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
lumelääkettä 320 mg päivässä kahdentoista viikon ajan
Ravintolisä: plasebo
tärkkelys
Muut nimet:
  • lumelääke kapseli
Kokeellinen: antosyaanihoito
antosyaanilisä 320 mg päivittäin 12 viikon ajan
Ravintolisä: Antosyaani
Mustika- ja huckleberry-uute (MEDOX, http://www.medox.no/english)
Muut nimet:
  • luonnollinen puhdistettu antosyaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
Hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoverenglukoosi (FBG) tutkimukseen aloitettaessa ja 12 viikkoa ruokavalion jälkeen
Kaksitoista viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiiviseen stressiin liittyvät biovalmistajat
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
Superoksididismutaasi (SOD), glutationiperoksidaasi (GSH-PX)
Kaksitoista viikkoa
Veren lipidit
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
Kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit
Kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Shaoguan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Di Li, PhD, Guangdong Provincial Key Laboratory of Food, Nutrition and Health; Department of Nutrition, School of Public Health, Sun Yat-Sen University (Northern Campus)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZXYZM-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa