적응형 광학 망막 이미징
배경:
- 망막 질환이 발견될 즈음에는 이미 심각한 손상이 발생한 경우가 많습니다. 연구자들은 망막을 더 잘 볼 수 있는 방법을 찾고자 합니다. 적응형 광학이라고 하는 한 가지 방법은 문제를 조기에 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표:
- 적응 광학이 망막 질환을 진단, 치료 및 관리하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있는지 연구합니다.
적임:
- 12세 이상의 눈 질환이 있는 사람.
- 시력이 20/20 이상인 12세 이상의 건강한 지원자.
설계:
- 참가자는 병력 및 시력 검사를 통해 선별됩니다. 여기에는 동공 확장 및 눈 사진 촬영이 포함될 수 있습니다.
- 참가자는 1회 이상의 연구 방문을 하게 됩니다. 그들은 다음을 갖게 될 것입니다:
- 의료 및 안과 기록.
- 약물에 대한 질문.
- 동공 확장을 포함한 시력 검사.
- 적응형 광학 이미징. 확장 후 참가자는 적응형 광학 기기를 들여다보면서 가만히 앉아 있습니다. 그들은 특정 장소를 보고 그들의 망막에서 이미지를 얻습니다.
- 그들은 또한 다음을 가질 수 있습니다:
- 더 많은 이미지.
- 시야. 참가자는 렌즈를 들여다보고 빛이 보이면 버튼을 누릅니다.
- 색각 검사.
- 망막전위도. 참가자들은 마취 안약과 특수 콘택트 렌즈를 받게 됩니다. 작은 금속 전극을 이마에 붙입니다. 그들은 깜박이는 불빛을 보고 깜박이지 않으려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 프로토콜의 목적은 정상 눈과 병든 눈의 적응 광학(AO) 망막 이미지를 수집하고 평가하는 것입니다.
연구 모집단: 안구 질환이 있는 참가자 삼백오십(350)명과 정상 지원자 250명이 등록됩니다.
설계: 이것은 5년 동안 다양한 안구 질환이 있는 350명의 참가자와 250명의 건강한 지원자를 등록하는 관찰 프로토콜입니다. 일반적으로 참가자는 시력, 안압 및 확장된 안구 검사를 포함한 완전한 안과 검사를 받게 됩니다. 이미징은 NEI Eye Clinic에 배치된 적응형 광학 기기를 사용하여 수행됩니다.
결과 측정: 이 프로토콜의 기본 결과는 정상 상태와 질병 상태를 비교하여 AO 이미지의 정성적 및 정량적 평가입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel W Claus, R.N.
- 전화번호: (301) 451-1621
- 이메일: daniel.claus@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Johnny C Tam, Ph.D.
- 전화번호: (301) 435-7821
- 이메일: johnny.tam@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 12세 이상입니다.
- 시력 검사 및 적응형 광학 이미징과 협력할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있거나 미성년자인 경우 부모/법적 보호자가 동의할 수 있어야 합니다.
- 눈 질환이 있거나 정상적인 눈 검사를 받은 건강한 지원자입니다(검사에서 시각적으로 중요한 눈 소견이 없음).
제외 기준:
다음과 같은 경우 참가자는 자격이 없습니다.
-적절한 이미지를 얻을 수 없는 조건이 있습니다(예: 불안정한 고정 또는 미디어 불투명도).
플루오레세인 및/또는 인도시아닌 그린 이미징에 대한 제외 기준
참가자는 다음과 같은 경우 플루오레세인 및/또는 인도시아닌 그린 이미징을 받을 자격이 없습니다.
- 18세 미만입니다.
- 플루오레세인 이미징을 받을 참가자의 경우 플루오레세인에 대한 부작용 병력이 있습니다.
- 인도시아닌 그린 이미징을 받을 참가자의 경우 인도시아닌 그린 염료에 대한 부작용 병력이 있거나 요오드 또는 조개류에 대한 알레르기가 있거나 의심됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
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영향을 받는 참가자
안구 질환이 있는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AO 이미지의 정성적, 정량적 평가
기간: 전진
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정상 상태와 질병 상태를 비교하여 AO 이미지의 정성적, 정량적 평가.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hendrickson A, Drucker D. The development of parafoveal and mid-peripheral human retina. Behav Brain Res. 1992 Jul 31;49(1):21-31. doi: 10.1016/s0166-4328(05)80191-3.
- Wing GL, Blanchard GC, Weiter JJ. The topography and age relationship of lipofuscin concentration in the retinal pigment epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1978 Jul;17(7):601-7.
- Fotedar R, Wang JJ, Burlutsky G, Morgan IG, Rose K, Wong TY, Mitchell P. Distribution of axial length and ocular biometry measured using partial coherence laser interferometry (IOL Master) in an older white population. Ophthalmology. 2010 Mar;117(3):417-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.028. Epub 2010 Jan 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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