Imágenes retinales de óptica adaptativa
Fondo:
- En el momento en que se detectan las enfermedades de la retina, a menudo ya se han producido daños graves. Los investigadores quieren encontrar mejores formas de ver la retina. Una forma llamada óptica adaptativa puede ayudar a detectar problemas antes.
Objetivos:
- Estudiar si la óptica adaptativa puede ayudar a encontrar mejores formas de diagnosticar, tratar y controlar las enfermedades de la retina.
Elegibilidad:
- Personas mayores de 12 años con una enfermedad ocular.
- Voluntarios sanos mayores de 12 años con visión 20/20 o mejor.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con historial médico y exámenes de la vista. Estos pueden incluir la dilatación de las pupilas y la toma de fotografías de los ojos.
- Los participantes tendrán 1 o más visitas de estudio. Ellos tendrán:
- Antecedentes médicos y oculares.
- Preguntas sobre sus medicamentos.
- Examen de la vista, incluida la dilatación de la pupila.
- Imágenes de óptica adaptativa. Después de la dilatación, los participantes se quedan quietos mientras observan un instrumento de óptica adaptativa. Miran lugares específicos y se toman imágenes de su retina.
- También pueden tener:
- Mas imagenes.
- perimetría. Los participantes miran a través de una lente y presionan un botón cuando ven una luz.
- Pruebas de visión de color.
- Electrorretinograma. Los participantes recibirán gotas anestésicas para los ojos y lentes de contacto especiales. Se le colocará un pequeño electrodo de metal en la frente. Mirarán las luces intermitentes y tratarán de no parpadear.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este protocolo es recopilar y evaluar imágenes retinales de óptica adaptativa (AO) de ojos normales y enfermos.
Población de estudio: se inscribirán trescientos cincuenta (350) participantes con enfermedades oculares y 250 voluntarios normales.
Diseño: Este es un protocolo de observación que inscribirá a 350 participantes con diversas enfermedades oculares y 250 voluntarios sanos de la misma edad durante cinco años. En general, los participantes se someterán a un examen oftalmológico completo que incluye evaluaciones de la agudeza visual, la presión intraocular y un examen ocular dilatado. Las imágenes se realizarán utilizando instrumentos de óptica adaptativa desplegados en la Clínica Oftalmológica NEI.
Medidas de resultado: El resultado principal de este protocolo es la evaluación cualitativa y cuantitativa de las imágenes AO con comparaciones de estados normales y enfermos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel W Claus, R.N.
- Número de teléfono: (301) 451-1621
- Correo electrónico: daniel.claus@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johnny C Tam, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 435-7821
- Correo electrónico: johnny.tam@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los participantes serán elegibles si:
- Tienen 12 años de edad o más.
- Tener la capacidad de cooperar con un examen de la vista e imágenes de óptica adaptativa.
- Tener la capacidad de comprender y firmar un consentimiento informado o tener un padre/tutor legal para hacerlo si son niños menores.
- Tiene una enfermedad ocular o es un voluntario sano con un examen ocular normal (sin hallazgos oculares visualmente significativos en el examen).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los participantes no serán elegibles si:
-Tienen una condición que impide obtener imágenes adecuadas (p. fijación inestable u opacidad de los medios).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA IMÁGENES CON FLUORESCEÍNA Y/O VERDE DE INDOCIANINA
Los participantes no son elegibles para imágenes con fluoresceína y/o verde de indocianina si:
- Son menores de 18 años.
- Para los participantes que se someterán a imágenes con fluoresceína que tengan antecedentes de reacciones adversas a la fluoresceína.
- Para los participantes que se someterán a imágenes con verde de indocianina que tengan antecedentes de reacciones adversas al tinte de verde de indocianina, alergias conocidas o sospechadas al yodo o a los mariscos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios Saludables
Voluntarios sanos
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Participantes afectados
Participantes con afecciones oculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cualitativa y cuantitativa de imágenes AO.
Periodo de tiempo: en curso
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Evaluación cualitativa y cuantitativa de imágenes de AO con comparación de estados normales y enfermos.
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hendrickson A, Drucker D. The development of parafoveal and mid-peripheral human retina. Behav Brain Res. 1992 Jul 31;49(1):21-31. doi: 10.1016/s0166-4328(05)80191-3.
- Wing GL, Blanchard GC, Weiter JJ. The topography and age relationship of lipofuscin concentration in the retinal pigment epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1978 Jul;17(7):601-7.
- Fotedar R, Wang JJ, Burlutsky G, Morgan IG, Rose K, Wong TY, Mitchell P. Distribution of axial length and ocular biometry measured using partial coherence laser interferometry (IOL Master) in an older white population. Ophthalmology. 2010 Mar;117(3):417-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.028. Epub 2010 Jan 19.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150020
- 15-EI-0020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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