Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní optika zobrazení sítnice

7. srpna 2026 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Pozadí:

- V době, kdy jsou onemocnění sítnice detekována, již často došlo k vážnému poškození. Vědci chtějí najít lepší způsoby prohlížení sítnice. Jeden způsob zvaný adaptivní optika může pomoci odhalit problémy dříve.

Cíle:

- Studovat, zda adaptivní optika může pomoci najít lepší způsoby diagnostiky, léčby a zvládání onemocnění sítnice.

Způsobilost:

  • Lidé starší 12 let s očním onemocněním.
  • Zdraví dobrovolníci starší 12 let se zrakem 20/20 nebo lepším.

Design:

  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a očním vyšetřením. Ty mohou zahrnovat rozšíření zorniček a fotografování očí.
  • Účastníci budou mít 1 nebo více studijních návštěv. Budou mít:
  • Lékařská a oční anamnéza.
  • Otázky ohledně jejich léků.
  • Oční vyšetření včetně rozšíření zornice.
  • Adaptivní optika zobrazování. Po dilataci účastníci klidně sedí a dívají se do nástroje adaptivní optiky. Prohlížejí si konkrétní místa a pořizují snímky jejich sítnice.
  • Mohou také mít:
  • Další obrázky.
  • Perimetrie. Účastníci se dívají do objektivu a když vidí světlo, stisknou tlačítko.
  • Testy barevného vidění.
  • Elektroretinogram. Účastníci dostanou znecitlivující oční kapky a speciální kontaktní čočky. Na čelo jim bude přiložena malá kovová elektroda. Budou se dívat na blikající světla a snažit se nemrkat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Cílem tohoto protokolu je shromáždit a posoudit sítnicové obrazy normálních a nemocných očí adaptivní optikou (AO).

Studijní populace: Bude zapsáno tři sta padesát (350) účastníků s očními chorobami a 250 normálních dobrovolníků.

Design: Jedná se o pozorovací protokol, který bude zahrnovat 350 účastníků s různými očními chorobami a 250 zdravých dobrovolníků stejného věku během pěti let. Obecně platí, že účastníci podstoupí kompletní oftalmologické vyšetření včetně posouzení zrakové ostrosti, nitroočního tlaku a vyšetření rozšířeného oka. Zobrazování bude prováděno pomocí nástrojů adaptivní optiky rozmístěných na oční klinice NEI.

Výstupní opatření: Primárním výstupem pro tento protokol je kvalitativní a kvantitativní hodnocení AO snímků s porovnáním normálních a nemocných stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Johnny C Tam, Ph.D.
  • Telefonní číslo: (301) 435-7821
  • E-mail: johnny.tam@nih.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

primární klinické

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Účastníci budou způsobilí, pokud:

  • Jsou starší 12 let.
  • Mít schopnost spolupracovat s očním vyšetřením a zobrazením adaptivní optiky.
  • Mít schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas nebo mít k tomu rodiče/zákonného zástupce, pokud se jedná o nezletilé děti.
  • Máte oční onemocnění nebo jste zdravým dobrovolníkem s normálním očním vyšetřením (žádné vizuálně významné oční nálezy při vyšetření).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci nebudou způsobilí, pokud:

- Mají stav, který znemožňuje získání odpovídajících snímků (např. nestabilní fixace nebo neprůhlednost média).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ZOBRAZENÍ FLUORESCEINU A/NEBO INDOKYANINOVÉ ZELENÉ

Účastníci nejsou způsobilí pro zobrazování fluoresceinovou a/nebo indocyaninovou zelenou, pokud:

  • Jsou mladší 18 let.
  • Účastníci, kteří podstoupí fluoresceinové zobrazování, mají v anamnéze nežádoucí reakci na fluorescein.
  • Účastníci, kteří podstoupí zobrazování indocyaninovou zelení, mají v anamnéze nežádoucí reakci na barvivo indocyaninovou zeleň, známou nebo podezření na alergii na jód nebo měkkýše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Dotčení účastníci
Účastníci s očními problémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení AO snímků
Časové okno: pokračující
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení AO snímků s porovnáním normálních a chorobných stavů.
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

6. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150020
  • 15-EI-0020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit