Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv optikk Retinal Imaging

29. mars 2024 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Bakgrunn:

– Innen sykdommer i netthinnen oppdages, er det ofte allerede gjort alvorlig skade. Forskere ønsker å finne bedre måter å se netthinnen på. En måte som kalles adaptiv optikk kan bidra til å oppdage problemer tidligere.

Mål:

- For å studere om adaptiv optikk kan bidra til å finne bedre måter å diagnostisere, behandle og håndtere netthinnesykdommer.

Kvalifisering:

  • Personer over 12 år med en øyesykdom.
  • Friske frivillige over 12 år med 20/20 syn eller bedre.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med sykehistorie og øyeundersøkelser. Disse kan inkludere utvidelse av pupiller og ta bilder av øynene.
  • Deltakerne vil ha 1 eller flere studiebesøk. De vil ha:
  • Medisinsk historie og øyehistorie.
  • Spørsmål om medisinene deres.
  • Synsundersøkelse inkludert pupillutvidelse.
  • Adaptiv optikkavbildning. Etter utvidelse sitter deltakerne stille mens de ser inn i et adaptivt optikkinstrument. De ser på bestemte steder og det blir tatt bilder av netthinnen deres.
  • De kan også ha:
  • Flere bilder.
  • Perimetri. Deltakerne ser inn i en linse og trykker på en knapp når de ser et lys.
  • Fargesynstester.
  • Elektroretinogram. Deltakerne vil få bedøvende øyedråper og spesielle kontaktlinser. En liten metallelektrode vil bli satt på pannen deres. De vil se på blinkende lys og prøve å ikke blinke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne protokollen er å samle og vurdere adaptiv optikk (AO) netthinnebilder av normale og syke øyne.

Studiepopulasjon: Tre hundre og femti (350) deltakere med øyesykdommer og 250 normale frivillige vil bli registrert.

Design: Dette er en observasjonsprotokoll som vil registrere 350 deltakere med ulike øyesykdommer og 250 alderssvarende friske frivillige over fem år. Generelt vil deltakerne gjennomgå en fullstendig oftalmisk undersøkelse inkludert vurderinger av synsskarphet, intraokulært trykk og en utvidet øyeundersøkelse. Avbildning vil bli utført ved hjelp av adaptive optikkinstrumenter utplassert i NEI Eye Clinic.

Resultatmål: Det primære resultatet for denne protokollen er kvalitativ og kvantitativ vurdering av AO-bildene med sammenligninger av normale og syke tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakere vil være kvalifisert hvis de:

  • Er 12 år eller eldre.
  • Ha evnen til å samarbeide med en synsundersøkelse og adaptiv optikkavbildning.
  • Ha evnen til å forstå og signere et informert samtykke eller ha en forelder/verge til å gjøre det hvis de er mindreårige barn.
  • Har en øyesykdom eller er en frisk frivillig med normal øyeundersøkelse (ingen visuelt signifikante øyefunn ved undersøkelse).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis:

-De har en tilstand som forhindrer at tilstrekkelige bilder tas (f.eks. ustabil fiksering eller mediaopasitet).

UTSLUTTELSESKRITERIER FOR FLUORESCEIN OG/ELLER INDOCYANIN GRØNN BILDEDAGNING

Deltakere er ikke kvalifisert for fluorescein og/eller indocyanin grønn avbildning hvis de:

  • Er under 18 år.
  • For deltakere som skal gjennomgå fluorescein-avbildning har en historie med bivirkninger på fluorescein.
  • For deltakere som skal gjennomgå indocyanin grønn bildebehandling har en historie med bivirkninger på indocyanin grønt fargestoff, kjent eller mistenkt allergi mot jod eller skalldyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
Friske frivillige
Berørte deltakere
Deltakere med øyelidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av AO-bilder
Tidsramme: pågående
Sammenligning av normale og syke tilstander.
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

16. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

28. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150020
  • 15-EI-0020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere