Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyka adaptacyjna Obrazowanie siatkówki

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Tło:

- Do czasu wykrycia chorób siatkówki, często już poważne uszkodzenia. Naukowcy chcą znaleźć lepsze sposoby oglądania siatkówki. Jeden ze sposobów, zwany optyką adaptacyjną, może pomóc we wcześniejszym wykryciu problemów.

Cele:

- Zbadanie, czy optyka adaptacyjna może pomóc w znalezieniu lepszych sposobów diagnozowania, leczenia i zarządzania chorobami siatkówki.

Kwalifikowalność:

  • Osoby w wieku powyżej 12 lat z chorobą oczu.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 12 lat z widzeniem 20/20 lub lepszym.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem okulistycznym. Mogą one obejmować rozszerzenie źrenic i robienie zdjęć oczu.
  • Uczestnicy będą mieli 1 lub więcej wizyt studyjnych. Będą mieć:
  • Historia medyczna i oczu.
  • Pytania dotyczące ich leków.
  • Badanie wzroku, w tym rozszerzenie źrenic.
  • Obrazowanie optyki adaptacyjnej. Po dylatacji uczestnicy siedzą nieruchomo, patrząc w instrument optyki adaptacyjnej. Patrzą na określone miejsca i wykonywane są zdjęcia ich siatkówki.
  • Mogą mieć również:
  • Więcej obrazów.
  • Perymetria. Uczestnicy patrzą w soczewkę i naciskają przycisk, gdy widzą światło.
  • Testy widzenia barw.
  • Elektroretinogram. Uczestnicy otrzymają znieczulające krople do oczu oraz specjalne soczewki kontaktowe. Mała metalowa elektroda zostanie umieszczona na ich czole. Będą patrzeć na migające światła i starać się nie mrugać.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego protokołu jest zebranie i ocena obrazów siatkówkowych oczu zdrowych i chorych za pomocą optyki adaptywnej (AO).

Badana populacja: Zarejestrowanych zostanie trzystu pięćdziesięciu (350) uczestników z chorobami oczu i 250 zdrowych ochotników.

Projekt: Jest to protokół obserwacyjny, który obejmie 350 uczestników z różnymi chorobami oczu i 250 zdrowych ochotników w odpowiednim wieku w ciągu pięciu lat. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy przejdą pełne badanie okulistyczne, w tym ocenę ostrości wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe i badanie rozszerzonych oczu. Obrazowanie zostanie wykonane przy użyciu instrumentów optyki adaptacyjnej rozmieszczonych w Klinice Okulistycznej NEI.

Miary wyników: Głównym wynikiem tego protokołu jest jakościowa i ilościowa ocena obrazów AO z porównaniem stanów normalnych i chorobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pierwotne kliniczne

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli:

  • Mają 12 lat lub więcej.
  • Posiadać umiejętność współpracy z badaniem wzroku i optyką adaptacyjną.
  • Być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę lub poprosić rodzica/opiekuna prawnego, aby to zrobił, jeśli są nieletnimi dziećmi.
  • Cierpisz na chorobę oczu lub jesteś zdrowym ochotnikiem z prawidłowym badaniem wzroku (brak istotnych wizualnie zmian w oku podczas badania).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Uczestnicy nie będą kwalifikować się, jeśli:

- Mają stan, który uniemożliwia uzyskanie odpowiednich obrazów (np. niestabilne utrwalenie lub zmętnienie nośnika).

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OBRAZOWANIA ZIELONEJ FLUORESCEINY I/LUB INDOCYJANINY

Uczestnicy nie kwalifikują się do obrazowania fluoresceiną i/lub zielenią indocyjaninową, jeśli:

  • Mają mniej niż 18 lat.
  • Dla uczestników, którzy zostaną poddani obrazowaniu fluoresceiną, mają historię niepożądanych reakcji na fluoresceinę.
  • Uczestnicy, którzy zostaną poddani obrazowaniu zieleni indocyjaninowej, mają historię niepożądanych reakcji na zielony barwnik indocyjaninowy, znają lub podejrzewają alergie na jod lub skorupiaki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy
Dotknięci uczestnicy
Uczestnicy ze schorzeniami oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa i ilościowa ocena obrazów AO
Ramy czasowe: bieżący
Jakościowa i ilościowa ocena obrazów AO z porównaniem stanu prawidłowego i chorego.
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

6 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150020
  • 15-EI-0020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj