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Imaging retinico con ottica adattiva

7 agosto 2026 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Sfondo:

- Quando vengono rilevate malattie della retina, spesso sono già stati fatti gravi danni. I ricercatori vogliono trovare modi migliori per visualizzare la retina. Un modo chiamato ottica adattiva può aiutare a rilevare i problemi in anticipo.

Obiettivi:

- Studiare se l'ottica adattiva può aiutare a trovare modi migliori per diagnosticare, trattare e gestire le malattie della retina.

Eleggibilità:

  • Persone di età superiore ai 12 anni con una malattia agli occhi.
  • Volontari sani di età superiore ai 12 anni con vista 20/20 o superiore.

Progetto:

  • I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi ed esami della vista. Questi possono includere la dilatazione delle pupille e lo scatto di foto degli occhi.
  • I partecipanti avranno 1 o più visite di studio. Loro avranno:
  • Anamnesi medica e oculistica.
  • Domande sui loro farmaci.
  • Esame della vista compresa la dilatazione della pupilla.
  • Imaging con ottica adattiva. Dopo la dilatazione, i partecipanti siedono fermi mentre guardano in uno strumento di ottica adattiva. Guardano luoghi specifici e vengono scattate immagini della loro retina.
  • Possono anche avere:
  • Altre immagini.
  • Perimetria. I partecipanti guardano in una lente e premono un pulsante quando vedono una luce.
  • Test di visione dei colori.
  • Elettroretinogramma. I partecipanti riceveranno colliri paralizzanti e speciali lenti a contatto. Un piccolo elettrodo di metallo verrà messo sulla fronte. Guarderanno le luci lampeggianti e cercheranno di non sbattere le palpebre.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo di questo protocollo è quello di raccogliere e valutare immagini retiniche ottiche adattive (AO) di occhi normali e malati.

Popolazione dello studio: Saranno arruolati trecentocinquanta (350) partecipanti con malattie degli occhi e 250 volontari normali.

Design: Questo è un protocollo osservazionale che registrerà 350 partecipanti con varie malattie degli occhi e 250 volontari sani di pari età nell'arco di cinque anni. In generale, i partecipanti saranno sottoposti a un esame oftalmico completo che comprende valutazioni dell'acuità visiva, pressione intraoculare e un esame oculare dilatato. L'imaging verrà eseguito utilizzando strumenti di ottica adattiva distribuiti nella NEI Eye Clinic.

Misure di esito: L'esito primario per questo protocollo è la valutazione qualitativa e quantitativa delle immagini AO con confronti di stati normali e malati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica primaria

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I partecipanti saranno idonei se:

  • Hanno 12 anni o più.
  • Avere la capacità di collaborare con un esame della vista e imaging con ottica adattiva.
  • Avere la capacità di comprendere e firmare un consenso informato o avere un genitore/tutore legale per farlo se si tratta di figli minorenni.
  • Avere una malattia agli occhi o essere un volontario sano con un esame oculistico normale (nessun riscontro oculare visivamente significativo all'esame).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I partecipanti non saranno idonei se:

-Hanno una condizione che impedisce di ottenere immagini adeguate (ad es. fissazione instabile o opacità del supporto).

CRITERI DI ESCLUSIONE PER L'IMAGING CON FLUORESCEINA E/O VERDE INDOCIANINA

I partecipanti non sono idonei per l'imaging con fluoresceina e/o verde indocianina se:

  • Hanno meno di 18 anni.
  • Per i partecipanti che saranno sottoposti a imaging con fluoresceina hanno una storia di reazione avversa alla fluoresceina.
  • Per i partecipanti che verranno sottoposti a imaging verde indocianina hanno una storia di reazione avversa al colorante verde indocianina, allergie note o sospette allo iodio o ai crostacei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Partecipanti interessati
Partecipanti con condizioni oculari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa e quantitativa delle immagini AO
Lasso di tempo: in corso
Valutazione qualitativa e quantitativa delle immagini AO con confronto tra stati normali e malati.
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2026

Ultimo verificato

6 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150020
  • 15-EI-0020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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