Imagerie rétinienne par optique adaptative
Fond:
- Au moment où les maladies de la rétine sont détectées, de graves dommages ont souvent déjà été causés. Les chercheurs veulent trouver de meilleures façons de visualiser la rétine. Une méthode appelée optique adaptative peut aider à détecter les problèmes plus tôt.
Objectifs:
- Étudier si l'optique adaptative peut aider à trouver de meilleures façons de diagnostiquer, traiter et gérer les maladies rétiniennes.
Admissibilité:
- Les personnes de plus de 12 ans atteintes d'une maladie oculaire.
- Volontaires en bonne santé de plus de 12 ans avec une vision de 20/20 ou mieux.
Concevoir:
- Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux et des examens de la vue. Celles-ci peuvent inclure la dilatation des pupilles et la prise de photos des yeux.
- Les participants auront 1 ou plusieurs visites d'étude. Ils auront:
- Antécédents médicaux et oculaires.
- Questions sur leurs médicaments.
- Examen de la vue, y compris dilatation de la pupille.
- Imagerie optique adaptative. Après dilatation, les participants restent assis tout en regardant dans un instrument d'optique adaptative. Ils regardent des endroits spécifiques et des images sont prises de leur rétine.
- Ils peuvent également avoir :
- Plus d'images.
- Périmétrie. Les participants regardent dans une lentille et appuient sur un bouton lorsqu'ils voient une lumière.
- Tests de vision des couleurs.
- Electrorétinogramme. Les participants recevront des gouttes oculaires anesthésiantes et des lentilles de contact spéciales. Une petite électrode métallique sera placée sur leur front. Ils regarderont les lumières clignotantes et essaieront de ne pas cligner des yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'objectif de ce protocole est de collecter et d'évaluer les images rétiniennes d'optique adaptative (AO) des yeux normaux et malades.
Population de l'étude : Trois cent cinquante (350) participants atteints de maladies oculaires et 250 volontaires normaux seront inscrits.
Conception : Il s'agit d'un protocole d'observation qui recrutera 350 participants atteints de diverses maladies oculaires et 250 volontaires sains appariés selon l'âge sur cinq ans. En général, les participants subiront un examen ophtalmique complet comprenant des évaluations de l'acuité visuelle, de la pression intraoculaire et un examen oculaire dilaté. L'imagerie sera réalisée à l'aide d'instruments d'optique adaptative déployés à la clinique de l'œil NEI.
Mesures des résultats : Le résultat principal de ce protocole est l'évaluation qualitative et quantitative des images AO avec des comparaisons d'états normaux et malades.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel W Claus, R.N.
- Numéro de téléphone: (301) 451-1621
- E-mail: daniel.claus@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johnny C Tam, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 435-7821
- E-mail: johnny.tam@nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les participants seront éligibles s'ils :
- Sont âgés de 12 ans ou plus.
- Avoir la capacité de coopérer avec un examen de la vue et une imagerie par optique adaptative.
- Avoir la capacité de comprendre et de signer un consentement éclairé ou avoir un parent/tuteur légal pour le faire s'il s'agit d'enfants mineurs.
- Avoir une maladie des yeux ou être un volontaire en bonne santé avec un examen de la vue normal (pas de résultats visuels significatifs à l'examen).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les participants ne seront pas éligibles si :
-Ils ont une condition qui empêche l'obtention d'images adéquates (par ex. fixation instable ou opacité du support).
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR L'IMAGERIE À LA FLUORESCÉINE ET/OU AU VERT D'INDOCYANINE
Les participants ne sont pas éligibles à l'imagerie à la fluorescéine et/ou au vert d'indocyanine s'ils :
- Sont âgés de moins de 18 ans.
- Pour les participants qui subiront une imagerie à la fluorescéine ayant des antécédents de réaction indésirable à la fluorescéine.
- Pour les participants qui subiront une imagerie au vert d'indocyanine ayant des antécédents de réaction indésirable au colorant vert d'indocyanine, des allergies connues ou suspectées à l'iode ou aux crustacés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Volontaires en bonne santé
|
|
Participants concernés
Participants avec des conditions oculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation des images AO
Délai: en cours
|
Comparaison des états normaux et malades.
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hendrickson A, Drucker D. The development of parafoveal and mid-peripheral human retina. Behav Brain Res. 1992 Jul 31;49(1):21-31. doi: 10.1016/s0166-4328(05)80191-3.
- Wing GL, Blanchard GC, Weiter JJ. The topography and age relationship of lipofuscin concentration in the retinal pigment epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1978 Jul;17(7):601-7.
- Fotedar R, Wang JJ, Burlutsky G, Morgan IG, Rose K, Wong TY, Mitchell P. Distribution of axial length and ocular biometry measured using partial coherence laser interferometry (IOL Master) in an older white population. Ophthalmology. 2010 Mar;117(3):417-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.028. Epub 2010 Jan 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150020
- 15-EI-0020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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