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適応光学網膜イメージング

2026年8月7日 更新者：National Eye Institute (NEI)

バックグラウンド：

- 網膜の病気が発見されるまでには、深刻な損傷がすでに生じていることがよくあります。 研究者たちは、網膜を見るより良い方法を見つけたいと考えています。 適応光学と呼ばれる 1 つの方法は、問題を早期に検出するのに役立つ可能性があります。

目的:

- 適応光学が網膜疾患の診断、治療、および管理のより良い方法を見つけるのに役立つかどうかを研究すること。

資格:

  • 眼疾患のある12歳以上の人。
  • 視力が 20/20 以上の 12 歳以上の健康なボランティア。

デザイン：

  • 参加者は、病歴と目の検査でスクリーニングされます。 これらには、瞳孔の散大や目の写真の撮影が含まれる場合があります。
  • 参加者は1回以上の研究訪問を行います。 彼らは持っています：
  • 病歴および眼歴。
  • 彼らの薬についての質問。
  • 瞳孔散大を含む目の検査。
  • 適応光学イメージング。 拡張後、参加者は補償光学機器を見ながらじっと座っています。 彼らは特定の場所を見て、網膜の画像が撮影されます。
  • 彼らはまた持っているかもしれません:
  • その他の画像。
  • 視野測定。 参加者はレンズをのぞき、光が見えたらボタンを押します。
  • 色覚検査。
  • 網膜電図。 参加者は、麻痺する目薬と特別なコンタクトレンズを手に入れます。 小さな金属電極が額に付けられます。 彼らは点滅するライトを見て、まばたきをしないようにします。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

目的: このプロトコルの目的は、正常な眼と病気の眼の適応光学 (AO) 網膜画像を収集して評価することです。

研究集団：眼疾患を有する350人の参加者と250人の正常なボランティアが登録されます。

設計: これは、さまざまな眼疾患を持つ 350 人の参加者と、年齢が一致する 250 人の健康なボランティアを 5 年間登録する観察プロトコルです。 一般に、参加者は、視力、眼圧、拡張眼球検査の評価を含む完全な眼科検査を受けます。 イメージングは​​、NEI Eye Clinic に配置された適応光学機器を使用して実行されます。

結果の測定: このプロトコルの主な結果は、正常な状態と病気の状態の比較による AO 画像の定性的および定量的評価です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Johnny C Tam, Ph.D.
  • 電話番号：(301) 435-7821
  • メール：johnny.tam@nih.gov

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号：TTY dial 711 800-411-1222
          • メール：ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次臨床

説明

  • 包含基準:

参加者は、次の場合に資格があります。

  • 12歳以上です。
  • 眼科検査や適応光学イメージングと連携する能力があります。
  • -インフォームドコンセントを理解して署名する能力があるか、未成年の場合は親/法定後見人がそうする能力があります。
  • 眼病を患っている、または正常な眼の検査を受けた健康なボランティアである (検査で視覚的に重要な眼の所見がない)。

除外基準:

次の場合、参加者は対象外となります。

・十分な画像が得られない状態（例： 不安定な固定またはメディアの不透明性)。

フルオレセインおよび/またはインドシアニングリーンイメージングの除外基準

以下の場合、参加者はフルオレセインおよび/またはインドシアニングリーンイメージングの対象外です。

  • 18歳未満です。
  • フルオレセインイメージングを受ける参加者は、フルオレセインに対する副作用の既往歴があります。
  • インドシアニングリーンイメージングを受ける参加者は、インドシアニングリーン色素に対する有害反応の既往がある、ヨウ素または甲殻類に対するアレルギーを知っているか疑われる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
健康なボランティア
影響を受ける参加者
眼疾患のある参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AO画像の定性的・定量的評価
時間枠：継続中
正常な状態と病気の状態を比較して、AO 画像の定性的および定量的な評価を行います。
継続中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Eye Institute (NEI)

捜査官

  • 主任研究者：Johnny C Tam, Ph.D.、National Eye Institute (NEI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月20日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2014年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月13日

最初の投稿 (推定)

2014年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月7日

最終確認日

2026年8月6日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 150020
  • 15-EI-0020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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