Óptica Adaptativa Imagem da Retina
Fundo:
- No momento em que as doenças da retina são detectadas, danos graves já foram causados. Os pesquisadores querem encontrar melhores maneiras de visualizar a retina. Uma maneira chamada óptica adaptativa pode ajudar a detectar problemas mais cedo.
Objetivos.
- Estudar se a óptica adaptativa pode ajudar a encontrar melhores formas de diagnosticar, tratar e controlar doenças da retina.
Elegibilidade:
- Pessoas com mais de 12 anos com uma doença ocular.
- Voluntários saudáveis com mais de 12 anos com visão 20/20 ou melhor.
Projeto:
- Os participantes serão avaliados com histórico médico e exames oftalmológicos. Isso pode incluir pupilas dilatadas e tirar fotos dos olhos.
- Os participantes terão 1 ou mais visitas de estudo. Eles terão:
- Histórico médico e oftalmológico.
- Dúvidas sobre seus medicamentos.
- Exame oftalmológico, incluindo dilatação da pupila.
- Imagiologia óptica adaptativa. Após a dilatação, os participantes ficam parados enquanto olham para um instrumento de óptica adaptativa. Eles olham para lugares específicos e as imagens são tiradas de sua retina.
- Também podem ter:
- Mais imagens.
- Perimetria. Os participantes olham para uma lente e pressionam um botão quando veem uma luz.
- Testes de visão de cores.
- Eletrorretinograma. Os participantes receberão colírios entorpecentes e lentes de contato especiais. Um pequeno eletrodo de metal será colocado em sua testa. Eles olharão para as luzes piscando e tentarão não piscar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste protocolo é coletar e avaliar imagens da retina de óptica adaptativa (AO) de olhos normais e doentes.
População do estudo: Trezentos e cinquenta (350) participantes com doenças oculares e 250 voluntários normais serão inscritos.
Projeto: Este é um protocolo observacional que incluirá 350 participantes com várias doenças oculares e 250 voluntários saudáveis da mesma idade ao longo de cinco anos. Em geral, os participantes serão submetidos a um exame oftalmológico completo, incluindo avaliações da acuidade visual, pressão intraocular e exame ocular dilatado. A imagem será realizada usando instrumentos de óptica adaptativa implantados na NEI Eye Clinic.
Medidas de resultado: O resultado primário para este protocolo é a avaliação qualitativa e quantitativa das imagens AO com comparações de estados normais e doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel W Claus, R.N.
- Número de telefone: (301) 451-1621
- E-mail: daniel.claus@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Johnny C Tam, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 435-7821
- E-mail: johnny.tam@nih.gov
Locais de estudo
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os participantes serão elegíveis se:
- Têm 12 anos de idade ou mais.
- Ter a capacidade de cooperar com um exame oftalmológico e imagens de óptica adaptativa.
- Ter a capacidade de entender e assinar um consentimento informado ou ter um pai/mãe/responsável legal para fazê-lo se forem filhos menores.
- Tem uma doença ocular ou é um voluntário saudável com um exame oftalmológico normal (sem achados oculares visualmente significativos no exame).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os participantes não serão elegíveis se:
-Eles têm uma condição que impede a obtenção de imagens adequadas (por exemplo, fixação instável ou opacidade do meio).
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA IMAGEM DE FLUORESCEÍNA E/OU INDOCIANINA VERDE
Os participantes não são elegíveis para imagens de fluoresceína e/ou indocianina verde se:
- São menores de 18 anos.
- Para os participantes que serão submetidos a imagens de fluoresceína têm um histórico de reação adversa à fluoresceína.
- Para os participantes que serão submetidos à imagiologia de verde de indocianina, têm um histórico de reação adversa ao corante verde de indocianina, conhecem ou suspeitam de alergias a iodo ou frutos do mar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis
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Participantes afetados
Participantes com problemas oculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa e quantitativa de imagens AO
Prazo: em andamento
|
Avaliação qualitativa e quantitativa de imagens AO com comparação de estados normais e doentes.
|
em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hendrickson A, Drucker D. The development of parafoveal and mid-peripheral human retina. Behav Brain Res. 1992 Jul 31;49(1):21-31. doi: 10.1016/s0166-4328(05)80191-3.
- Wing GL, Blanchard GC, Weiter JJ. The topography and age relationship of lipofuscin concentration in the retinal pigment epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1978 Jul;17(7):601-7.
- Fotedar R, Wang JJ, Burlutsky G, Morgan IG, Rose K, Wong TY, Mitchell P. Distribution of axial length and ocular biometry measured using partial coherence laser interferometry (IOL Master) in an older white population. Ophthalmology. 2010 Mar;117(3):417-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.028. Epub 2010 Jan 19.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150020
- 15-EI-0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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