Adaptive Optik Netzhautbildgebung
Hintergrund:
- Wenn Erkrankungen der Netzhaut entdeckt werden, sind oft schon schwere Schäden entstanden. Forscher wollen bessere Möglichkeiten finden, die Netzhaut zu betrachten. Eine Methode namens adaptive Optik kann dabei helfen, Probleme früher zu erkennen.
Ziele:
- Untersuchung, ob adaptive Optik dazu beitragen kann, bessere Wege zur Diagnose, Behandlung und Behandlung von Netzhauterkrankungen zu finden.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen über 12 Jahren mit einer Augenkrankheit.
- Gesunde Freiwillige über 12 Jahren mit einem Sehvermögen von 20/20 oder besser.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit Anamnese und Augenuntersuchungen untersucht. Dazu können Pupillenerweiterungen und Augenaufnahmen gehören.
- Die Teilnehmer haben 1 oder mehrere Studienbesuche. Sie werden haben:
- Kranken- und Augengeschichte.
- Fragen zu ihren Medikamenten.
- Augenuntersuchung einschließlich Pupillenerweiterung.
- Bildgebung mit adaptiver Optik. Nach der Dilatation sitzen die Teilnehmer still, während sie in ein Instrument mit adaptiver Optik schauen. Sie schauen sich bestimmte Orte an und es werden Bilder von ihrer Netzhaut aufgenommen.
- Sie können auch haben:
- Mehr Bilder.
- Perimetrie. Die Teilnehmer schauen in eine Linse und drücken einen Knopf, wenn sie ein Licht sehen.
- Farbsehtests.
- Elektroretinogramm. Die Teilnehmer erhalten betäubende Augentropfen und spezielle Kontaktlinsen. Eine kleine Metallelektrode wird auf ihre Stirn gesetzt. Sie werden auf blinkende Lichter schauen und versuchen, nicht zu blinzeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieses Protokolls ist es, Netzhautbilder mit adaptiver Optik (AO) von normalen und erkrankten Augen zu sammeln und zu bewerten.
Studienpopulation: Dreihundertfünfzig (350) Teilnehmer mit Augenkrankheiten und 250 normale Freiwillige werden aufgenommen.
Design: Dies ist ein Beobachtungsprotokoll, in das 350 Teilnehmer mit verschiedenen Augenkrankheiten und 250 gesunde Freiwillige gleichen Alters über fünf Jahre aufgenommen werden. Im Allgemeinen werden die Teilnehmer einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Sehschärfe, des Augeninnendrucks und einer erweiterten Augenuntersuchung. Die Bildgebung wird mit adaptiven optischen Instrumenten durchgeführt, die in der NEI-Augenklinik eingesetzt werden.
Ergebnismessungen: Das primäre Ergebnis für dieses Protokoll ist die qualitative und quantitative Bewertung der AO-Bilder mit Vergleichen von normalen und erkrankten Zuständen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel W Claus, R.N.
- Telefonnummer: (301) 451-1621
- E-Mail: daniel.claus@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Johnny C Tam, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-7821
- E-Mail: johnny.tam@nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-Mail: ccopr@nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:
- 12 Jahre oder älter sind.
- Haben Sie die Fähigkeit, mit einer Augenuntersuchung und Bildgebung mit adaptiver Optik zusammenzuarbeiten.
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, oder einen Elternteil/Erziehungsberechtigten dazu zu beauftragen, wenn es sich um minderjährige Kinder handelt.
- Haben Sie eine Augenkrankheit oder sind Sie ein gesunder Proband mit einer normalen Augenuntersuchung (keine visuell signifikanten Augenbefunde bei der Untersuchung).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn:
-Sie haben einen Zustand, der verhindert, dass angemessene Bilder erhalten werden (z. instabile Fixierung oder Medienopazität).
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR FLUORESCEIN- UND/ODER INDOCYANIN-GRÜN-BILDGEBUNG
Teilnehmer sind nicht für Fluorescein- und/oder Indocyaningrün-Bildgebung geeignet, wenn sie:
- Sind unter 18 Jahre alt.
- Für Teilnehmer, die sich einer Fluorescein-Bildgebung unterziehen, die in der Vorgeschichte Nebenwirkungen auf Fluorescein hatten.
- Für Teilnehmer, die sich einer Indocyaningrün-Bildgebung unterziehen, die eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Indocyaningrün-Farbstoff haben, bekannte oder vermutete Allergien gegen Jod oder Schalentiere.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Freiwillige
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Betroffene Teilnehmer
Teilnehmer mit Augenerkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative und quantitative Bewertung von AO-Bildern
Zeitfenster: fortlaufend
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Qualitative und quantitative Bewertung von AO-Bildern mit Vergleich von Normal- und Krankheitszuständen.
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fortlaufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hendrickson A, Drucker D. The development of parafoveal and mid-peripheral human retina. Behav Brain Res. 1992 Jul 31;49(1):21-31. doi: 10.1016/s0166-4328(05)80191-3.
- Wing GL, Blanchard GC, Weiter JJ. The topography and age relationship of lipofuscin concentration in the retinal pigment epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1978 Jul;17(7):601-7.
- Fotedar R, Wang JJ, Burlutsky G, Morgan IG, Rose K, Wong TY, Mitchell P. Distribution of axial length and ocular biometry measured using partial coherence laser interferometry (IOL Master) in an older white population. Ophthalmology. 2010 Mar;117(3):417-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.028. Epub 2010 Jan 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150020
- 15-EI-0020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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