Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv optik retinal billeddannelse

7. august 2026 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Baggrund:

- Når sygdomme i nethinden opdages, er der ofte allerede sket alvorlige skader. Forskere ønsker at finde bedre måder at se nethinden på. En måde kaldet adaptiv optik kan hjælpe med at opdage problemer tidligere.

Mål:

- At undersøge, om adaptiv optik kan hjælpe med at finde bedre måder at diagnosticere, behandle og håndtere nethindesygdomme.

Berettigelse:

  • Personer over 12 år med en øjensygdom.
  • Raske frivillige over 12 år med 20/20 syn eller bedre.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med sygehistorie og øjenundersøgelser. Disse kan omfatte at udvide pupiller og tage billeder af øjnene.
  • Deltagerne vil have 1 eller flere studiebesøg. De vil have:
  • Medicinsk og øjenhistorie.
  • Spørgsmål om deres medicin.
  • Øjenundersøgelse inklusive pupiludvidelse.
  • Adaptiv optik billeddannelse. Efter dilatation sidder deltagerne stille, mens de kigger ind i et adaptivt optisk instrument. De ser på bestemte steder, og der tages billeder af deres nethinde.
  • De kan også have:
  • Flere billeder.
  • Perimetri. Deltagerne kigger ind i en linse og trykker på en knap, når de ser et lys.
  • Farvesynstest.
  • Elektroretinogram. Deltagerne får bedøvende øjendråber og specielle kontaktlinser. En lille metalelektrode vil blive sat på deres pande. De vil se på blinkende lys og forsøge ikke at blinke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne protokol er at indsamle og vurdere adaptiv optik (AO) retinale billeder af normale og syge øjne.

Undersøgelsespopulation: Tre hundrede og halvtreds (350) deltagere med øjensygdomme og 250 normale frivillige vil blive tilmeldt.

Design: Dette er en observationsprotokol, som vil tilmelde 350 deltagere med forskellige øjensygdomme og 250 aldersmatchede raske frivillige over fem år. Generelt vil deltagerne gennemgå en komplet oftalmisk undersøgelse, herunder vurderinger af synsstyrke, intraokulært tryk og en udvidet øjenundersøgelse. Billeddannelse vil blive udført ved hjælp af adaptive optiske instrumenter indsat i NEI Eye Clinic.

Resultatmål: Det primære resultat for denne protokol er kvalitativ og kvantitativ vurdering af AO-billederne med sammenligninger af normale og sygdomstilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinisk

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil være berettigede, hvis de:

  • Er 12 år eller ældre.
  • Har evnen til at samarbejde med en øjenundersøgelse og adaptiv optik.
  • Har evnen til at forstå og underskrive et informeret samtykke eller få en forælder/værge til at gøre det, hvis de er mindreårige børn.
  • Har en øjensygdom eller er en rask frivillig med en normal øjenundersøgelse (ingen visuelt signifikante øjenfund ved undersøgelse).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil ikke være berettigede, hvis:

-De har en tilstand, der forhindrer tilstrækkelige billeder i at blive taget (f.eks. ustabil fiksering eller medieopacitet).

EXKLUSIONSKRITERIER FOR FLUORESCEIN OG/ELLER INDOCYANIN GRØN BILLEDBESKYTTELSE

Deltagere er ikke berettiget til fluorescein og/eller indocyanin grøn billeddannelse, hvis de:

  • Er under 18 år.
  • For deltagere, der skal gennemgå fluorescein-billeddannelse, har en historie med uønskede reaktioner på fluorescein.
  • For deltagere, der skal gennemgå indocyanin grøn billeddannelse, har en historie med uønskede reaktioner på indocyanin grønt farvestof, kendt eller mistænkt allergi over for jod eller skaldyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Berørte deltagere
Deltagere med øjenlidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ og kvantitativ vurdering af AO billeder
Tidsramme: igangværende
Kvalitativ og kvantitativ vurdering af AO-billeder med sammenligning af normale og sygdomstilstande.
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2014

Først opslået (Anslået)

16. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

6. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150020
  • 15-EI-0020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner