Адаптивная оптическая визуализация сетчатки глаза
Задний план:
- К моменту обнаружения заболеваний сетчатки часто уже нанесен серьезный ущерб. Исследователи хотят найти лучшие способы просмотра сетчатки. Один из способов, называемый адаптивной оптикой, может помочь обнаружить проблемы раньше.
Цели:
- Изучить, может ли адаптивная оптика помочь найти лучшие способы диагностики, лечения и лечения заболеваний сетчатки.
Право на участие:
- Люди старше 12 лет с заболеванием глаз.
- Здоровые добровольцы старше 12 лет со зрением 20/20 или лучше.
Дизайн:
- Участники будут проверены с медицинской историей и осмотрами глаз. Они могут включать расширение зрачков и фотографирование глаз.
- У участников будет 1 или более ознакомительных визитов. У них будет:
- Медицинский и офтальмологический анамнез.
- Вопросы об их лекарствах.
- Проверка зрения, включая расширение зрачка.
- Адаптивная оптическая визуализация. После расширения участники сидят неподвижно, глядя в инструмент с адаптивной оптикой. Они смотрят в определенные места и делают снимки их сетчатки.
- Они также могут иметь:
- Больше изображений.
- Периметрия. Участники смотрят в объектив и нажимают кнопку, когда видят свет.
- Тесты цветового зрения.
- Электроретинограмма. Участники получат обезболивающие капли для глаз и специальные контактные линзы. На лоб им будет наложен небольшой металлический электрод. Они будут смотреть на мигающие огни и стараться не моргать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Целью этого протокола является сбор и оценка изображений сетчатки адаптивной оптики (АО) нормальных и больных глаз.
Исследуемая популяция: будут зарегистрированы триста пятьдесят (350) участников с заболеваниями глаз и 250 здоровых добровольцев.
Дизайн: это протокол наблюдения, в котором примут участие 350 участников с различными заболеваниями глаз и 250 здоровых добровольцев того же возраста в течение пяти лет. Как правило, участники проходят полное офтальмологическое обследование, включая оценку остроты зрения, внутриглазного давления и осмотр расширенного глаза. Визуализация будет выполняться с использованием инструментов адаптивной оптики, развернутых в глазной клинике NEI.
Показатели результатов: Основным результатом этого протокола является качественная и количественная оценка изображений АО со сравнением нормального и болезненного состояний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel W Claus, R.N.
- Номер телефона: (301) 451-1621
- Электронная почта: daniel.claus@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johnny C Tam, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 435-7821
- Электронная почта: johnny.tam@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участники будут допущены к участию, если они:
- Возраст 12 лет и старше.
- Иметь возможность сотрудничать с осмотром глаз и визуализацией адаптивной оптики.
- Иметь возможность понять и подписать информированное согласие или иметь родителя/законного опекуна, чтобы сделать это, если они несовершеннолетние дети.
- Имеют глазное заболевание или являются здоровым добровольцем с нормальным осмотром глаз (отсутствие визуально значимых изменений в глазах при осмотре).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Участники не допускаются, если:
- У них есть состояние, которое препятствует получению адекватных изображений (например, нестабильная фиксация или непрозрачность среды).
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ С ФЛУОРЕССЕИНОМ И/ИЛИ ИНДОЦИАНИНОВЫМ ЗЕЛЕНЫМ ИЗОБРАЖЕНИЕМ
Участники не имеют права на визуализацию с использованием флуоресцеина и/или индоцианина зеленого, если они:
- Возраст младше 18 лет.
- Для участников, которые будут проходить флуоресцеиновую визуализацию, в анамнезе есть побочные реакции на флуоресцеин.
- Для участников, которые будут проходить визуализацию индоцианина зеленого, у которых в анамнезе были побочные реакции на краситель индоцианин зеленый, известные или предполагаемые аллергии на йод или моллюски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы
|
|
Затронутые участники
Участники с глазными заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная и количественная оценка АО-изображений
Временное ограничение: непрерывный
|
Качественная и количественная оценка изображений АО со сравнением нормального и болезненного состояний.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hendrickson A, Drucker D. The development of parafoveal and mid-peripheral human retina. Behav Brain Res. 1992 Jul 31;49(1):21-31. doi: 10.1016/s0166-4328(05)80191-3.
- Wing GL, Blanchard GC, Weiter JJ. The topography and age relationship of lipofuscin concentration in the retinal pigment epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1978 Jul;17(7):601-7.
- Fotedar R, Wang JJ, Burlutsky G, Morgan IG, Rose K, Wong TY, Mitchell P. Distribution of axial length and ocular biometry measured using partial coherence laser interferometry (IOL Master) in an older white population. Ophthalmology. 2010 Mar;117(3):417-23. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.07.028. Epub 2010 Jan 19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150020
- 15-EI-0020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .