Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptieve optica Retinale beeldvorming

7 augustus 2026 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Achtergrond:

- Tegen de tijd dat ziekten van het netvlies worden ontdekt, is er vaak al ernstige schade aangericht. Onderzoekers willen betere manieren vinden om het netvlies te bekijken. Een manier die adaptieve optica wordt genoemd, kan problemen eerder helpen opsporen.

Doelstellingen:

- Onderzoeken of adaptieve optica kan helpen bij het vinden van betere manieren om netvliesaandoeningen te diagnosticeren, behandelen en beheersen.

Geschiktheid:

  • Mensen ouder dan 12 jaar met een oogziekte.
  • Gezonde vrijwilligers ouder dan 12 jaar met 20/20 visie of beter.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis en oogonderzoeken. Deze kunnen het verwijden van de pupillen en het maken van foto's van de ogen omvatten.
  • Deelnemers krijgen 1 of meer studiebezoeken. Zij zullen hebben:
  • Medische en ooggeschiedenis.
  • Vragen over hun medicijnen.
  • Oogonderzoek inclusief pupilverwijding.
  • Adaptieve optische beeldvorming. Na dilatatie zitten de deelnemers stil terwijl ze in een adaptief optisch instrument kijken. Ze kijken naar specifieke plekken en er worden beelden van hun netvlies gemaakt.
  • Ze kunnen ook hebben:
  • Meer afbeeldingen.
  • Perimetrie. Deelnemers kijken in een lens en drukken op een knop als ze een lampje zien.
  • Kleurwaarnemingstests.
  • Elektroretinogram. Deelnemers krijgen verdovende oogdruppels en speciale contactlenzen. Er wordt een kleine metalen elektrode op hun voorhoofd geplaatst. Ze kijken naar knipperende lichten en proberen niet te knipperen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het doel van dit protocol is het verzamelen en beoordelen van adaptieve optica (AO) netvliesbeelden van normale en zieke ogen.

Studiepopulatie: Driehonderdvijftig (350) deelnemers met oogziekten en 250 normale vrijwilligers zullen worden ingeschreven.

Opzet: Dit is een observatieprotocol dat gedurende vijf jaar 350 deelnemers met verschillende oogziekten en 250 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd zal inschrijven. Over het algemeen ondergaan deelnemers een volledig oogheelkundig onderzoek, inclusief beoordelingen van gezichtsscherpte, intraoculaire druk en een verwijd oculair onderzoek. Beeldvorming zal worden uitgevoerd met behulp van adaptieve optische instrumenten die worden ingezet in de NEI Eye Clinic.

Uitkomstmaten: Het primaire resultaat voor dit protocol is kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van de AO-beelden met vergelijkingen van normale en zieke toestanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

primair klinisch

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers komen in aanmerking als ze:

  • 12 jaar of ouder zijn.
  • De mogelijkheid hebben om mee te werken aan een oogonderzoek en adaptieve optische beeldvorming.
  • De mogelijkheid hebben om een ​​geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen of een ouder/wettelijke voogd hebben om dit te doen als het minderjarige kinderen zijn.
  • Een oogziekte heeft of een gezonde vrijwilliger bent met een normaal oogonderzoek (geen visueel significante oogbevindingen bij onderzoek).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers komen niet in aanmerking als:

-Ze hebben een aandoening waardoor er geen adequate beelden kunnen worden verkregen (bijv. instabiele fixatie of ondoorzichtigheid van media).

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR FLUORESCEÏNE EN/OF INDOCYANINE GROEN BEELDBEELDING

Deelnemers komen niet in aanmerking voor beeldvorming met fluoresceïne en/of indocyaninegroen als zij:

  • Zijn jonger dan 18 jaar.
  • Voor deelnemers die fluoresceïne-beeldvorming zullen ondergaan, hebben ze een voorgeschiedenis van bijwerkingen op fluoresceïne.
  • Voor deelnemers die indocyanine groene beeldvorming ondergaan, een voorgeschiedenis hebben van bijwerkingen op indocyanine groene kleurstof, bekende of vermoede allergieën voor jodium of schaaldieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde vrijwilligers
Betrokken deelnemers
Deelnemers met oogaandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van AO-beelden
Tijdsspanne: voortdurende
Kwalitatieve en kwantitatieve beoordeling van AO-beelden met vergelijking van normale en zieke toestanden.
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johnny C Tam, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

16 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

6 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150020
  • 15-EI-0020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren