암 치료 후 피로에 대한 케타민의 효과

피로의 기본 메커니즘이 여러 질병 상태에서 연구되었지만(Bower et al., 2002; Brola et al., 2007), 병인, 메커니즘 및 위험 요소는 파악하기 어렵고 이 증상은 제대로 관리되지 않습니다. 피로는 시간적, 감각적, 인지적/정신적, 정서적/정서적, 행동적, 생리적 차원을 포함하는 다차원적 증상으로 개념화됩니다(Voss, et al., 2006). 우리는 최근에 외부 빔 방사선을 받는 피로한 전립선암 남성의 혈청 샘플에서 호중구 인자(뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)), 신경아교세포주 유래 신경 영양 인자(GDNF) 및 시냅토좀 관련 단백질(SNAP)의 증가된 수준을 관찰했습니다. 이는 피로가 우울증의 구성 요소일 수 있으며 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체가 암 치료 중 피로 강화에 관여할 수 있음을 시사합니다. 케타민은 NMDA 수용체 길항제이며 급성 우울증을 치료하는 것으로 보고되었습니다(Berman et al., 2000; Prommer, 2012; Aan Het Rot et al., 2012). 우울증과 암 관련 피로(CRF)는 암 치료 중 높은 상관관계가 있습니다(Portenoy and Itri, 1999; Roscoe et al., 2002, Servaes et al., 2002, Aan Het Rot et al., 2012).

이 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구는 방사선 요법 후 즉각적인 피로 감소를 제공하는 케타민 단일 정맥 투여의 효과를 탐구할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 방사선 요법 후 임상적으로 유의미한 피로 악화를 감소시키는 케타민 단일 정맥 투여의 즉각적인 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 사이토카인(예: 종양 괴사 인자-알파(TNFalpha), 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-I), 인터루킨(IL)-6, IL-8, 형질 전환 성장 인자)의 수준을 조사하는 것입니다. 인자(TGF)알파 및 베타), 신경영양 인자(즉, BDNF, GDNF, SNAP), 대사(즉, 아포지단백질, 아르기닌, 아르기나아제) 및 미토콘드리아(즉, 산소 소비율, 해당 분해율) 마커 케타민 또는 위약으로 치료한 후 이러한 수준을 자가 보고 피로, 우울증 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 점수와 연관시킵니다. 이 연구는 또한 케타민 또는 위약으로 치료 전후에 환자의 인지 기능 및 골격근 강도를 측정하고 이러한 결과를 자가 보고된 피로, 우울증 및 HRQOL 점수와 연관시키는 것을 목표로 합니다.

최소 3개월 이내에 암에 대한 방사선 요법을 완료한 40명의 피험자를 등록할 것입니다. 연구의 주요 결과 측정은 케타민 또는 위약의 단일 정맥 투여(0.5mg/kg)를 받은 후 자가 보고된 피로 점수의 변화입니다. 이 연구의 2차 결과에는 다음이 포함됩니다. 사이토카인 프로필(예: TNFalpha, IGF-I, IL-6, IL-8, TGFalpha 및 TGFbeta), 신경영양 인자(예: 혈액 샘플의 BDNF, GDNF), 대사(즉, 아포지단백질, 아르기닌, 아르기나제) 및 미토콘드리아 마커(즉, Complex I-V, 망간 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(MnSOD), 산소 소비율, 해당 분해율); 인지 기능 시험 점수; 우울증 점수; HRQOL 점수; 케타민 또는 위약 투여 전과 후 연구 참가자의 골격근 강도.