임신이 모유에 미치는 영향 이해 (Mom2Baby Pilot)
Mom2Baby 파일럿: 임신이 모유에 미치는 영향 이해
연구 개요
상세 설명
Mom2Baby 파일럿 연구는 약 4개월 동안 지속됩니다. 임신 전에 정상 체중으로 간주되었던 최대 20명의 임산부가 연구에 등록됩니다. 이 임산부에게서 태어난 유아도 출생 후 등록됩니다. Pennington Biomedical Research Center(NCT01610752)에서 수행된 성공 기대 연구 등록 시 과체중 또는 비만으로 간주된 참가자 최대 20명의 혈액, 보관 모유 및 임상 평가 데이터를 사용하여 기본 가설을 테스트하고 추가로 테스트할 수 있습니다. 가설.
혈청(임신 35,0-36,6주 및 산후 4,0-7,6주) 및 모유(4 산후 0-7,6주) 정상 체중(n=20) 및 과체중 및 비만 산모(n=20). 이러한 측정치의 혈청, 혈장 및 모유 수치는 정상 체중과 과체중 및 비만 여성 사이에서 임신부터 산후까지 비교됩니다. 설문지, 인체 측정, 체성분 측정, 에너지 섭취 측정 및 신체 활동 측정을 포함한 추가 모성 절차는 임신 35,0-36,6주 및 산후 4,0-7,6주에 조사됩니다. 인체 측정, 체성분 측정, 배변 수집 및 에너지 섭취량 측정을 포함한 유아 절차는 산후 0,1-0,6주 및 4,0-7,6주에 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
임신 전에 정상 체중(18.5 ≤ BMI ≤ 24.9 kg/m2)으로 간주되었던 최대 20명의 임산부가 연구에 등록됩니다.
Pennington Biomedical Research Center(NCT01610752)에서 수행된 성공 기대 연구에 등록할 때 과체중 및 비만으로 간주된 15명의 참가자의 보관 혈액, 보관 모유 및 임상 평가 데이터는 과체중 및 비만 샘플을 나타내는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 임신(임신 36주 이전) 및 생존 가능한 단태 임신
- 임신 중기 경구 포도당 내성 검사로 결정된 현재 임신 중기의 임신성 당뇨병으로 진단되지 않음
- 18-40세
- 임신 전 정상 체중(18.5 ≤ BMI ≤ 24.9 kg/m2)
- 영어로 말하기
- Pennington Biomedical Research Center에서 최대 3회 클리닉 방문을 완료할 의향이 있음
- 영아가 분만된 후 연구에 영아를 등록할 의향이 있음
- 영아가 적어도 생후 2개월이 될 때까지 모유 수유를 계획하거나 영아에게 모유를 제공
- 연구 직원이 현재 임신에 대해 산전 관리를 제공하는 주치의에게 연락하고 산전 의료 기록, 진통 및 분만 기록, 출생 시 영아의 의료 기록에서 정보를 얻기를 원합니다.
제외 기준:
- 최근 흡연력 또는 현재 흡연력
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력 또는 현재
- Pennington Biomedical Research Center에서 최대 3회 클리닉 방문을 완료할 의향이 없음
- 영아가 분만된 후 연구에 영아를 등록할 의향이 없음
- 생후 2개월 이전의 영아에게 모유 수유를 계획하지 않거나 모유를 제공하지 않음
- 연구기간 내에 연구지역 밖으로 이사할 계획이 있는 자
- 출산 후 2개월 동안 임신을 피할 의사가 없음
- 이전 또는 계획된(예상 분만 후 1년 이내) 비만 수술
- 이전 임신에서 이 연구에 등록
- 현재 임신에서 알려진 태아 기형
- 조산의 역사
- 현재 임신 중인 아기의 계획된 종료 또는 입양
- 3회 이상의 연속된 임신 1기 유산의 병력
- 고혈압(SBP>160mmHg 및 DBP>110mmHg)
- 임신 전 당뇨병 진단
- 병력 또는 현재 정신병적 장애, 주요 우울 삽화, 양극성 장애 또는 섭식 장애
- HIV 또는 AIDS 진단
- 중증 빈혈 진단(Hb<8g/dL 및/또는 Hct<24%)
- 다음 약물 중 하나 이상을 현재 사용 중: 메트포르민, 전신 스테로이드, 항정신병제(예: Abilify, Haldol, Risperdal, Seroquel, Zyprexa), 항경련제 또는 신체에 중대한 영향을 미칠 것으로 예상되는 기분 안정제 체중(예: Depakote, Lamictal, Lithium, Neurontin, Tegretol, Topamax, Keppra), 암페타민 및 메틸페니데이트를 포함한 ADHD용 약물.
- OTC 및 체중 감량을 위한 식이 보조제를 포함한 체중 감량 약물의 지속적인 사용 키토산, 비터 오렌지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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과체중/비만
Pennington Biomedical Research Center(NCT01610752)에서 수행된 성공 기대 연구에 등록할 때 과체중 또는 비만으로 간주된 15명의 참가자의 보관 혈액, 보관 모유 및 임상 평가 데이터는 연구 조사를 위한 과체중 및 비만 샘플을 나타내는 데 사용됩니다.
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정상 체중
임신 전에 정상 체중(18.5 ≤ BMI ≤ 24.9 kg/m2)으로 간주되었던 최대 20명의 임산부가 연구에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 중 n-3에서 n-6 PUFA 비율의 혈청 수준을 두 그룹의 혈액 및 모유의 염증 마커 및 조절 마커와 비교합니다.
기간: 산후 1~2개월
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산후 1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신 중 Pennington Biomedical에서 개발한 원격 음식 사진 촬영 방법으로 복합적으로 평가된 에너지 섭취 및 식단 품질은 두 그룹의 산후 에너지 섭취 및 식단 품질과 비교됩니다.
기간: 산후 1~2개월
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산후 1~2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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n-3 및 n-6 PUFA 수준과 엄마의 혈액 및 모유의 염증 표지자를 평가하여 영아의 체성분과의 상관관계를 테스트합니다.
기간: 산후 1~2개월
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산후 1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry Nuss, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC2014-049
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