우유 알레르기가 있는 어린이를 위한 분유
2017년 6월 7일 업데이트: Perrigo Nutritionals
젖소 우유 단백질에 대한 내성의 성장, 안전성 및 발달을 평가하기 위해 16주 이중 맹검 수유 기간이 뒤따르는 실험 공식에 대한 이중 맹검, 무작위, 교차 알레르기 연구
이 연구의 목적은 우유 알레르기가 있는 어린이가 광범위하게 가수분해된 새로운 분유를 섭취할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- Clinical Research Center of Alabama
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hosptial
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California
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Pediatric Care Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- Choc Psf, Amc
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Roseville, California, 미국, 95678
- Allergy Medical Group of the North Area, INC
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San Diego, California, 미국, 92123
- Allergy & Asthma Medical Group and Research Center, APC
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80112
- 1st Allergy and Clinical Research Group, INC, d/b/a IMMUNOe International Research Centers
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Illinois
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Sneeze Wheeze and Itch Associates
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
- Institute for Allergy and Asthma
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- Einstein Consulting Services, LLC & Virgo Carter Pediatrics
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55441
- Clinical Research Institute
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Ohio
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Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Clinical Research Solutions, LLC
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Allergy, Asthma, and Clinical Research Center
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South Carolina
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Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
- Carolina Ear Nose and Throat Clinic
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Texas
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Boerne, Texas, 미국, 78006
- TTS Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78251
- STAAMP Clinical Research
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 부모/보호자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 학부모/보호자는 제공된 연구용 조제분유를 먹이는 데 동의합니다.
- 우유 알레르기 확인
제외 기준:
- 병력, 실험실 결과 및 신체 검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견이 없습니다.
- 연구 평가의 평가를 방해하거나 영향을 미칠 수 있는 약물 없음
- 광범위하게 가수분해된 카세인 포뮬러에 대한 알레르기
- 스크리닝 방문 2주 이내에 200ml의 우유, 우유 기반 분유 또는 온전한 우유 단백질을 함유하는 식품의 내성
- 적극적인 중재를 받고 있는 스크리닝 후 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광범위하게 가수분해된 새로운 포뮬러
구강 음식 챌린지 맥락에서 투여한 후 16주 동안 투여했습니다.
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활성 비교기: 비교기 공식
구강 음식 챌린지 맥락에서 투여한 후 16주 동안 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 반응의 부각
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장
기간: 16주
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등록된 모든 피험자의 체중에 대한 인체측정학적 측정.
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16주
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성장
기간: 16주
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등록된 모든 피험자의 길이/신장의 인체 측정.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cindy M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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