EarlySense 홈케어 원격 모니터링 장치 평가
EarlySense 홈 케어 원격 모니터링 장치 평가를 위한 연구 프로토콜 - 집에서 심장병 환자의 악화를 조기에 감지하기 위해 심박수, 호흡수 및 움직임을 측정하기 위한 비접촉식 시스템
연구 개요
상세 설명
EarlySense, Ltd.에서 개발한 EarlySense Home Care System은 비접촉 원격 모니터링 시스템입니다. 이 시스템은 환자의 호흡수, 심박수 및 환자의 움직임을 지속적으로 모니터링하기 위한 것입니다.
침상에서 환자를 모니터링하는 시스템은 생리적 자극에 반응하여 전기 신호를 생성하는 압전 센서와 환자가 누워있는 동안 기록된 신호를 분석하여 호흡 및 심박수와 환자의 움직임을 식별하는 마이크로프로세서 제어 장치로 구성됩니다. 침대에서,. 또한 이 시스템은 환자의 침대 안팎 상태를 나타냅니다. 시스템은 또한 생리적 매개변수 중 하나가 사전 정의된 임계값 설정(예: 높거나 낮은 심박수 또는 호흡수 또는 움직임 또는 침대에 있는 시간)을 초과하는 경우 경고를 제공합니다.
시스템은 환자의 매개변수를 저장한 다음 활력 징후 및 움직임에 변화가 있거나 최근 모니터링 시간 동안 눈에 띄는 변화가 없는 환자에 플래그를 지정합니다. 환자의 플래그 지정은 환자의 기본 활력 징후(심장 및 호흡수 및 패턴)에서 감지된 변화와 설정된 임계값과 비교하여 환자 움직임 및 침대 안팎 상태의 변화 인식을 기반으로 합니다.
이 연구의 목적은 EarlySense Home Care Tele-monitoring 시스템이 Sheba Medical Center의 Heart Rehabilitation Institute(Shelev) 의료진에게 제공하는 정보(활력 징후 추세, 경고 및 플래그)의 관련성을 평가하여 환자를 능동적으로 모니터링하는 것입니다. 집에서. EarlySense 시스템 경고와 환자 악화 및 병원 재입원에 대한 플래그 사이의 상관관계를 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- SheLev, Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 사건(심장 수술, 심근 경색, 심박 조율기 이식 또는 기타 심장 개입) 이후 Shelev에 거주한 환자
- 연령 ≥ 21세
- Sheba Medical Center에서 50km 이내에 지리적으로 거주하는 Shelev에서 호스팅되는 모든 환자
- 환자는 동의서에 서명하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있다는 데 동의합니다.
- 매트리스에서 잔다
제외 기준:
- 퇴원 후 30일 이내에 계획된 재입원
- 호스피스 케어로 퇴원합니다.
- 인지 장애가 있는 환자
- 환자의 주 진료 병원은 세바메디컬센터가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홈 모니터링
EarlySense 비침습 야간 모니터링 시스템을 통한 홈 모니터링.
대상이 침대에 있는 동안 움직임, 심박수 및 호흡수를 모니터링합니다.
모니터링된 값의 추세는 매일 중앙 저장소에 보고됩니다.
어떠한 개입도 시도되지 않으며 평소와 같이 가정의와 치료 심장 전문의가 치료를 조정합니다.
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심박수 및 호흡수에 대한 비침습적 야간 모니터링 및 환자가 침대 밖으로 나가는 움직임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 유틸리티
기간: 등록 후 30일
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EarlySense 장치와 건강 관리 개인이 판단한 임상 이벤트 사이의 긍정적인 동의 비율
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등록 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 수용
기간: 등록 후 30일
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제공된 질문자가 결정한 대로 자신의 집에서 임상의와 환자 및 가족이 EarlySense 홈 케어 장치를 수용할 수 있는지 평가합니다.
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등록 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zimlichman E, Szyper-Kravitz M, Shinar Z, Klap T, Levkovich S, Unterman A, Rozenblum R, Rothschild JM, Amital H, Shoenfeld Y. Early recognition of acutely deteriorating patients in non-intensive care units: assessment of an innovative monitoring technology. J Hosp Med. 2012 Oct;7(8):628-33. doi: 10.1002/jhm.1963. Epub 2012 Aug 3.
- Zimlichman E, Shinar Z, Rozenblum R, Levkovich S, Skiano S, Szyper-Kravitz M, Altman A, Amital H, Shoenfeld Y. Using continuous motion monitoring technology to determine patient's risk for development of pressure ulcers. J Patient Saf. 2011 Dec;7(4):181-4. doi: 10.1097/PTS.0b013e318230e6ef.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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