Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EarlySense Home Care -etävalvontalaitteen arviointi

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Sheba Medical Center

Tutkimusprotokolla EarlySense-kotihoidon etävalvontalaitteen arvioimiseksi – kontaktiton järjestelmä sydämen sykkeen, hengitystiheyden ja liikkeen mittaamiseen sydämen potilaiden pahenemisen varhaiseen havaitsemiseen kotona

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EarlySenese-seurantajärjestelmän avulla saatua tietoa ja tutkia saatujen tietojen ja kliinisten tapahtumien korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EarlySense, Ltd:n kehittämä EarlySense Home Care System on kontaktiton etävalvontajärjestelmä. Järjestelmä on tarkoitettu potilaan hengitystiheyden, sykkeen ja liikkeen jatkuvaan seurantaan.

Järjestelmä, joka tarkkailee potilasta sängyssä, koostuu pietsosähköisestä anturista, joka tuottaa sähköisen signaalin vasteena fysiologiseen stimulaatioon, ja mikroprosessorin ohjausyksiköstä, joka analysoi tallennetun signaalin ja tunnistaa hengitys- ja sydämenlyönnit sekä potilaan liikkeet. sängyssä,. Lisäksi järjestelmä ilmaisee potilaan sängyssä tai poissa -tilan. Järjestelmä antaa myös hälytyksiä, jos jompikumpi fysiologisista parametreista ylittää ennalta määritetyt kynnysasetukset (esim. korkea/matala syke tai hengitystiheys tai liike tai aika sängyssä).

Järjestelmä tallentaa potilaan parametrit ja merkitsee sitten potilaat sellaisiksi, joiden elintoiminnoissa ja liikkeessä on muutoksia tai joilla ei ole tapahtunut merkittäviä muutoksia viimeisten seurantatuntien aikana. Potilaiden merkitseminen perustuu muutoksiin, jotka on havaittu potilaiden lähtötason elintoiminnoissa (sydämen ja hengitystiheyden lyöntitiheys ja kuviot) sekä muutosten tunnistamiseen potilaiden liikkeessä sekä sängyssä ja pois -tilassa asetettuihin kynnyksiin verrattuna.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EarlySense Home Care -etävalvontajärjestelmän tarjoamien tietojen (elintoimintotrendit, hälytykset ja liput) merkitystä Sheba Medical Centerin Heart Rehabilitation Instituten (Shelev) lääkintähenkilöstölle potilaiden ennakoivaa seurantaa varten. kotona. EarlySense-järjestelmän hälytysten ja potilaan tilan heikkenemisen ja sairaalaan takaisinoton välistä korrelaatiota tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • SheLev, Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka asuivat Shelevissä sydäntapahtuman jälkeen (sydänleikkaus, sydäninfarkti, sydämentahdistimen implantaatio tai muut sydäntoimenpiteet)
  2. Ikä ≥ 21 vuotta
  3. Kaikki Shelevissä isännöidyt potilaat, joiden maantieteellinen asuinpaikka on 50 km:n säteellä Sheba Medical Centeristä
  4. Potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  5. Nukkuu patjalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunniteltu takaisinotto 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
  2. Päästetään saattohoitoon.
  3. Potilaat, joilla on kognitiivisia vammoja
  4. Potilaan tärkein hoitosairaala ei ole Sheba Medical Center

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiseuranta
Kotiseuranta ei-invasiivisen EarlySense yön seurantajärjestelmän avulla. Liikettä, sykettä ja hengitystiheyttä seurataan kohteen ollessa sängyssään. Tarkkailtujen arvojen trendit raportoidaan päivittäin keskustietovarastoon. Interventiota ei yritetä ja hoitoa koordinoivat normaalisti perhelääkäri ja hoitava kardiologi.
Muut: Kodin valvonta
Sydämen ja hengitystiheyden ei-invasiivinen yöllinen seuranta sekä koehenkilöiden liikkuminen sängystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen apuohjelma
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Positiivinen prosentuaalinen sopimus EarlySense-laitteen ja kliinisten tapahtumien välillä terveydenhuollon henkilökunnan arvioiden mukaan
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän hyväksyntä
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Arvioi EarlySense-kotihoitolaitteen hyväksyttävyyttä kliinikoiden ja potilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa omassa kodissaan varatun kysyjän määrittämänä.
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

EarlySense Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-14-0987-RK-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Kodin valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa