중환자의 오피오이드 금단 증후군: 다기관 전향적 코호트 연구 (WAAICUP)
기계적으로 환기되는 중환자는 진정제와 진통제의 장기간 투여가 필요할 수 있습니다. 이들의 장기간 사용은 위독한 환자의 급속한 이유 시 금단 증상과 관련이 있습니다. 이러한 금단 증상은 불리한 임상 결과와 관련이 있을 수 있습니다. 소아 집단에서 잘 연구되었지만 역학, 위험 요인 및 성인의 최적 선별 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 적절한 이유식 전략을 개발하기 위해 노력할 때 이 문제를 연구하는 것이 필수적입니다.
방법: 중환자 성인 환자에 대한 전향적 관찰 2센터 연구 목적: 1) 중환자 성인 환자에서 진정제 및 진통제의 의원성 금단 발생률을 설명하고 2) 소아 환자를 위해 개발된 금단을 평가하는 스크리닝 도구의 성능을 평가합니다. 성인 인구에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 중환자 성인 환자에서 진정제 및 진통제의 의원성 금단 발생률을 설명하고; 2) 성인 모집단의 철회를 위한 선별 도구를 검증합니다.
가설
- 의인성 벤조디아제핀 및 오피오이드 금단 증상은 고용량 및/또는 장기간 주입에 노출되고 이러한 요법을 빠르게 중단한 기계 환기 환자에서 일반적으로 발생합니다.
- 소아과 집단에서 사용되는 벤조디아제핀 및 마약 금단 감지 척도는 성인 ICU 집단의 금단에 대한 DSM V 진단과 잘 관련됩니다.
- 금단 증상의 주요 위험 요인에는 더 긴 치료 기간과 고용량 및 의료 상태 입원(MICU)이 포함됩니다.
행동 양식
전향적 다기관 관찰 연구가 2개의 대학 부속 병원 중환자실(Hôpital du Sacré-Coeur 및 Montreal General Hospital)에서 수행됩니다. 96시간 이상 동안 벤조디아제핀 및/또는 아편유사제를 지속적으로 주입받는 모든 기계 환기 ICU 환자는 중환자의가 금단 증상에 대해 매일 전향적으로 검사합니다. 오피오이드 및 벤조디아제핀에 대한 금단 증상은 DSM-V 기준을 사용하여 식별됩니다. 중등도에서 중증의 두부 외상, 중증 신경계 질환이 있거나 입원 전 약물 남용(상당한 알코올, 불법 또는 처방약)이 있는 환자는 제외됩니다. 또한 ICU 입원 전에 정기적으로 처방된 만성 오피오이드 또는 벤조디아제핀 사용 환자를 제외합니다. 노출된 약제의 유형, 투여량, 노출 기간, 약제의 중단, 장기 기능 장애, 연령, 성별, 흡연, 질병의 중증도 및 입원 진단을 포함하는 금단 위험 요인이 전향적으로 수집됩니다. 소아 인구에서 검증된 스크리닝 도구인 WAT-1(금단 평가 도구-1)도 매일 시행됩니다. 이 선별 도구의 기준 유효성은 DSM-V 기준과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간헐적 사용 또는 최소 96시간 동안 지속적 주입 아편유사제
제외 기준:
- 프랑스어 또는 영어로 의사소통할 수 없는 환자 및/또는 친척
- 의사소통이 불가능한 환자(동의서 및 평가)
- 적절한 보청기가 없는 청각 장애 환자
- 의사소통이 불가능한 환자(동의서 및 평가)
- 의료진에 따르면 임박하고 예측 가능한 사망
- ICU 입원 시 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 8 이하로 정의되는 심각한 뇌 손상
- ICP 모니터링 및 삼투요법이 필요한 상승된 두개내압(ICP > 20 mm Hg)이 있는 9~12 사이의 GCS로 정의되는 중등도 뇌 손상
- 떨림, 교감신경, 자율신경장애 등을 유발하여 금단증상의 주요 교란요인
- 근본적인 활성 신경학적 상태(간질 상태, 뇌병증, 저산소증)
- 신경학적 문제는 공변량이므로 진정 또는 IWS를 평가하기 어렵습니다. 이전에 두 병원 중 어느 곳에서나 연구에 포함된 환자(연구 모집 기간 중 나중에 ICU에 재입원, 1회 이유 삽화로 제한됨) 환자당)
- 흉부 및 경추 척수 손상
- 통증에 대한 아드레날린 반응은 평가하기 어려울 것입니다.
- 검증된 도구를 평가할 수 없음: DSM-V, RASS, CAM-ICU
- 마약
- 근본적인 신경학적 상태가 96시간 이내에 해결되면 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
- ICU 입소 전 약물 남용(28)
- 가족 또는 환자의 의료 기록에 따라 남성의 경우 하루 2잔 이상 및/또는 주당 14잔 이상, 여성의 경우 주 9잔 이상의 음주로 정의되는 만성 알코올 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
96시간 이상 아편제를 투여받는 기계적 환기가 있는 중환자는 아편제를 끊을 때 금단 증상이 나타나는지 전향적으로 추적합니다.
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96시간 이상 아편제를 투여받는 기계 환기 환자는 아편제를 끊을 때 금단 증상에 대해 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM V 기준에 따른 아편제 철수
기간: ICU 입원부터 발관 후 48시간 또는 초기 이유 과정 시작 후 최대 14일이 경과할 때까지
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DSM V 기준을 사용하여 중환자의가 평가한 아편 금단
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ICU 입원부터 발관 후 48시간 또는 초기 이유 과정 시작 후 최대 14일이 경과할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Williamson, Ph.D., Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
- 수석 연구원: Marc Perreaut, Pharm.D., Montreal General Hospital
- 수석 연구원: Anne Julie Frenette, M.Sc., Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Franck LS, Harris SK, Soetenga DJ, Amling JK, Curley MA. The Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1): an assessment instrument for monitoring opioid and benzodiazepine withdrawal symptoms in pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Nov;9(6):573-80. doi: 10.1097/PCC.0b013e31818c8328.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-1112
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