Síndrome de Abstinência de Opioides em Pacientes Críticos: um Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico (WAAICUP)
Pacientes criticamente enfermos que são ventilados mecanicamente podem necessitar de administração prolongada de sedativos e analgésicos. Seu uso prolongado tem sido associado a sintomas de abstinência após desmame rápido em pacientes gravemente enfermos. Esses sintomas de abstinência podem estar associados a resultados clínicos adversos. Embora bem estudado na população pediátrica, pouco se sabe sobre a epidemiologia, fatores de risco e métodos de triagem ideais em adultos. Estudar este problema é essencial à medida que nos esforçamos para desenvolver estratégias adequadas de desmame.
Métodos: Estudo observacional prospectivo de dois centros em pacientes adultos criticamente enfermos Objetivos: 1) Descrever a incidência de abstinência iatrogênica de sedativos e analgésicos em pacientes adultos criticamente enfermos e 2) Avaliar o desempenho de ferramentas de triagem que avaliam a abstinência desenvolvidas para o paciente pediátrico na população adulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são: 1) descrever a incidência de abstinência iatrogênica de sedativos e analgésicos em pacientes adultos gravemente enfermos e; 2) Validar ferramentas de triagem para abstinência na população adulta.
Hipótese
- Os sintomas de abstinência iatrogênica de benzodiazepínicos e opioides ocorrem comumente em pacientes ventilados mecanicamente expostos a altas doses e/ou infusões prolongadas e que são rapidamente desmamados dessas terapias.
- As escalas para detecção de abstinência de benzodiazepínicos e narcóticos usadas na população pediátrica se correlacionam bem com o diagnóstico DSM V de abstinência em uma população adulta de UTI
- Os principais fatores de risco para sintomas de abstinência incluem maior duração da terapia e doses mais altas e internação por uma condição médica (MICU)
Métodos
Um estudo observacional multicêntrico prospectivo será realizado em duas unidades de terapia intensiva de hospitais universitários (Hôpital du Sacré-Coeur e Montreal General Hospital). Todos os pacientes de UTI ventilados mecanicamente recebendo infusões contínuas de benzodiazepínicos e/ou opioides por mais de 96 horas serão triados prospectivamente diariamente para sintomas de abstinência por um intensivista. Os sintomas de abstinência de opioides e benzodiazepínicos serão identificados usando os critérios do DSM-V. Pacientes com traumatismo craniano moderado a grave, doença neurológica grave ou abuso de substâncias antes da admissão (álcool significativo, drogas ilícitas ou prescritas) serão excluídos. Também excluiremos pacientes com uso crônico de opioides ou benzodiazepínicos regularmente prescritos antes da admissão na UTI. Fatores de risco para abstinência, incluindo tipo de agentes expostos, dosagem, duração da exposição, desmame de agentes, disfunção orgânica, idade, sexo, tabagismo, gravidade da doença e diagnóstico de admissão serão coletados prospectivamente. A Ferramenta de Avaliação de Retirada-1 (WAT-1), uma ferramenta de triagem validada na população pediátrica, também será administrada diariamente. A validade de critério desta ferramenta de triagem será comparada com os critérios do DSM-V.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4J1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso intermitente ou infusão contínua de opioides por pelo menos 96 horas
Critério de exclusão:
- Paciente e/ou familiares incapazes de se comunicar em francês ou inglês
- Pacientes incapazes de se comunicar (formulário de consentimento e avaliação)
- Paciente surdo sem aparelho auditivo adequado
- Pacientes incapazes de se comunicar (formulário de consentimento e avaliação)
- Morte iminente e previsível segundo equipe médica
- Lesão cerebral grave, definida como escala de coma de Glasgow (GCS) de 8 ou menos na admissão na UTI
- Lesão cerebral moderada, definida como GCS entre 9 e 12, com pressão intracraniana elevada (PIC > 20 mm Hg) que requer monitoramento da PIC e osmoterapia
- Principais fatores de confusão para a síndrome de abstinência, causando tremores, impulso simpático e distúrbios autonômicos
- Condição neurológica ativa subjacente (estado epiléptico, encefalopatia, hipóxia)
- Problemas neurológicos são covariáveis, o que dificultaria a avaliação da sedação ou IWS. por paciente)
- Lesão medular torácica e cervical
- A resposta adrenérgica à dor será difícil de avaliar
- Incapaz de avaliar a ferramenta validada: DSM-V, RASS, CAM-ICU
- Narcótico
- Se a condição neurológica subjacente for resolvida dentro de 96 horas, o paciente poderá ser incluído no estudo
- Abuso de substâncias antes da internação na UTI (28)
- Uso crônico de álcool definido como consumo de álcool de mais de 2 drinques por dia e/ou mais de 14 drinques por semana para homens e 9 drinques por semana para mulheres, conforme relatado pela família ou pelo prontuário do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes criticamente doentes
Pacientes em estado crítico ventilados mecanicamente recebendo opiáceos por mais de 96 horas serão acompanhados prospectivamente quanto ao surgimento de sintomas de abstinência após o desmame dos opiáceos
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Pacientes ventilados mecanicamente recebendo opiáceos por mais de 96 horas serão avaliados quanto a sintomas de abstinência após o desmame dos opiáceos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retirada de opiáceos de acordo com os critérios do DSM V
Prazo: Desde a admissão na UTI até 48 horas pós-extubação ou no máximo 14 dias passados desde o início do processo inicial de desmame
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Abstinência de opiáceos avaliada por um intensivista usando os critérios do DSM V
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Desde a admissão na UTI até 48 horas pós-extubação ou no máximo 14 dias passados desde o início do processo inicial de desmame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Williamson, Ph.D., Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
- Investigador principal: Marc Perreaut, Pharm.D., Montreal General Hospital
- Investigador principal: Anne Julie Frenette, M.Sc., Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Franck LS, Harris SK, Soetenga DJ, Amling JK, Curley MA. The Withdrawal Assessment Tool-1 (WAT-1): an assessment instrument for monitoring opioid and benzodiazepine withdrawal symptoms in pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Nov;9(6):573-80. doi: 10.1097/PCC.0b013e31818c8328.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doença
- Síndrome
- Síndrome de Abstinência de Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Narcóticos
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1112
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