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모바일 앱 홈 모니터링이 외래 수술 후 내원 횟수에 미치는 영향

2015년 10월 6일 업데이트: Women's College Hospital

모바일 앱 홈 모니터링이 외래 수술 후 직접 방문 횟수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 Women's College Hospital(WCH)의 외래 유방 재건 환자 모집단에서 모바일 앱 홈 모니터링을 통해 기존의 대면 후속 관리와 비교하여 대면 후속 관리를 피할 수 있는지 평가합니다. 수술 후 첫 30일.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여자 대학 병원은 유방 재건을 포함한 전문 수술 절차를 제공합니다. 환자들은 종종 수술을 받기 위해 먼 거리를 여행합니다. 보행 가능한 유방 재건 환자의 평균 이동 거리는 집에서 병원까지 76km이며, 가장 먼 환자는 540km 떨어져 있습니다.

외래 유방 재건술을 받는 대부분의 환자는 병원 방문을 필요로 하는 수술 후 사건 발생률이 낮습니다. 그러나 정기적인 후속 조치는 수술 후 초기 단계에서 여전히 중요한 것으로 간주됩니다. 점점 더 원격 진료는 환자가 전문적인 치료를 받기 위해 이동해야 하는 거리를 극복하기 위해 사용됩니다. 원격 의료 데이터는 모바일 모니터링 및 후속 치료가 환자에게 가치가 있으며 사회 비용을 줄일 수 있음을 시사합니다(1-3).

현재 Women's College Hospital은 모바일 애플리케이션(QoC Health Inc., Toronto)을 사용하여 유방 재건 환자를 위한 직접 수술 후 후속 관리를 보완하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S1B1
        • Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여자대학병원에서 유방재건술을 받고 있는 환자들. 모바일 기기를 사용하고 영어로 의사소통할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 흡연자는 합병증 발생률이 높기 때문에 비흡연자여야 하며 두 외과의 모두 비흡연자만을 수술하는 정책이 있습니다(최소 금연 기간은 수술까지 1개월). VAS 및 QoR9에서 캡처한 통증 등급은 수술 후 회복의 질을 판단하는 데 중요합니다. 이미 존재하는 통증이나 마약 복용 불능은 이러한 조치의 신뢰성을 손상시킬 것입니다. 따라서 환자는 만성통증에 시달리지 않아야 한다. 정기적으로 진통제로 마약(모르핀 유사) 약물을 복용하지 않아야 합니다. 국소 마취제나 모르핀 유사 약물에 대한 알레르기가 없어야 합니다.

특수 인구 수용: 청각 또는 언어 장애가 있는 환자는 통역사의 도움을 받아 수용됩니다. 그녀와 함께 정기적으로 방문하는 사람이 이를 용이하게 하거나, 그러한 사람이 없을 경우 병원 통역사를 사용합니다. 모든 환자는 연구에 대한 설명과 동의서를 서면으로 받게 됩니다. 모든 자료는 읽기 수준이 6등급인 환자가 이해할 수 있습니다. 환자의 읽기 수준이 6등급 미만인 경우 집에 모바일 장치 사용을 도와줄 수 있는 가족이 있는지 물어볼 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱 사후 관리
모바일 앱 후속 조치 그룹은 수술 후 1주 및 4주에 계획된 대면 후속 조치가 없습니다. 그러나 이러한 방문은 제출된 사진을 통한 수술 부위 검사, 통증을 평가하기 위한 VAS(visual analog scale) 및 QoR9(Quality of Recovery-9) 설문 모니터링으로 대체됩니다. 이 모든 정보는 모바일 애플리케이션(QoC Health Inc. Toronto)을 통해 제출됩니다. 환자는 2주 동안 매일 모니터링한 다음 4주 동안 매주 모니터링을 사용합니다. 외과의는 무선 인터페이스를 사용하여 해당 데이터에 액세스하고 환자의 상태를 모니터링합니다(실시간이 아님). 의사는 원형 "SOAP" 메모를 사용하여 수술 후 1주 및 4주에 모바일 앱에 기록된 임상 소견을 요약합니다.
장치: 모바일 앱 사후 관리
모바일 사후관리 앱은 스마트폰에 탑재할 수 있는 어플리케이션입니다. 환자는 수술 부위 사진, VAS 통증 점수 및 QoR9 점수를 제출할 수 있습니다. 수집된 정보는 수술 팀원(즉, 주치의)에게 전송되어 수술 후 처음 30일 동안 회복을 모니터링하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • QoC Health Inc. 모바일 애플리케이션
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 대인 사후 관리
기존의 직접 후속 조치 그룹의 환자는 수술 후 1주 및 4주에 계획된 클리닉 후속 조치를 받게 됩니다. 이것은 현재 두 외과 의사가 사용하는 후속 일정입니다. 이러한 예정된 후속 조치에서 환자는 VAS를 작성하여 통증을 평가하고 QoR9 설문지를 작성해야 합니다.
다른: 기존의 대인 사후 관리
여기에는 수술 후 1주 및 4주 후에 수술 의사를 직접 방문하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술과 관련된 총 의사 방문 횟수
기간: 30 일
의사 방문의 총 횟수는 수술과 관련된 전문의, 가정의 및 응급실 방문을 포함합니다. 이 데이터는 수술 후 2주 및 4주 후에 환자 설문 조사를 통해 수집됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술과 관련된 건강 관리 전화 및 이메일의 총 수.
기간: 30 일
건강 관리 전화 및 이메일의 총 수에는 전문의, 가정의 및 응급 서비스가 포함됩니다. 이 데이터는 수술 후 2주 및 4주 후에 환자 설문 조사를 통해 수집됩니다.
30 일
합병증의 수
기간: 30 일
저희는 30일 기간 내에 발생하는 모든 합병증을 기록하고 보고할 것입니다. 이것은 처음 30일 동안 수술 후 합병증을 둘러싼 문헌을 기반으로 선택되었습니다(4). 이는 수술 후 2주 및 4주 후에 환자 설문조사를 통해 파악됩니다.
30 일
사회 및 의료 시스템 비용
기간: 30 일
지불인과 관계없이 모든 비용이 평가되는 사회적 관점이 채택될 것입니다. 이 관점은 건강 및 의학 권장 사항의 비용 효율성에 관한 미국 패널을 기반으로 선택되었습니다. 이 권장 사항은 연구 간 비교 가능성과 일관성을 개선하기 위한 것입니다(5). 또한, 광범위한 사회적 관점이 채택되는 동안 결과는 보건 관리자 및 정책 결정권자에게 주요 관심사가 될 수 있는 좁은 보건 시스템 관점을 사용하여 제시될 것입니다. 이 대안적 관점은 의료 시스템 내에서 부담하는 비용에 초점을 맞추고 외부 비용과 환자 및 간병인이 부담하는 비용은 제외합니다.
30 일
환자 만족도
기간: 30 일
현재 수술 후 치료에 대한 환자의 만족도를 파악하는 검증된 설문지는 없습니다. 우리는 받은 치료 및 정보에 대한 환자의 만족도를 포착하는 파일럿 사후 설문 조사를 만들었습니다. 모든 답변은 5점 리커트 척도를 사용하여 기록됩니다. 이것은 수술 후 4주 후에 캡처됩니다. 또한 수술 후 1주 및 4주에 기록된 QoR-9 점수와 통증 VAS 점수를 사용할 것입니다. QoR9의 심리적 특성에는 수렴 타당도와 판별 구성 타당도가 포함됩니다. 또한 좋은 인터레이터 합의 및 내부 일관성이 있습니다. 검사-재검사 신뢰도는 0.61(p<0.0001)이었다. 바람직한 컷오프는 0.7입니다. 그러나 QoR9는 사용 편의성(설문 조사를 완료하는 데 필요한 시간이 2분 미만) 때문에 QoR40(Quality of Recovery-40) 설문지보다 여전히 선호되었습니다(6). 이것은 수술 후 1주 및 4주에 두 그룹 모두에서 캡처됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: John Semple, MD, MSc, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2013 0094 B

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