Mobiilisovellusten kotivalvonnan vaikutus henkilökohtaisten käyntien määrään ambulatorisen leikkauksen jälkeen
tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Women's College Hospital
Mobiilisovellusten kotivalvonnan vaikutus henkilökohtaisten käyntien määrään ambulatorisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko Women's College Hospitalin (WCH) ambulatorisessa rintojen rekonstruktiopotilaspopulaatiossa välttää henkilökohtaisen seurantahoidon mobiilisovelluksen kotiseurantaa käyttämällä verrattuna tavanomaiseen, henkilökohtaiseen seurantahoitoon. ensimmäiset 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Women's College Hospital tarjoaa erikoistuneita kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien rintojen rekonstruktio. Potilaat matkustavat usein pitkiä matkoja saadakseen leikkauksen. Keskimääräinen ambulatorinen rintaremonttipotilas matkustaa kotoa sairaalaan 76 kilometriä ja kauimpana potilas on 540 kilometrin päässä.
Useimmilla potilailla, jotka saavat ambulatorista rintojen rekonstruktiota, on vähän postoperatiivisia tapahtumia, jotka edellyttävät klinikkakäyntejä. Säännöllistä seurantaa pidetään kuitenkin edelleen tärkeänä varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Yhä useammin telelääketieteellä voitetaan matka, joka potilaiden on kuljettava saadakseen erikoishoitoa. Telelääketieteen tiedot viittaavat siihen, että potilaat arvostavat mobiiliseurantaa ja seurantahoitoa ja voivat vähentää yhteiskunnalle aiheutuvia kustannuksia (1–3).
Tällä hetkellä Women's College Hospital käyttää mobiilisovellusta (QoC Health Inc., Toronto) täydentämään rintojen rekonstruktiopotilaiden henkilökohtaista postoperatiivista seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1B1
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rintojen rekonstruktio Women's College Hospitalissa. Heidän on kyettävä käyttämään mobiililaitetta ja kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Heidän on oltava tupakoimattomia, koska tupakoitsijoilla on lisääntynyt komplikaatioiden määrä ja molemmilla kirurgilla on käytäntö leikata vain tupakoimattomia (vähintään kuukauden savuttomuusjakso, joka johtaa leikkaukseen). VAS- ja QoR9-arvot ovat tärkeitä arvioitaessa leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua. Aiempi kipu tai kyvyttömyys ottaa huumeita vaarantaisi näiden toimenpiteiden luotettavuuden. Siksi potilaat eivät saa kärsiä kroonisesta kivusta. He eivät saa käyttää huumausaineita (morfiinin kaltaisia) kipulääkkeitä säännöllisesti. He eivät saa olla allergisia paikallispuudutteille tai morfiinin kaltaisille lääkkeille.
Erikoisryhmien majoitus: Potilaat, joilla on kuulo- tai puhevamma, majoitetaan kääntäjän avustuksella. Henkilö, joka käy säännöllisesti hänen kanssaan käynneillä, auttaa tätä, tai jos tällaista henkilöä ei ole saatavilla, käytämme sairaalan kääntäjää. Kaikki potilaat saavat kirjallisen selvityksen tutkimuksesta ja suostumuslomakkeen. Kaikki materiaali on ymmärrettävää potilaille, joilla on 6 lukutason. Jos potilaidemme lukutaso on alle 6, kysymme heiltä, onko kotona joku perheenjäsen, joka voisi auttaa heitä mobiililaitteen käytössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiilisovelluksen seurantahoito
Mobiilisovellusten seurantaryhmässä ei ole suunniteltua henkilökohtaista seurantaa yhden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
Nämä käynnit kuitenkin korvataan leikkauspaikan tutkimuksella lähetetyillä valokuvilla, visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivun arvioimiseksi ja toipumisen laadun 9 (QoR9) kyselylomakkeella.
Kaikki nämä tiedot lähetetään mobiilisovelluksen (QoC Health Inc. Toronto) kautta.
Potilas käyttää päivittäistä seurantaa kahden viikon ajan ja sitten viikoittain neljän viikon ajan.
Kirurgi käyttää langatonta käyttöliittymää päästäkseen tietoihin ja seuratakseen potilaan tilaa (ei reaaliajassa).
Lääkärit tekevät yhteenvedon mobiilisovelluksen tallentamista kliinisistä löydöksistä viikon ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta käyttämällä prototyyppistä "SOAP"-merkintää.
|
Mobiilisovelluksen seuranta on sovellus, joka voidaan ladata älypuhelimeen.
Sen avulla potilas voi lähettää valokuvia leikkauspaikastaan, VAS-kipupisteistä ja QoR9-pisteistä.
Kerätyt tiedot välitetään leikkaustiimin jäsenille (eli pääkirurgille) ja niitä käytetään toipumisen seurantaan ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen, henkilökohtainen seurantahoito
Perinteisen, henkilökohtaisen seurantaryhmän potilaille suunnitellaan klinikan seurantaa yhden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
Tämä on molempien kirurgien tällä hetkellä käyttämä seuranta-aikataulu.
Näissä ajoitetuissa seurannoissa potilaita pyydetään täyttämään VAS kivun arvioimiseksi ja QoR9-kysely.
|
Tämä sisältää tyypillisen henkilökohtaisen käynnin leikkauskirurgin luona yhden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaukseen liittyvien lääkärikäyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääkärikäyntien kokonaismäärä sisältää leikkausta koskevat käynnit erikoislääkärillä, perhelääkärillä ja päivystyspoliklinikalla.
Nämä tiedot kerätään potilastutkimuksella kahden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaukseen liittyvien terveydenhuollon puheluiden ja sähköpostien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Terveydenhuollon puheluiden ja sähköpostien kokonaismäärä sisältää erikoislääkärin, perhelääkärin ja ensiapupalvelut.
Nämä tiedot kerätään potilastutkimuksella kahden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
|
30 päivää
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kirjaamme ja raportoimme kaikki komplikaatiot 30 päivän sisällä.
Tämä valittiin ensimmäisen 30 päivän postoperatiivisia komplikaatioita koskevan kirjallisuuden perusteella (4).
Tämä selvitetään potilastutkimuksella kahden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
|
30 päivää
|
|
Yhteiskunnan ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Noudatetaan yhteiskunnallista näkökulmaa, jossa kaikki kustannukset arvioidaan maksajasta riippumatta.
Tämä näkökulma valittiin Yhdysvaltain terveyden ja lääketieteen kustannustehokkuutta käsittelevän paneelin suositusten perusteella.
Tämän suosituksen tarkoituksena on parantaa tutkimusten vertailtavuutta ja johdonmukaisuutta (5).
Lisäksi, vaikka otetaan käyttöön laaja yhteiskunnallinen näkökulma, tulokset esitetään myös kapeammin terveysjärjestelmän näkökulmasta, mikä voi olla keskeistä terveydenhuollon johtajille ja poliittisille päättäjille.
Tämä vaihtoehtoinen näkökulma keskittyy terveydenhuoltojärjestelmän sisällä aiheutuviin kustannuksiin, eikä se sisällä ulkoisia kustannuksia eikä potilaiden ja heidän hoitajiensa maksamia kustannuksia.
|
30 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoituja kyselylomakkeita, jotka kuvaavat potilaiden tyytyväisyyttä postoperatiiviseen hoitoon.
Olemme luoneet jälkitutkimuksen, joka kuvaa potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon ja tietoihin.
Kaikki vastaukset kirjataan 5-pisteen likert-asteikolla.
Tämä tallennetaan neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
Käytämme myös QoR-9-pisteitä ja kipu-VAS-pisteitä, jotka on tallennettu yhden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
QoR9:n psykometrisiin ominaisuuksiin kuuluvat konvergentti validiteetti ja erottelevan rakenteen validiteetti.
On myös hyvä arvioijien välinen sopimus ja sisäinen johdonmukaisuus.
Testin uusintatestin luotettavuus oli 0,61 (p<0,0001).
Edullinen raja on 0,7; QoR9 kuitenkin suosittiin toipumisen laatu -40 (QoR40) -kyselylomakkeeseen verrattuna sen helppokäyttöisyyden vuoksi (kyselyn täyttämiseen kuluu alle 2 minuuttia) (6).
Tämä kaapataan molemmissa ryhmissä yhden ja neljän viikon kuluttua leikkauksesta.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Semple, MD, MSc, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
- Jones DT, Yoon MJ, Licameli G. Effectiveness of postoperative follow-up telephone interviews for patients who underwent adenotonsillectomy: a retrospective study. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Nov;133(11):1091-5. doi: 10.1001/archotol.133.11.1091.
- Bailey J, Roland M, Roberts C. Is follow up by specialists routinely needed after elective surgery? A controlled trial. J Epidemiol Community Health. 1999 Feb;53(2):118-24. doi: 10.1136/jech.53.2.118.
- Kazaure HS, Roman SA, Sosa JA. Association of postdischarge complications with reoperation and mortality in general surgery. Arch Surg. 2012 Nov;147(11):1000-7. doi: 10.1001/2013.jamasurg.114.
- Siegel JE, Weinstein MC, Russell LB, Gold MR. Recommendations for reporting cost-effectiveness analyses. Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 1996 Oct 23-30;276(16):1339-41. doi: 10.1001/jama.276.16.1339.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Armstrong KA, Coyte PC, Bhatia RS, Semple JL. The effect of mobile app home monitoring on number of in-person visits following ambulatory surgery: protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jun 3;4(2):e65. doi: 10.2196/resprot.4352.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013 0094 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovelluksen seurantahoito
-
Washington University School of MedicineValmis