Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele app-thuisbewaking op het aantal persoonlijke bezoeken na ambulante chirurgie

6 oktober 2015 bijgewerkt door: Women's College Hospital

Het effect van mobiele app-thuismonitoring op het aantal persoonlijke bezoeken na ambulante chirurgie: een gerandomiseerde controleproef

Deze studie evalueert of we in een ambulante borstreconstructiepatiëntenpopulatie in het Women's College Hospital (WCH) persoonlijke nazorg kunnen voorkomen door het gebruik van mobiele app-thuismonitoring in vergelijking met conventionele, persoonlijke nazorg in de eerste 30 dagen na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Women's College Hospital biedt gespecialiseerde chirurgische procedures, waaronder borstreconstructie. Patiënten reizen vaak grote afstanden om een ​​operatie te ondergaan. De gemiddelde ambulante borstreconstructiepatiënt reist 76 km van huis naar het ziekenhuis, waarbij de verste patiënt op 540 km afstand komt.

De meeste patiënten die een ambulante borstreconstructie ondergaan, hebben een laag aantal postoperatieve gebeurtenissen die kliniekbezoeken noodzakelijk maken. Regelmatige follow-up wordt echter nog steeds belangrijk geacht in de vroege postoperatieve fase. Steeds vaker wordt telegeneeskunde gebruikt om de afstand te overbruggen die patiënten moeten afleggen om gespecialiseerde zorg te krijgen. Gegevens over telegeneeskunde suggereren dat mobiele monitoring en nazorg door patiënten wordt gewaardeerd en de kosten voor de samenleving kan verlagen (1-3).

Momenteel gebruikt het Women's College Hospital een mobiele applicatie (QoC Health Inc., Toronto) als aanvulling op persoonlijke postoperatieve nazorg voor borstreconstructiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S1B1
        • Women's College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een borstreconstructie ondergaan in het Women's College Hospital. Ze moeten een mobiel apparaat kunnen gebruiken en in het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Ze moeten niet-rokers zijn omdat rokers meer complicaties met zich meebrengen en beide chirurgen een beleid hebben om alleen niet-rokers te opereren (minimale rookvrije periode van een maand voorafgaand aan een operatie). Pijnscores vastgelegd in de VAS en QoR9 zijn belangrijk voor het beoordelen van de kwaliteit van postoperatief herstel. Reeds bestaande pijn of het onvermogen om verdovende middelen te gebruiken, zou de betrouwbaarheid van deze maatregelen in gevaar brengen. Daarom mogen patiënten geen chronische pijn lijden. Ze mogen niet regelmatig narcotische (morfine-achtige) pijnmedicatie gebruiken. Ze mogen niet allergisch zijn voor lokale anesthetica of morfine-achtige medicijnen.

Accommodatie van speciale populaties: Patiënten met gehoor- of spraakproblemen worden ondergebracht met behulp van een vertaler. De persoon die regelmatig met haar op bezoek gaat, faciliteert dit, of als zo iemand niet beschikbaar is, schakelen we een ziekenhuisvertaler in. Alle patiënten krijgen een schriftelijke toelichting op het onderzoek en het toestemmingsformulier. Al het materiaal zal begrijpelijk zijn voor patiënten met een leesniveau van graad 6. Als onze patiënten een leesniveau lager dan graad 6 hebben, zullen we hen vragen of er een familielid thuis is die hen kan helpen bij het gebruik van het mobiele apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nazorg via mobiele app
De follow-upgroep voor de mobiele app heeft geen geplande persoonlijke follow-up één en vier weken na de operatie. Deze bezoeken zullen echter worden vervangen door onderzoek van de operatieplaats via ingezonden foto's, visuele analoge schaal (VAS) om pijn te beoordelen, en monitoring van de kwaliteit van herstel-9 (QoR9). Al deze informatie wordt ingediend via de mobiele applicatie (QoC Health Inc. Toronto). De patiënt zal gedurende twee weken dagelijks worden gecontroleerd en vervolgens gedurende vier weken wekelijks worden gecontroleerd. De chirurg zal een draadloze interface gebruiken om toegang te krijgen tot die gegevens en de toestand van de patiënt te bewaken (niet in realtime). Artsen zullen de klinische bevindingen die door de mobiele app zijn geregistreerd één week en vier weken na de operatie samenvatten met behulp van de prototypische "SOAP" -notitie.
Apparaat: Nazorg via mobiele app
De mobiele app Nazorg is een applicatie die op een smartphone kan worden geladen. Hiermee kan de patiënt foto's van zijn operatieplaats, VAS-pijnscores en QoR9-scores indienen. De verzamelde informatie wordt doorgegeven aan leden van het chirurgische team (d.w.z. de primaire chirurg) en gebruikt om het herstel gedurende de eerste 30 dagen na de operatie te volgen.
Andere namen:
  • QoC Health Inc. mobiele applicatie
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele, persoonlijke nazorg
Patiënten in de conventionele, persoonlijke follow-upgroep krijgen een geplande follow-up in de kliniek één en vier weken na de operatie. Dit is het follow-upschema dat momenteel door beide chirurgen wordt gebruikt. Bij deze geplande follow-ups wordt patiënten gevraagd de VAS in te vullen om pijn te beoordelen en de QoR9-vragenlijst.
Ander: Conventionele, persoonlijke nazorg
Dit omvat een typisch persoonlijk bezoek aan de opererende chirurg één en vier weken na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale aantal doktersbezoeken gerelateerd aan de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Het totale aantal doktersbezoeken omvat bezoeken aan de specialist, huisarts en afdeling spoedeisende hulp in verband met chirurgie. Deze gegevens worden twee en vier weken na de operatie verzameld door middel van een patiëntenenquête.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het totale aantal telefoontjes en e-mails in de gezondheidszorg met betrekking tot de operatie.
Tijdsspanne: 30 dagen
Het totale aantal telefoontjes en e-mails in de gezondheidszorg omvat specialisten, huisartsen en hulpdiensten. Deze gegevens worden twee en vier weken na de operatie verzameld door middel van een patiëntenenquête.
30 dagen
Aantal complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
We registreren en rapporteren alle complicaties die zich binnen de periode van 30 dagen voordoen. Dit werd gekozen op basis van literatuur over postoperatieve complicaties in de eerste 30 dagen (4). Dit zal worden vastgelegd door patiëntenonderzoek twee en vier weken na de operatie.
30 dagen
Kosten voor maatschappij en gezondheidszorg
Tijdsspanne: 30 dagen
Er zal een maatschappelijk perspectief worden aangenomen waarin alle kosten worden beoordeeld, ongeacht de betaler. Dit perspectief is gekozen op basis van de aanbevelingen van het US Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. Deze aanbeveling is bedoeld om de vergelijkbaarheid en consistentie tussen onderzoeken te verbeteren (5). Bovendien zullen de resultaten, hoewel een breed maatschappelijk perspectief wordt aangenomen, ook worden gepresenteerd vanuit een enger perspectief van het gezondheidssysteem, dat van cruciaal belang kan zijn voor gezondheidsbeheerders en beleidsmakers. Dit alternatieve perspectief richt zich op kosten die binnen het gezondheidssysteem worden gedragen en sluit zowel externe kosten als kosten die worden gedragen door patiënten en hun zorgverleners uit.
30 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
Momenteel zijn er geen gevalideerde vragenlijsten die de tevredenheid van patiënten met postoperatieve zorg meten. We hebben een post-pilot-enquête gemaakt die de tevredenheid van de patiënt over de ontvangen zorg en informatie vastlegt. Alle antwoorden worden geregistreerd met behulp van een 5-punts Likertschaal. Dit wordt vier weken na de operatie vastgelegd. We zullen ook de QoR-9-scores en pijn-VAS-scores gebruiken die één en vier weken na de operatie zijn geregistreerd. Psychometrische eigenschappen van de QoR9 omvatten convergente validiteit en discriminante constructvaliditeit. Er is ook een goede interbeoordelaarsovereenstemming en interne consistentie. De test-hertestbetrouwbaarheid was 0,61 (p<0,0001). De geprefereerde afkapwaarde is 0,7; de QoR9 kreeg echter nog steeds de voorkeur boven de Quality of Recovery-40 (QoR40)-vragenlijst vanwege het gebruiksgemak (< 2 minuten vereist om de enquête in te vullen) (6). Dit wordt in beide groepen één en vier weken na de operatie vastgelegd.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's College Hospital

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Semple, MD, MSc, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013 0094 B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nazorg via mobiele app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren