PS150 슬관절 전치환술 결과 레지스트리
2023년 2월 21일 업데이트: DePuy Orthopaedics
Sigma PS150 일차 슬관절 전치환술을 이용한 슬관절 전치환술(TKA)의 결과
이 레지스트리는 DePuy P.F.C.의 임상 결과를 평가하기 위한 것입니다. Sigma PS150 RP 토탈 니 시스템.
200명의 참가자가 전향적 또는 후향적으로 등록되며 추적 기간은 5년입니다.
데이터 수집에는 방사선 분석, 무릎 학회 평가 및 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
175
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자가 아래의 포함 기준을 충족하는 경우 레지스트리에 포함되는 것으로 간주될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- SIGMA PS150 임플란트와 함께 제공되는 사용 설명서에 따른 모든 적응증에 대한 일차 슬관절 전치환술.
- 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- 이 레지스트리에 대한 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참가자들
일병. Sigma PS150 RP 토탈 니 시스템
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슬관절 전치환술 - 슬관절을 금속 임플란트로 교체하는 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 생존자
기간: 5 년
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개정이 있는 개정이 없다는 것은 TKA 구성 요소를 제거하거나 교체하지 않음을 의미합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 학회 점수 - 무릎 점수
기간: 1, 3, 5년
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기준선으로부터의 변화를 포함한 기술 통계(수술 후 빼기 수술 전)
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1, 3, 5년
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무릎 학회 점수 - 기능
기간: 1, 3, 5년
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기준선으로부터의 변화를 포함한 기술 통계(수술 후 빼기 수술 전)
|
1, 3, 5년
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Knee Society Score의 통증 하위 질문
기간: 1, 3, 5년
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기준선으로부터의 변화를 포함한 기술 통계(수술 후 빼기 수술 전)
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1, 3, 5년
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굴곡
기간: 1, 3, 5년
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기준선으로부터의 변화를 포함한 기술 통계(수술 후 빼기 수술 전)
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1, 3, 5년
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확대
기간: 1, 3, 5년
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기준선으로부터의 변화를 포함한 기술 통계(수술 후 빼기 수술 전)
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1, 3, 5년
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방사선학적 분석
기간: 1, 3, 5년
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기술통계
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1, 3, 5년
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부작용
기간: 1, 3, 5년
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부작용의 유형 및 빈도
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1, 3, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Dekkers, MBBS, Greenslopes Private Hospital, Brisbane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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