- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02320903
모바일 기술을 사용하여 MST(Multisystemic Therapy) 결과 향상 (VillageWhere)
1단계 - 모바일 기술을 사용하여 MST 결과 향상(VillageWhere)
연구 개요
상세 설명
VillageWhere는 심각한 품행 문제로 EST에 참여하는 16명의 청소년과 그들의 주 간병인 샘플로 파일럿 테스트를 받았습니다(평균 연령 14.6세, 남성 52%, 아프리카계 미국인 56%, 이전에 체포된 33%). 기본 자가 보고 측정을 완료한 후, dyads는 4주 동안 원하는 대로 앱을 사용한 다음 사후 평가 및 정성적 인터뷰에 참여했습니다. 부모와 청소년 모두 앱 사용률이 높았으며 4주 동안 사용이 거의 감소하지 않았습니다. 모든 부모는 기능적 행동을 위해 강화제를 설정하고 사용했으며 "내 십대 찾기" 기능을 사용했습니다. 84%는 특정 시간에 청소년의 위치에 대한 지리적 위치 기대치를 설정합니다. 88%는 청소년에게 다른 기대치를 설정하고(예: 숙제 완료), 알림을 보고, 정기적으로 "내 십대 찾기" 기능을 사용했습니다. 예상대로 부모는 하루에 2.4번 앱과 자주 상호작용했습니다. 청소년들은 하루 평균 4번 앱을 사용했습니다. 모든 청소년은 부모의 기대에 부응하여 포인트를 획득하고 사용했으며 정기적으로 행동 계획(93.3%)과 피드백 알림 메시지(86.7%)를 확인했습니다. 부모는 평균적으로 코칭 비디오를 사용하지 않았습니다(20%).
이 연구가 통계적 유의성을 감지하도록 강화되지는 않았지만 자체 보고 측정의 전후 변화를 조사하기 위해 일련의 쌍을 이룬 t-검정을 수행했습니다. 부모와 청소년에 대한 변화는 모두 예측된 방향이었고 효과 크기는 작은 것에서 높은 것까지 다양했습니다(평균 d = .42, 범위 .21-.80). 부모는 긍정적인 양육 행동(즉, 보상 및 칭찬)을 더 많이 사용하고, 더 큰 훈육 일관성을 갖고, 전반적으로 인지된 스트레스가 더 낮고, 청소년 행동에 대한 더 높은 영향력을 느끼고, 더 큰 양육 효율성을 보고했습니다. 청소년은 부모의 긍정적인 행동, 일관성, 소재지 파악이 증가했다고 보고했습니다. 부모와 청소년이 보고한 청소년 공격성과 규칙 위반의 변화(CBCL/YSR로 측정).
질적 결과도 긍정적이었다. 7점 척도를 사용하여 부모와 청소년은 일주일에 세 번 앱 만족도에 대해 보고했습니다. 부모 평가는 항목 전체에서 높았습니다(M = 6.0)(예: "오늘 앱이 도움이 되었습니다", "10대 자녀를 돌볼 방법이 있습니다"). 청소년 만족도 점수도 높았습니다(M = 6.1; 예: "부모님이 내 좋은 행동을 알아차리고 보상해 주셨습니다." "앱 프롬프트 및 알림을 받는 것이 좋았습니다."). 부모는 앱이 청소년을 신뢰하고, 보상 사용을 늘리고, 보상을 더 쉽게 주는 데 도움이 되었다고 보고했습니다. 그들은 또한 청소년의 "변명"이 감소했다고 보고했습니다. 청소년은 부모가 자신의 소재를 객관적으로 확인할 수 있는 방법이 있기 때문에 앱이 더 많은 자유를 허용한다고 인식했습니다. 거의 모든 청소년(89%)은 부모가 자신의 긍정적인 행동에 더 일관성 있게 주의를 기울이고 그에 대한 보상을 해주는 것을 좋아했습니다(징벌만 하는 것이 아니라). 부모와 청소년 모두 그들의 관계가 크게 개선되었다고 설명했습니다.
또한, 부모-청소년 부부와 함께 일하는 16명의 치료사도 매우 긍정적인 질적 피드백을 제공했습니다. 치료사들은 앱이 십대에게 제공하는 추가 책임과 부모-청소년 의사 소통 문제의 감소가 마음에 든다고 말했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년: 영어 사용, 13~17세, 청소년 사법 개입 및/또는 행동 문제 외현화, 현재 치료 중이며 재판 기간 동안 치료를 계속 받을 예정
- 간병인: 영어 사용 가능, Android 스마트폰 소유, 현재 10대 자녀와 함께 치료 중이며 시험 기간 동안 치료를 계속 받을 것입니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VillageWhere 앱 프로토타입 활용
이 단일 암 연구 설계에서 등록된 모든 간병인과 청소년은 이 연구를 위해 개발된 VillageWhere 앱 프로토타입을 사용합니다.
평가판 기간 동안 원하는 만큼 자주 사용하도록 요청받습니다.
이 앱은 매일 여러 번 사용하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 사용 - 십대를 위한 부모 설정/앱 기반 행동 계획 수정
기간: 최대 45일
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앱 기능을 사용하여 십대를 위한 행동 계획을 세운 부모의 비율.
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최대 45일
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앱 사용 - 긍정적인 청소년 행동에 대한 설정 및 할당/획득 포인트(보상)
기간: 최대 45일
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얼마나 많은 부모/보호자가 보상 시스템을 설정하고 십대를 위해 최소한 일부 포인트를 교환했습니다.
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최대 45일
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앱 사용 - 부모는 십대에 대한 지리적 위치 기대치를 설정합니다.
기간: 최대 45일
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10대 자녀를 위해 필수 또는 접근 금지 장소를 설정한 부모/보호자의 비율.
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최대 45일
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앱 사용 - 행동 기대치 충족/미충족에 대한 알림 확인
기간: 최대 45일
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십대가 행동 기대치를 충족하거나 충족하지 못했다는 알림을 본 참가자의 비율입니다.
부모와 십대 모두 이 능력을 가지고 있었습니다.
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최대 45일
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앱 사용 - 부모 코칭 비디오 시청
기간: 최대 45일
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이 앱에는 효과적인 육아 기술을 묘사하는 5개의 짧은 비디오 삽화가 포함되어 있습니다.
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최대 45일
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앱 사용 - 진행 그래프 보기(시간 경과에 따른 포인트 적립)
기간: 최대 45일
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시간 경과에 따라 적립되는 청소년/청소년 포인트를 사용 일자별로 그래프로 나타내었습니다.
그래프를 보려면 보호자/부모와 청소년/청소년이 앱 버튼을 클릭해야 했습니다.
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최대 45일
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앱 만족도 평가 - 오늘 앱이 도움이 되었습니다
기간: 최대 45일
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부모/간병인은 일주일에 3번 무작위로 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 점수를 매겼습니다. 오늘 앱이 귀하에게 얼마나 도움이 되었습니까?
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최대 45일
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앱 만족도 평가 - 십대 자녀에게 개입할 방법이 있습니다.
기간: 최대 45일
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부모/간병인은 일주일에 3번 무작위로 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 등급을 매기도록 요청받았습니다.
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최대 45일
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앱 만족도 평가 - 전반적인 만족도
기간: 최대 45일
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부모/보호자 및 청소년에게 일주일에 3회 무작위로 1(완전히 만족하지 않음)에서 7(완전히 만족함)까지 점수를 매기도록 했습니다. 전반적으로 오늘 앱에 얼마나 만족하십니까?
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최대 45일
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앱 만족도 평가 - 부모가 좋은 행동을 알아차리고 보상함
기간: 최대 45일
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매주 3회 무작위로 청소년/십대에게 1(매우 반대함)에서 7(매우 동의함)까지 등급을 매기도록 요청했습니다.
모든 등급은 전체 앱 사용 기간에 대한 평균입니다.
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최대 45일
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앱 만족도 - 프롬프트와 미리 알림을 받는 것이 좋습니다
기간: 최대 45일
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연구에 참여한 청소년/10대들은 앱 사용 기간 동안 주당 3회 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 "앱에서 메시지와 알림을 받는 것이 좋습니다."라는 메시지를 받았습니다.
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최대 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험 기반 평가의 Achenbach 시스템, 공격 하위 척도
기간: 기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Achenbach System of Empirically-Based Assessment는 문제에 대한 다양한 관점을 허용하기 위해 병렬 부모(십대 보고) 및 청소년(자기 보고) 버전이 있는 청소년 문제 행동 및 정신 증상의 척도입니다.
부모 버전은 아동 행동 체크리스트(CBCL)라고 하고 청소년 버전은 청소년 자기 보고서(YSR)라고 합니다.
CBCL 및 YSR에서 선택된 하위 척도는 앱 사용 4주 전과 후에 관리되었으며, 이 경우 공격성 하위 척도입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
이 하위 범위에서 가능한 범위는 0 - 36입니다. 13점 이상의 점수는 임상적으로 유의미한 공격성을 나타내며, 이는 미국 청소년의 93%보다 높은 공격성으로 정의됩니다.
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기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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실증 기반 평가의 Achenbach 시스템, 우울증 하위 척도
기간: 기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Achenbach System of Empirically-Based Assessment는 문제에 대한 다양한 관점을 허용하기 위해 병렬 부모(십대 보고) 및 청소년(자기 보고) 버전이 있는 청소년 문제 행동 및 정신 증상의 척도입니다.
부모 버전은 아동 행동 체크리스트(CBCL)라고 하고 청소년 버전은 청소년 자기 보고서(YSR)라고 합니다.
CBCL 및 YSR에서 선택된 하위 척도는 앱 사용 4주 전후에 관리되었으며, 이 경우에는 우울증 하위 척도입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
이 하위 범위에서 가능한 범위는 0 - 26입니다. 8점 이상은 임상적으로 유의미한 우울증을 의미하며, 이는 미국 십대의 93%보다 더 높은 우울 증상으로 정의됩니다.
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기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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실증 기반 평가의 Achenbach 시스템, 규칙 위반 하위 척도
기간: 기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Achenbach System of Empirically-Based Assessment는 문제에 대한 다양한 관점을 허용하기 위해 병렬 부모(십대 보고) 및 청소년(자기 보고) 버전이 있는 청소년 문제 행동 및 정신 증상의 척도입니다.
부모 버전은 아동 행동 체크리스트(CBCL)라고 하고 청소년 버전은 청소년 자기 보고서(YSR)라고 합니다.
CBCL 및 YSR에서 선택된 하위 척도는 앱 사용 4주 전과 후에 관리되었습니다(이 경우 규칙 위반 하위 척도).
값이 높을수록 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
이 하위 범위에서 가능한 범위는 0 - 34입니다. 9점 이상은 임상적으로 유의미한 규칙 위반을 나타내며, 이는 미국 청소년의 93%보다 높은 규칙 위반으로 정의됩니다.
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기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Loeber 학부모 감독 척도
기간: 기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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부모/보호자 및 청소년/10대에게 앱 사용 4주 전후에 부모가 청소년의 소재를 감독하고 모니터링하는 정도를 측정한 것입니다. 이 8개 항목 척도의 점수 범위는 0(최소 점수) - 16입니다. (최대 점수), 높은 점수는 더 많거나 더 나은 부모 감독/모니터링을 나타냅니다.
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기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Loeber 긍정적 양육 척도
기간: 기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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부모가 청소년에게 따뜻함과 격려를 표현하는 정도를 측정한 이 척도는 부모/보호자 및 청소년/10대에게 앱 사용 4주 전후에 시행되었습니다. 이 9개 항목 척도는 0점(최소 점수) ~ 18(최대 점수), 높은 점수는 더 많은 부모의 양성을 나타냅니다.
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기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Loeber 부모 일관성 척도
기간: 기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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부모가 청소년에 대한 규칙, 기대치 및 훈육 기법에 있어 일관성을 유지하는 정도를 측정하는 이 척도는 앱 사용 4주 전후에 부모/보호자 및 청소년/10대에게 시행되었습니다.
이 5개 항목 척도는 0(최소 점수) - 10(최대 점수)의 점수 범위를 가지며, 높은 점수는 더 일관되고 더 나은 부모 훈육 후속 조치를 나타냅니다.
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기준선 및 사후 평가(45일 앱 사용 기간 종료)
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Loeber 부모 효율성 척도
기간: 30일 동안의 앱 사용 변경(기준에서 사후 평가까지)
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부모가 자녀 양육 기술이 십대 행동 문제를 관리하는 측면에서 효과가 있다고 느끼는 정도.
이 3개 항목 척도는 0(최소 점수) - 8(최대 점수)의 점수 범위를 가지며 높은 점수는 더 나은 징계 효과를 나타냅니다(예: "나는 내가 주는 처벌이 청소년 행동을 억제하는 데 효과가 있는 것 같습니다").
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30일 동안의 앱 사용 변경(기준에서 사후 평가까지)
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 30일 동안의 앱 사용 변경(기준에서 사후 평가까지)
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부모가 육아와 관련된 스트레스를 경험하는 정도.
이 10개 항목 척도로 점수 범위는 0(최소 점수) - 40(최대 점수)이며 점수가 높을수록 육아와 관련된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
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30일 동안의 앱 사용 변경(기준에서 사후 평가까지)
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부모 통제 척도
기간: 30일 동안의 앱 사용 변경(기준에서 사후 평가까지)
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부모가 양육 문제를 관리하는 데 있어 효과적이고 자신감을 느끼는 정도.
이 20개 항목 척도의 점수 범위는 0(최소 점수) - 40(최대 점수)이며, 점수가 높을수록 부모가 부모로서의 역할에 더 효과적이라고 느끼는 것을 나타냅니다.
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30일 동안의 앱 사용 변경(기준에서 사후 평가까지)
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Loeber 부모 지식 척도
기간: 앱 사용 30일 이상
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부모가 청소년의 소재/활동에 대해 실제로 얼마나 알고 있는지에 대한 청소년 보고서.
이 5개 항목 척도로 점수 범위는 0(최소 점수) - 15(최대 점수)이며 점수가 높으면 부모가 십대 자녀가 실제로 무엇을 하는지 더 많이 알고 있음을 나타냅니다.
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앱 사용 30일 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- 수석 연구원: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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