Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke mobilteknologi for å forbedre resultatene av multisystemisk terapi (MST). (VillageWhere)

Fase I – Bruk av mobilteknologi for å forbedre MST-resultater (VillageWhere)

Målet med den nåværende rettssaken er å vurdere gjennomførbarheten av en nyutviklet prototype av en mobiltelefon-app kalt VillageWhere. VillageWhere er utviklet for å forbedre de kliniske resultatene for ungdom med eksternaliserende atferdsproblemer ved å forbedre foreldreovervåkingen av ungdommens oppholdssted og aktiviteter, samtidig som de øker belønningen til tenåringer for god oppførsel. Dette Fase I Small Business Innovation Research-forslaget (SBIR) søker å utvikle og gjennomføre innledende gjennomførbarhetstesting av VillageWhere-prototypen. De primære funksjonene til prototypen inkluderer stedsovervåking via smarttelefonens globale posisjoneringssystem (GPS) funksjonalitet samt tilrettelegging av selvvurdering av tenåringer for å møte atferdsforventninger. God oppførsel belønnes med poeng som spores av appen og som kan brukes til å løse inn belønninger fra den virkelige verden. Etterforskerne vil gjennomføre en 45-dagers åpen rettssak (N=20 omsorgspersoner/tenåringsdyader) for å vurdere bruk, gjennomførbarhet og aksept for tenåringer som er involvert i ungdomsrettssystemet eller på annen måte sliter med eksternaliserende atferdsproblemer. Omsorgspersoner og tenåringer vil bli vurdert ved baseline, før de mottar appen, og ved slutten av appbruksperioden (45 dager). Terapeuten til hver omsorgsperson/tenåringsdyade vil også bli vurdert ved slutten av bruksperioden for appen. Primære resultater inkluderer: bruk av appfunksjoner, overvåking av tenåringsadferd og oppholdssted, levering av virkelige belønninger og gjennomførbarhet og akseptabilitet. Sekundære utfall inkluderer: foreldreatferd, eksternaliserende ungdomsatferd og internalisering av tenåringsatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VillageWhere ble pilottestet med et utvalg av 16 ungdommer og deres primære omsorgsperson som deltok i en EST for et alvorlig atferdsproblem (gjennomsnittsalder 14,6 år, 52 % menn, 56 % afroamerikanere, 33 % ble tidligere arrestert). Etter å ha fullført baseline selvrapporteringstiltak, brukte dyads appen som ønsket i 4 uker, og deltok deretter i en ettervurdering og kvalitative intervjuer. Appbruken av både foreldre og ungdom var høy med lite redusert bruk i løpet av de fire ukene prøveperioden varte. Alle foreldre satte og brukte forsterkere for funksjonell oppførsel og brukte "finn min tenåring"-funksjonen; 84 % setter forventninger til geolokalisering for ungdommens oppholdssted til bestemte tider; og 88 % satte andre forventninger til ungdommen (f.eks. fullfør lekser), så på varsler og brukte regelmessig «Finn min tenåring»-funksjonen. Som forventet samhandlet foreldre med appen ofte: 2,4 ganger per dag. Ungdom brukte appen i gjennomsnitt fire ganger per dag. Alle ungdommer opptjente og innløste poeng for å ha overholdt foreldrenes forventninger og så rutinemessig på atferdsplanene deres (93,3 %) og tilbakemeldingsvarslingsmeldinger (86,7 %). Foreldre brukte i gjennomsnitt ikke coachingvideoer (20 %).

Selv om studien ikke var drevet til å oppdage statistisk signifikans, ble det utført en serie parede t-tester for å undersøke før-til-post-endringer på selvrapporteringsmål. Endringer for foreldre og ungdom var alle i antatte retninger, med effektstørrelser fra liten til høy (gjennomsnittlig d = 0,42, område 0,21-0,80). Foreldre rapporterte større bruk av positiv foreldreatferd (dvs. belønning og ros), større konsistens i disiplin, lavere samlet oppfattet stress, en større følelse av innflytelse over ungdomsatferd og større effektivitet i oppdraget. Ungdom rapporterte økning i foreldres bruk av positiv atferd, konsistens og kunnskap om oppholdssted. Foreldre- og ungdomsrapportert endring i ungdomsaggression og regelbrudd (målt av CBCL/YSR).

Kvalitative resultater var også positive. Ved hjelp av 7-punkts skalaer rapporterte foreldre og ungdom om apptilfredshet tre ganger i uken. Foreldrevurderinger var høye (M = 6,0) på tvers av elementer (f.eks. «Appen var nyttig i dag», «Jeg har måter å intervenere med tenåringen min på»). Ungdomstilfredshetsscore var også høye (M = 6,1; f.eks. "Forelderen min legger merke til og belønner min gode oppførsel;" "Jeg likte å få appforespørsler og påminnelser"). Foreldre rapporterte at appen hjalp dem å stole på ungdommen, øke bruken av belønninger og gjorde det enklere å gi belønninger; de rapporterte også om en reduksjon i ungdommens «unnskyldning». Ungdom oppfattet at appen ga dem mer frihet, fordi foreldre hadde en objektiv måte å verifisere hvor de befant seg. Nesten alle ungdommer (89 %) likte at foreldrene deres var mer konsekvente i å ta hensyn til deres positive oppførsel og belønne dem for det (i motsetning til bare å straffe). Både foreldre og ungdom beskrev betydelige forbedringer i forholdet deres.

I tillegg ga 16 terapeuter som arbeider med foreldre-ungdom-dyadene også kvalitative tilbakemeldinger som var svært positive. Terapeuter uttalte at de likte den ekstra ansvarligheten appen ga tenåringer og reduksjonen i kommunikasjonsproblemer mellom foreldre og ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåring: Engelsktalende, mellom 13 og 17 år, involvering av ungdomsrett og/eller eksternaliserende atferdsproblemer, er for øyeblikket i behandling og vil forbli i behandling så lenge rettssaken varer
  • Omsorgsperson: engelsktalende, eier Android-smarttelefon, er for tiden i behandling med tenåringen og vil forbli i behandling så lenge prøveperioden varer

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av VillageWhere App Prototype
I dette enarmsstudiedesignet vil alle påmeldte omsorgspersoner og tenåringer bruke VillageWhere App Prototype som er utviklet for denne studien. De blir bedt om å bruke den så ofte de vil gjennom hele prøveperioden. Appen er laget for å brukes flere ganger hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appbruk – Foreldre konfigurerte/endret en appbasert atferdsplan for tenåringen
Tidsramme: opptil 45 dager
Prosent av foreldre som har satt opp en atferdsplan for tenåringer ved hjelp av appfunksjoner.
opptil 45 dager
Appbruk – Konfigurer og tildelt/opptjente poeng (belønninger) for positiv tenåringsadferd
Tidsramme: opptil 45 dager
Hvor mange foreldre/omsorgspersoner satte opp et belønningssystem og innløste minst noen poeng for tenåringen.
opptil 45 dager
Appbruk - Foreldre setter geolokaliseringsforventninger for tenåringen.
Tidsramme: opptil 45 dager
Prosentandel av foreldre/omsorgspersoner som angir enten obligatoriske eller forbudte steder for tenårene.
opptil 45 dager
Appbruk – sett varsler angående atferdsforventninger oppfylt/ikke oppfylt
Tidsramme: opptil 45 dager
Prosentandelen av deltakerne som så på meldinger om at tenåringen var eller ikke oppfylte en atferdsforventning. Både foreldre og tenåringer hadde denne evnen.
opptil 45 dager
Appbruk – sett på videoer for foreldrecoaching
Tidsramme: opptil 45 dager
Appen inkluderte 5 korte videovignetter som skildrer en effektiv foreldreteknikk.
opptil 45 dager
Appbruk – se fremdriftsdiagram (poeng opptjent over tid)
Tidsramme: opptil 45 dager
Ungdoms-/tenårspoeng opptjent over tid ble avbildet på en graf for hver bruksdag. For å se grafen måtte omsorgspersoner/foreldre og ungdom/tenåringer klikke på en app-knapp.
opptil 45 dager
Apptilfredshetsvurdering – appen var nyttig i dag
Tidsramme: opptil 45 dager
Foreldre/omsorgsperson ble bedt om å rangere tilfeldig 3 ganger hver uke på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), hvor nyttig var appen for deg i dag?
opptil 45 dager
Apptilfredshetsvurdering – Jeg har måter å gripe inn med tenåringen min på.
Tidsramme: opptil 45 dager
Foreldre/omsorgspersoner ble tilfeldig bedt 3 ganger hver uke om å vurdere på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), appen gir meg nye måter å intervenere med tenåringen min.
opptil 45 dager
Apptilfredshetsvurdering – generell tilfredshet
Tidsramme: opptil 45 dager
Foreldre/omsorgspersoner og tenåringer ble bedt om å rangere tilfeldig 3 ganger hver uke på en skala fra 1 (helt misfornøyd) til 7 (helt fornøyd), totalt sett, hvor fornøyd er du med appen i dag?
opptil 45 dager
Apptilfredshetsvurdering – Foreldre legger merke til og belønner god oppførsel
Tidsramme: opptil 45 dager
Tre ganger hver uke, tilfeldig, ble ungdom/tenåringer bedt om å rangere på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), foreldrene mine legger merke til og belønner god oppførsel. Alle vurderinger ble beregnet i gjennomsnitt over hele perioden med appbruk.
opptil 45 dager
Apptilfredshet - Jeg liker å få meldinger og påminnelser
Tidsramme: opptil 45 dager
Ungdom/tenåringer i studien ble bedt 3 ganger i uken i løpet av perioden med appbruk om å vurdere, på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), "Jeg liker å få meldinger og påminnelser fra appen."
opptil 45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering, underskala for aggresjon
Tidsramme: Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering er et mål på ungdomsproblematferd og psykiatrisk symptomatologi som har parallelle versjoner av foreldre (rapport om tenåringer) og ungdom (selvrapportering) for å gi rom for ulike perspektiver på problemet. Foreldreversjonen kalles Child Behavior Checklist (CBCL) og ungdomsversjonen kalles Youth Self Report (YSR). Utvalgte underskalaer fra CBCL og YSR ble administrert før og etter de 4 ukene med appbruk, i dette tilfellet aggresjonsunderskalaen. Høyere verdier indikerer verre symptomer. Mulig område på denne underskalaen er 0 - 36; en poengsum på 13 eller høyere indikerer klinisk signifikant aggresjon, definert som aggresjon som er høyere enn for 93 % av tenåringer i USA.
Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Achenbach System for empirisk-basert vurdering, depresjonsunderskala
Tidsramme: Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering er et mål på ungdomsproblematferd og psykiatrisk symptomatologi som har parallelle versjoner av foreldre (rapport om tenåringer) og ungdom (selvrapportering) for å gi rom for ulike perspektiver på problemet. Foreldreversjonen kalles Child Behavior Checklist (CBCL) og ungdomsversjonen kalles Youth Self Report (YSR). Utvalgte underskalaer fra CBCL og YSR ble administrert før og etter de 4 ukene med appbruk, i dette tilfellet depresjonsunderskalaen. Høyere verdier indikerer verre symptomer. Mulig rekkevidde på denne underskalaen er 0 - 26; en score på 8 eller høyere indikerer klinisk signifikant depresjon, definert som depressive symptomer høyere enn hos 93 % av tenåringer i USA.
Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Achenbach System for empirisk-basert vurdering, regelbrytende underskala
Tidsramme: Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Achenbach-systemet for empirisk basert vurdering er et mål på ungdomsproblematferd og psykiatrisk symptomatologi som har parallelle versjoner av foreldre (rapport om tenåringer) og ungdom (selvrapportering) for å gi rom for ulike perspektiver på problemet. Foreldreversjonen kalles Child Behavior Checklist (CBCL) og ungdomsversjonen kalles Youth Self Report (YSR). Utvalgte underskalaer fra CBCL og YSR ble administrert før og etter de 4 ukene med appbruk, i dette tilfellet den regelbrytende underskalaen. Høyere verdier indikerer verre symptomer. Mulig rekkevidde på denne underskalaen er 0 - 34; en score på 9 eller høyere indikerer klinisk signifikant regelbrudd, definert som regelbrudd som er høyere enn for 93 % av tenåringer i USA.
Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Loeber Parental Supervision Scale
Tidsramme: Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Dette målet for i hvilken grad foreldre overvåker og overvåker ungdommens oppholdssted ble administrert til foreldre/omsorgspersoner og til ungdom/tenåringer før og etter de 4 ukene med appbruk. Denne 8-elementskalaen har et poengområde på 0 (minimumspoeng) - 16 (maksimal skåre), med høye skårer som indikerer mer eller bedre foreldretilsyn/overvåking.
Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Loeber Positive Parenting Scale
Tidsramme: Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Dette målet for i hvilken grad foreldre uttrykker varme og oppmuntring til ungdom, ble gitt til foreldre/omsorgspersoner og til ungdom/tenåringer før og etter de 4 ukene med appbruk. Denne 9-elementskalaen har et poengområde på 0 (minimumspoeng) - 18 (maksimal poengsum), med høy poengsum som indikerer mer positivitet hos foreldrene.
Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Loeber Parental Consistency Scale
Tidsramme: Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Dette målet for i hvilken grad foreldre er konsistente i sine regler, forventninger og disiplinteknikker med ungdom ble administrert til foreldre/omsorgspersoner og til ungdom/tenåringer før og etter de 4 ukene med appbruk. Denne skalaen med 5 elementer har et poengområde på 0 (minimumscore) - 10 (maksimal poengsum), med høye poengsummer som indikerer mer konsistent/bedre oppfølging av foreldredisiplin.
Grunnlinje- og ettervurdering (slutten av 45-dagers bruksperiode for appen)
Loeber Parental Effectiveness Scale
Tidsramme: Endre over 30 dager med appbruk (grunnlinje til ettervurdering)
I hvilken grad foreldre føler at deres foreldreteknikker fungerer når det gjelder å håndtere ungdomsatferdsutfordringer. Denne skalaen med 3 elementer har et poengområde på 0 (minimumscore) - 8 (maksimal poengsum), med høye poengsummer som indikerer bedre disiplineffektivitet (f.eks. "Jeg føler at straffen jeg gir virker for å dempe ungdomsatferd").
Endre over 30 dager med appbruk (grunnlinje til ettervurdering)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endre over 30 dager med appbruk (grunnlinje til ettervurdering)
Grad av hvilke foreldre som opplever stress knyttet til foreldreskap. Denne skalaen med 10 elementer har et poengområde på 0 (minimumscore) - 40 (maksimal poengsum), med høye poengsummer som indikerer mer stress relatert til foreldreskap.
Endre over 30 dager med appbruk (grunnlinje til ettervurdering)
Foreldre Locus of Control Scale
Tidsramme: Endre over 30 dager med appbruk (grunnlinje til ettervurdering)
I hvilken grad foreldre føler seg effektive og trygge på å håndtere foreldreutfordringer. Denne 20-elementskalaen har et poengområde på 0 (minimumscore) - 40 (maksimal poengsum), med høye poengskår som indikerer at forelderen har en høyere følelse av å føle seg effektiv i rollen som forelder.
Endre over 30 dager med appbruk (grunnlinje til ettervurdering)
Loeber Parental Knowledge Scale
Tidsramme: over 30 dager med appbruk
Ungdomsrapport om hvor mye foreldre faktisk vet om ungdommens oppholdssted/aktiviteter. Denne skalaen med 5 elementer har et poengområde på 0 (minimumscore) - 15 (maksimal poengsum), med høye poengsummer som indikerer at forelderen vet mer om hva tenåringer faktisk gjør.
over 30 dager med appbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Hovedetterforsker: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R43MH097349-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere