- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320903
Использование мобильных технологий для улучшения результатов мультисистемной терапии (МСТ) (VillageWhere)
Фаза I. Использование мобильных технологий для улучшения результатов MST (VillageWhere)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
VillageWhere был протестирован на выборке из 16 молодых людей и их основных опекунов, участвующих в EST на предмет серьезных проблем с поведением (средний возраст 14,6 лет, 52% мужчин, 56% афроамериканцев, 33% ранее были арестованы). После завершения базовых измерений самооценки пары использовали приложение по своему усмотрению в течение 4 недель, а затем участвовали в пост-оценке и качественных интервью. Использование приложения как родителями, так и молодежью было высоким, с небольшим уменьшением использования в течение четырех недель пробного периода. Все родители устанавливали и использовали поощрения за функциональное поведение и использовали функцию «найди моего подростка»; 84% устанавливают ожидания от геолокации в отношении местонахождения молодежи в определенное время; и 88% предъявляют к молодежи другие требования (например, выполнение домашнего задания), просматривают уведомления и регулярно используют функцию «Найти моего подростка». Как и ожидалось, родители часто взаимодействовали с приложением: 2,4 раза в день. Молодежь использовала приложение в среднем четыре раза в день. Все молодые люди зарабатывали и использовали баллы за соответствие ожиданиям своих родителей и регулярно просматривали свои планы поведения (93,3%) и уведомления об обратной связи (86,7%). Родители в среднем не использовали обучающие видео (20%).
Хотя исследование не было рассчитано на выявление статистической значимости, была проведена серия парных t-тестов для изучения изменений показателей самоотчета до и после. Изменения для родителей и молодежи происходили в предсказанном направлении, с величиной эффекта от небольшой до высокой (средний d = 0,42, диапазон 0,21-0,80). Родители сообщали о большем использовании позитивного родительского поведения (т. е. поощрений и похвал), большей дисциплинированности, меньшем общем воспринимаемом стрессе, большем ощущении влияния на поведение молодежи и большей эффективности воспитания. Молодежь сообщила об увеличении использования родителями положительного поведения, последовательности и знания о местонахождении. Родители и молодые люди сообщили об изменениях в молодежной агрессии и нарушении правил (по данным CBCL/YSR).
Качественные результаты также были положительными. Используя 7-балльную шкалу, родители и молодежь сообщали об удовлетворенности приложением три раза в неделю. Оценки родителей были высокими (M = 6,0) по пунктам (например, «Сегодня приложение было полезным», «У меня есть способы вмешаться в ситуацию с моим подростком»). Показатели удовлетворенности молодежи также были высокими (M = 6,1; например, «Мой родитель замечает и вознаграждает мое хорошее поведение»; «Мне нравилось получать подсказки и напоминания от приложений»). Родители сообщили, что приложение помогло им доверять своей молодежи, увеличить использование вознаграждений и упростило вручение вознаграждений; они также сообщили о сокращении количества «извинений» среди молодежи. Молодежь считала, что приложение давало им больше свободы, потому что у родителей был объективный способ проверить их местонахождение. Почти всем подросткам (89%) понравилось, что их родители более последовательно обращали внимание на их позитивное поведение и вознаграждали их за это (а не только наказывали). И родители, и молодежь описали значительные улучшения в своих отношениях.
Кроме того, 16 терапевтов, работавших с парами родителей и молодежи, также дали качественную обратную связь, которая была весьма положительной. Терапевты заявили, что им понравилась дополнительная ответственность, которую приложение предоставило подросткам, и уменьшение проблем в общении между родителями и молодежью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подросток: говорящий по-английски, в возрасте от 13 до 17 лет, вовлеченный в ювенальную юстицию и/или экстернализирующие поведенческие проблемы, в настоящее время находится на лечении и останется на лечении на время судебного разбирательства.
- Опекун: говорит по-английски, владеет смартфоном на Android, в настоящее время находится на лечении со своим подростком и останется на лечении на время судебного разбирательства.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Использование прототипа приложения VillageWhere
В рамках этого одногруппового исследования все лица, осуществляющие уход, и подростки будут использовать прототип приложения VillageWhere, разработанный для этого исследования.
Их просят использовать его так часто, как они хотели бы, в течение всего периода испытания.
Приложение предназначено для использования несколько раз в течение дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование приложения — родители настроили/изменили план поведения на основе приложения для подростка
Временное ограничение: до 45 дней
|
Процент родителей, которые составили план поведения для подростков, использующих функции приложения.
|
до 45 дней
|
Использование приложения — настройка и распределение / заработанные баллы (вознаграждения) за позитивное поведение подростков
Временное ограничение: до 45 дней
|
Сколько родителей / опекунов установили систему вознаграждения и погасили хотя бы несколько баллов для подростка.
|
до 45 дней
|
Использование приложения - Родитель устанавливает ожидания подростка в отношении геолокации.
Временное ограничение: до 45 дней
|
Процент родителей/опекунов, которые установили обязательные или запретные места для своих подростков.
|
до 45 дней
|
Использование приложения – просмотренные уведомления о соответствии или несоответствии поведенческих ожиданий
Временное ограничение: до 45 дней
|
Процент участников, просмотревших уведомления о том, что поведение подростка соответствовало или не соответствовало ожидаемому поведению.
И родители, и подростки имели такую возможность.
|
до 45 дней
|
Использование приложения — просмотренные обучающие видео для родителей
Временное ограничение: до 45 дней
|
Приложение включало 5 коротких видеороликов, демонстрирующих эффективную технику воспитания.
|
до 45 дней
|
Использование приложения — просмотр графика прогресса (баллы, заработанные с течением времени)
Временное ограничение: до 45 дней
|
Баллы молодежи/подростков, заработанные с течением времени, отображались на графике для каждого дня использования.
Чтобы просмотреть график, опекуны/родители и молодежь/подростки должны были нажать кнопку приложения.
|
до 45 дней
|
Рейтинг удовлетворенности приложения - сегодня приложение было полезным
Временное ограничение: до 45 дней
|
Родителям/опекунам 3 раза в неделю случайным образом предлагалось оценить по шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), насколько полезным было приложение для вас сегодня?
|
до 45 дней
|
Рейтинг удовлетворенности приложения — у меня есть способы вмешаться в ситуацию с моим подростком.
Временное ограничение: до 45 дней
|
Родителям/опекунам случайным образом 3 раза в неделю предлагалось оценить по шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Приложение дает мне новые способы вмешательства в отношения с моим подростком.
|
до 45 дней
|
Рейтинг удовлетворенности приложения — общая удовлетворенность
Временное ограничение: до 45 дней
|
Родителям/опекунам и подросткам 3 раза в неделю случайным образом предлагалось оценить по шкале от 1 (полностью неудовлетворен) до 7 (полностью удовлетворен), в целом, насколько вы удовлетворены приложением сегодня?
|
до 45 дней
|
Рейтинг удовлетворенности приложением — родитель замечает и вознаграждает хорошее поведение
Временное ограничение: до 45 дней
|
Три раза в неделю случайным образом молодых людей/подростков просили оценить по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен), мой родитель замечает и вознаграждает хорошее поведение.
Все оценки были усреднены за весь период использования приложения.
|
до 45 дней
|
Удовлетворенность приложением — мне нравятся подсказки и напоминания
Временное ограничение: до 45 дней
|
Молодежь/подростки, участвовавшие в исследовании, 3 раза в неделю в течение периода использования приложения предлагали оценить по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен): «Мне нравится получать подсказки и напоминания из приложения».
|
до 45 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система эмпирической оценки Ахенбаха, подшкала агрессии
Временное ограничение: Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Система эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха представляет собой меру проблемного поведения молодежи и психиатрической симптоматики, которая имеет параллельные версии для родителей (отчет подростка) и молодежи (самоотчет), чтобы учесть разные точки зрения на проблему.
Версия для родителей называется «Контрольный список поведения ребенка» (CBCL), а версия для молодежи называется «Самостоятельный отчет молодежи» (YSR).
Выбранные подшкалы из CBCL и YSR применялись до и после 4 недель использования приложения, в данном случае подшкала агрессии.
Более высокие значения указывают на ухудшение симптомов.
Возможный диапазон для этой подшкалы: 0–36; оценка 13 или выше указывает на клинически значимую агрессию, определяемую как агрессия, которая выше, чем у 93% подростков в Соединенных Штатах.
|
Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Система эмпирической оценки Ахенбаха, подшкала депрессии
Временное ограничение: Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Система эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха представляет собой меру проблемного поведения молодежи и психиатрической симптоматики, которая имеет параллельные версии для родителей (отчет подростка) и молодежи (самоотчет), чтобы учесть разные точки зрения на проблему.
Версия для родителей называется «Контрольный список поведения ребенка» (CBCL), а версия для молодежи называется «Самостоятельный отчет молодежи» (YSR).
Выбранные подшкалы из CBCL и YSR применялись до и после 4 недель использования приложения, в данном случае подшкала депрессии.
Более высокие значения указывают на ухудшение симптомов.
Возможный диапазон для этой подшкалы: 0–26; оценка 8 или выше указывает на клинически значимую депрессию, определяемую как депрессивные симптомы выше, чем у 93% подростков в Соединенных Штатах.
|
Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Система эмпирической оценки Ахенбаха, подшкала нарушения правил
Временное ограничение: Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Система эмпирически обоснованной оценки Ахенбаха представляет собой меру проблемного поведения молодежи и психиатрической симптоматики, которая имеет параллельные версии для родителей (отчет подростка) и молодежи (самоотчет), чтобы учесть разные точки зрения на проблему.
Версия для родителей называется «Контрольный список поведения ребенка» (CBCL), а версия для молодежи называется «Самостоятельный отчет молодежи» (YSR).
Выбранные подшкалы из CBCL и YSR применялись до и после 4 недель использования приложения, в данном случае — подшкала нарушения правил.
Более высокие значения указывают на ухудшение симптомов.
Возможный диапазон для этой подшкалы: 0–34; оценка 9 или выше указывает на клинически значимое нарушение правил, определяемое как нарушение правил, которое выше, чем у 93% подростков в Соединенных Штатах.
|
Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Шкала родительского надзора Лебера
Временное ограничение: Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Этот показатель степени, в которой родители контролируют и контролируют местонахождение молодежи, применялся к родителям/опекунам и молодежи/подросткам до и после 4 недель использования приложения. Эта шкала из 8 пунктов имеет диапазон от 0 (минимальный балл) до 16. (максимальный балл), причем высокие баллы указывают на больший или лучший родительский надзор/контроль.
|
Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Шкала позитивного воспитания Лебера
Временное ограничение: Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Этот показатель степени, в которой родители выражают теплоту и поддержку молодежи, применялся к родителям/опекунам и молодежи/подросткам до и после 4 недель использования приложения. Эта шкала из 9 пунктов имеет диапазон значений 0 (минимальный балл) - 18 (максимальный балл), причем высокие баллы указывают на большую родительскую позитивность.
|
Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Шкала родительской согласованности Лебера
Временное ограничение: Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Эта мера степени, в которой родители последовательны в своих правилах, ожиданиях и методах дисциплинирования с молодежью, применялась к родителям/опекунам и молодежи/подросткам до и после 4 недель использования приложения.
Эта шкала из 5 пунктов имеет диапазон от 0 (минимальный балл) до 10 (максимальный балл), при этом высокие баллы указывают на более последовательное/лучшее соблюдение родительской дисциплины.
|
Базовая и последующая оценка (конец 45-дневного периода использования приложения)
|
Шкала эффективности родителей Лебера
Временное ограничение: Изменение использования приложения в течение 30 дней (от исходного до постоценочного)
|
Степень, в которой родители считают, что их методы воспитания работают с точки зрения решения проблем поведения подростков.
Эта шкала из 3 пунктов имеет диапазон от 0 (минимальный балл) до 8 (максимальный балл), при этом высокие баллы указывают на более высокую эффективность дисциплины (например, «Я чувствую, что наказание, которое я даю, работает в обуздании поведения молодежи»).
|
Изменение использования приложения в течение 30 дней (от исходного до постоценочного)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение использования приложения в течение 30 дней (от исходного до постоценочного)
|
Степень, в которой родители испытывают стресс, связанный с воспитанием детей.
Эта шкала из 10 пунктов имеет диапазон от 0 (минимальный балл) до 40 (максимальный балл), причем высокие баллы указывают на больший стресс, связанный с воспитанием детей.
|
Изменение использования приложения в течение 30 дней (от исходного до постоценочного)
|
Шкала родительского локуса контроля
Временное ограничение: Изменение использования приложения в течение 30 дней (от исходного до постоценочного)
|
Степень, в которой родители чувствуют себя эффективными и уверенными в решении родительских проблем.
Эта шкала из 20 пунктов имеет диапазон от 0 (минимальный балл) до 40 (максимальный балл), причем высокие баллы указывают на то, что родитель чувствует себя более эффективным в своей роли родителя.
|
Изменение использования приложения в течение 30 дней (от исходного до постоценочного)
|
Шкала родительских знаний Лебера
Временное ограничение: более 30 дней использования приложения
|
Молодежь сообщает о том, что родители на самом деле знают о местонахождении/деятельности подростка.
Эта шкала из 5 пунктов имеет диапазон от 0 (минимальный балл) до 15 (максимальный балл), при этом высокие баллы указывают на то, что родитель больше знает о том, чем на самом деле занимаются подростки.
|
более 30 дней использования приложения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Главный следователь: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43MH097349-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение VillageWhere
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Jordan Miller, PT, PhDUniversity Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving CircleАктивный, не рекрутирующий
-
Rawan AlwafiЗавершенныйВлияние рукавной гастростомы как на познание, так и на балансСаудовская Аравия
-
University of Buenos AiresЗавершенныйПожилые | Полипрагмазия | Стационарный | Взаимодействие лекарствАргентина
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...РекрутингПрекращение употребления табакаТурция
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетические привычкиШвеция