- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02320903
Usando a tecnologia móvel para melhorar os resultados da terapia multissistêmica (MST) (VillageWhere)
Fase I - Usando a tecnologia móvel para melhorar os resultados do MST (VillageWhere)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
VillageWhere foi testado piloto com uma amostra de 16 jovens e seu cuidador principal participando de um EST para um grave problema de conduta (idade média de 14,6 anos, 52% do sexo masculino, 56% afro-americanos, 33% foram presos anteriormente). Depois de completar as medidas básicas de autorrelato, as díades usaram o aplicativo conforme desejado por 4 semanas, depois participaram de uma pós-avaliação e entrevistas qualitativas. O uso de aplicativos por pais e jovens foi alto, com pouca diminuição no uso durante as quatro semanas do teste. Todos os pais definiram e usaram reforçadores para comportamento funcional e usaram o recurso "encontre meu filho adolescente"; 84% estabelecem expectativas de geolocalização para o paradeiro dos jovens em momentos específicos; e 88% definiram outras expectativas para os jovens (por exemplo, terminar o dever de casa), visualizaram notificações e usaram regularmente o recurso "Find My Teen". Como esperado, os pais interagiram com o aplicativo com frequência: 2,4 vezes por dia. Os jovens usaram o aplicativo em média quatro vezes por dia. Todos os jovens ganharam e resgataram pontos por atender às expectativas de seus pais e visualizar rotineiramente seus planos de comportamento (93,3%) e mensagens de notificação de feedback (86,7%). Os pais não usaram, em média, vídeos de treinamento (20%).
Embora o estudo não tivesse poder para detectar significância estatística, uma série de testes t pareados foram conduzidos para examinar as mudanças pré e pós nas medidas de autorrelato. Todas as mudanças para pais e jovens ocorreram em direções previstas, com tamanhos de efeito variando de pequeno a alto (média d = 0,42, intervalo 0,21-0,80). Os pais relataram maior uso de comportamentos parentais positivos (ou seja, recompensas e elogios), maior consistência disciplinar, menor estresse geral percebido, maior sentimento de influência sobre o comportamento dos jovens e maior eficácia parental. Os jovens relataram aumentos no uso de comportamentos positivos pelos pais, consistência e conhecimento do paradeiro. Mudança relatada por pais e jovens na agressão e quebra de regras dos jovens (conforme medido pelo CBCL/YSR).
Os resultados qualitativos também foram positivos. Usando escalas de 7 pontos, pais e jovens relataram satisfação com o aplicativo três vezes por semana. As avaliações dos pais foram altas (M = 6,0) em todos os itens (por exemplo, "O aplicativo foi útil hoje", "Tenho maneiras de intervir com meu filho adolescente"). As pontuações de satisfação dos jovens também foram altas (M = 6,1; por exemplo, "Meu pai está percebendo e recompensando meu bom comportamento;" "Gostei de receber avisos e lembretes de aplicativos"). Os pais relataram que o aplicativo os ajudou a confiar em seus jovens, aumentou o uso de recompensas e facilitou a distribuição de recompensas; eles também relataram uma redução na "criação de desculpas" dos jovens. Os jovens perceberam que o aplicativo lhes dava mais liberdade, pois os pais tinham uma forma objetiva de verificar seu paradeiro. Quase todos os jovens (89%) gostaram que seus pais fossem mais consistentes em prestar atenção em seus comportamentos positivos e recompensá-los por isso (em vez de apenas serem punitivos). Tanto os pais quanto os jovens descreveram melhorias significativas em seu relacionamento.
Além disso, 16 terapeutas que trabalham com as díades pais-jovens também deram um feedback qualitativo altamente positivo. Os terapeutas afirmaram que gostaram da responsabilidade extra que o aplicativo proporcionou aos adolescentes e da redução nos problemas de comunicação entre pais e filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente: fala inglês, entre 13 e 17 anos, envolvimento com a justiça juvenil e/ou problemas comportamentais de externalização, atualmente em tratamento e permanecerá em tratamento durante o julgamento
- Cuidador: fala inglês, possui um smartphone Android, está atualmente em tratamento com seu filho adolescente e permanecerá em tratamento durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso do protótipo de aplicativo VillageWhere
Neste projeto de estudo de braço único, todos os cuidadores e adolescentes inscritos usarão o protótipo de aplicativo VillageWhere que foi desenvolvido para este estudo.
Eles são solicitados a usá-lo quantas vezes quiserem durante o período de teste.
O aplicativo foi projetado para ser usado várias vezes ao longo do dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso do aplicativo - os pais configuraram/modificaram um plano de comportamento baseado em aplicativo para o adolescente
Prazo: até 45 dias
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Porcentagem de pais que estabelecem um plano de comportamento para adolescentes usando os recursos do aplicativo.
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até 45 dias
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Uso do aplicativo - Configure e aloque/ganhe pontos (recompensas) para comportamento adolescente positivo
Prazo: até 45 dias
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Quantos pais/responsáveis criaram um sistema de recompensa e resgataram pelo menos alguns pontos para o adolescente.
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até 45 dias
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Uso do aplicativo - os pais definem as expectativas de geolocalização para o adolescente.
Prazo: até 45 dias
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Porcentagem de pais/responsáveis que estabelecem locais obrigatórios ou proibidos para seus filhos adolescentes.
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até 45 dias
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Uso do aplicativo - Notificações visualizadas sobre expectativas comportamentais atendidas/não atendidas
Prazo: até 45 dias
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A porcentagem de participantes que visualizaram notificações de que o adolescente estava ou não atendendo a uma expectativa comportamental.
Tanto os pais quanto os adolescentes tinham essa capacidade.
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até 45 dias
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Uso do aplicativo - Vídeos de treinamento de pais vistos
Prazo: até 45 dias
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O aplicativo incluía 5 breves vinhetas de vídeo retratando uma técnica parental eficaz.
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até 45 dias
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Uso do aplicativo - Exibir gráfico de progresso (pontos ganhos ao longo do tempo)
Prazo: até 45 dias
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Os pontos de jovens/adolescentes ganhos ao longo do tempo foram representados em um gráfico para cada dia de uso.
Para visualizar o gráfico, cuidadores/pais e jovens/adolescentes precisavam clicar em um botão do aplicativo.
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até 45 dias
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Avaliação de satisfação do aplicativo - o aplicativo foi útil hoje
Prazo: até 45 dias
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O pai/responsável foi solicitado aleatoriamente 3 vezes por semana para avaliar em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), quão útil foi o aplicativo para você hoje?
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até 45 dias
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Avaliação de satisfação do aplicativo - Tenho maneiras de intervir com meu filho adolescente.
Prazo: até 45 dias
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O pai/responsável foi solicitado aleatoriamente 3 vezes por semana para avaliar em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), o aplicativo me oferece novas maneiras de intervir com meu filho adolescente.
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até 45 dias
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Classificação de satisfação do aplicativo - satisfação geral
Prazo: até 45 dias
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O pai/responsável e o adolescente foram solicitados aleatoriamente 3 vezes por semana para avaliar em uma escala de 1 (totalmente insatisfeito) a 7 (totalmente satisfeito). No geral, qual é o seu nível de satisfação com o aplicativo hoje?
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até 45 dias
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Avaliação de satisfação do aplicativo - os pais percebem e recompensam o bom comportamento
Prazo: até 45 dias
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Três vezes por semana, aleatoriamente, os jovens/adolescentes foram solicitados a avaliar em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), meu pai está percebendo e recompensando o bom comportamento.
Todas as avaliações foram calculadas durante todo o período de uso do aplicativo.
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até 45 dias
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Satisfação com o aplicativo - gosto de receber avisos e lembretes
Prazo: até 45 dias
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Os jovens/adolescentes no estudo foram solicitados 3 vezes por semana durante o período de uso do aplicativo para avaliar, em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), "Gosto de receber avisos e lembretes do aplicativo".
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até 45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema Achenbach de Avaliação Baseada Empiricamente, Subescala de Agressão
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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O Sistema Achenbach de Avaliação Baseada Empiricamente é uma medida de comportamento problemático juvenil e sintomatologia psiquiátrica que tem versões paralelas para pais (relato de adolescente) e jovens (auto-relato) para permitir diferentes perspectivas sobre o problema.
A versão para pais é chamada de Child Behavior Checklist (CBCL) e a versão para jovens é chamada de Youth Self Report (YSR).
As subescalas selecionadas do CBCL e do YSR foram administradas antes e após as 4 semanas de uso do aplicativo, neste caso, a subescala de agressão.
Valores mais altos indicam sintomas piores.
O intervalo possível nesta subescala é 0 - 36; uma pontuação de 13 ou mais indica agressão clinicamente significativa, definida como uma agressão superior à de 93% dos adolescentes nos Estados Unidos.
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Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Sistema Achenbach de avaliação baseada empiricamente, subescala de depressão
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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O Sistema Achenbach de Avaliação Baseada Empiricamente é uma medida de comportamento problemático juvenil e sintomatologia psiquiátrica que tem versões paralelas para pais (relato de adolescente) e jovens (auto-relato) para permitir diferentes perspectivas sobre o problema.
A versão para pais é chamada de Child Behavior Checklist (CBCL) e a versão para jovens é chamada de Youth Self Report (YSR).
As subescalas selecionadas do CBCL e do YSR foram administradas antes e após as 4 semanas de uso do aplicativo, neste caso, a subescala de depressão.
Valores mais altos indicam sintomas piores.
O intervalo possível nesta subescala é 0 - 26; uma pontuação de 8 ou mais indica depressão clinicamente significativa, definida como sintomas depressivos superiores aos de 93% dos adolescentes nos Estados Unidos.
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Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Sistema Achenbach de avaliação com base empírica, subescala de quebra de regras
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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O Sistema Achenbach de Avaliação Baseada Empiricamente é uma medida de comportamento problemático juvenil e sintomatologia psiquiátrica que tem versões paralelas para pais (relato de adolescente) e jovens (auto-relato) para permitir diferentes perspectivas sobre o problema.
A versão para pais é chamada de Child Behavior Checklist (CBCL) e a versão para jovens é chamada de Youth Self Report (YSR).
As subescalas selecionadas do CBCL e do YSR foram administradas antes e depois das 4 semanas de uso do aplicativo, neste caso, a subescala de quebra de regras.
Valores mais altos indicam sintomas piores.
O intervalo possível nesta subescala é 0 - 34; uma pontuação de 9 ou mais indica quebra de regra clinicamente significativa, definida como quebra de regra superior à de 93% dos adolescentes nos Estados Unidos.
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Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Escala Loeber de Supervisão Parental
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Esta medida de extensão em que os pais supervisionam e monitoram o paradeiro do jovem foi administrada aos pais/responsáveis e aos jovens/adolescentes antes e depois das 4 semanas de uso do aplicativo. Esta escala de 8 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) - 16 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando mais ou melhor supervisão/monitoramento dos pais.
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Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Escala Loeber de Parentalidade Positiva
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Esta medida de extensão em que os pais expressam cordialidade e incentivo aos jovens foi administrada aos pais/responsáveis e aos jovens/adolescentes antes e depois das 4 semanas de uso do aplicativo. Esta escala de 9 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) - 18 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando mais positividade parental.
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Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Escala Loeber de Consistência Parental
Prazo: Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Essa medida de até que ponto os pais são consistentes em suas regras, expectativas e técnicas de disciplina com os jovens foi administrada aos pais/responsáveis e aos jovens/adolescentes antes e depois das 4 semanas de uso do aplicativo.
Esta escala de 5 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) a 10 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando acompanhamento de disciplina parental mais consistente/melhor.
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Avaliação inicial e pós-avaliação (final do período de uso do aplicativo de 45 dias)
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Escala de Eficácia Parental de Loeber
Prazo: Mudança ao longo de 30 dias de uso do aplicativo (linha de base para pós-avaliação)
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Grau em que os pais sentem que suas técnicas parentais estão funcionando em termos de gerenciamento dos desafios comportamentais dos adolescentes.
Esta escala de 3 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) a 8 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando melhor eficácia disciplinar (por exemplo, "Eu sinto que a punição que dou funciona para conter o comportamento dos jovens").
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Mudança ao longo de 30 dias de uso do aplicativo (linha de base para pós-avaliação)
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança ao longo de 30 dias de uso do aplicativo (linha de base para pós-avaliação)
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Grau em que os pais estão experimentando estresse relacionado à paternidade.
Esta escala de 10 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) a 40 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando mais estresse relacionado à paternidade.
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Mudança ao longo de 30 dias de uso do aplicativo (linha de base para pós-avaliação)
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Escala de Locus de Controle dos Pais
Prazo: Mudança ao longo de 30 dias de uso do aplicativo (linha de base para pós-avaliação)
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Grau em que os pais se sentem eficazes e confiantes na gestão dos desafios parentais.
Esta escala de 20 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) a 40 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando que os pais têm uma sensação maior de se sentirem eficazes em seu papel como pais.
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Mudança ao longo de 30 dias de uso do aplicativo (linha de base para pós-avaliação)
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Escala Loeber de Conhecimento Parental
Prazo: mais de 30 dias de uso do aplicativo
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Os jovens relatam o quanto os pais realmente sabem sobre o paradeiro/atividades dos jovens.
Esta escala de 5 itens tem um intervalo de pontuação de 0 (pontuação mínima) a 15 (pontuação máxima), com pontuações altas indicando que os pais sabem mais sobre o que os adolescentes estão realmente fazendo.
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mais de 30 dias de uso do aplicativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Investigador principal: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43MH097349-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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