Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mobil teknologi til at forbedre resultaterne af multisystemisk terapi (MST). (VillageWhere)

Fase I - Brug af mobilteknologi til at forbedre MST-resultater (VillageWhere)

Målet med det nuværende forsøg er at vurdere gennemførligheden af ​​en nyudviklet prototype af en mobiltelefon-app kaldet VillageWhere. VillageWhere er designet til at forbedre de kliniske resultater for unge med eksternaliserende adfærdsproblemer ved at forbedre forældrenes overvågning af unges opholdssted og aktiviteter og samtidig øge leveringen af ​​belønninger til teenagere for god opførsel. Dette Phase I Small Business Innovation Research-forslag (SBIR) søger at udvikle og udføre indledende gennemførlighedstest af VillageWhere-prototypen. De primære funktioner i prototypen omfatter lokationsovervågning via smartphones' GPS-funktionalitet (Global Positioning System) såvel som at lette teenagers selvvurdering af opfyldelse af adfærdsmæssige forventninger. God opførsel belønnes med point, der spores af appen og kan bruges til at indløse belønninger fra den virkelige verden. Efterforskerne vil gennemføre et 45-dages åbent forsøg (N=20 omsorgspersoner/teenagere) for at vurdere brug, gennemførlighed og accept af teenagere, der er involveret i ungdomsretssystemet eller på anden måde kæmper med eksternaliserende adfærdsproblemer. Omsorgspersoner og teenagere vil blive vurderet ved baseline, før de modtager appen, og ved slutningen af ​​appens brugsperiode (45 dage). Terapeuten for hver omsorgsperson/teenage-dyade vil også blive vurderet ved slutningen af ​​app-brugsperioden. Primære resultater omfatter: brug af appfunktioner, overvågning af teenagers adfærd og opholdssted, levering af belønninger i den virkelige verden og gennemførlighed og acceptabilitet. Sekundære resultater omfatter: forældreadfærd, eksternaliserende teenagers adfærd og internaliserende teenagers adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VillageWhere blev pilottestet med en prøve på 16 unge og deres primære omsorgsperson, der deltog i en EST for et alvorligt adfærdsproblem (gennemsnitsalder 14,6 år, 52 % mænd, 56 % afroamerikanere, 33 % var tidligere arresteret). Efter at have gennemført baseline-selvrapporteringsforanstaltninger brugte dyads appen som ønsket i 4 uger og deltog derefter i en post-evaluering og kvalitative interviews. App-brug af både forældre og unge var høj med lidt reduceret brug i løbet af de fire uger af forsøget. Alle forældre satte og brugte forstærkere til funktionel adfærd og brugte funktionen "find min teenager"; 84 % opstiller forventninger til geolokation for unges opholdssted på bestemte tidspunkter; og 88 % stiller andre forventninger til de unge (f.eks. færdiggør lektier), så notifikationer og brugte jævnligt funktionen "Find min teenager". Som forventet interagerede forældre med appen ofte: 2,4 gange om dagen. Unge brugte i gennemsnit appen fire gange om dagen. Alle unge optjente og indløste point for at leve op til deres forældres forventninger og så rutinemæssigt deres adfærdsplaner (93,3 %) og feedbackbeskeder (86,7 %). Forældre brugte i gennemsnit ikke coachingvideoer (20%).

Selvom undersøgelsen ikke var drevet til at detektere statistisk signifikans, blev en række parrede t-test udført for at undersøge præ- til post-ændringer på selvrapporteringsmålinger. Ændringer for forældre og unge var alle i forudsagte retninger, med effektstørrelser varierende fra lille til høj (gennemsnitlig d = 0,42, område 0,21-0,80). Forældre rapporterede større brug af positiv forældreadfærd (dvs. belønninger og ros), større disciplinkonsistens, lavere generel opfattet stress, en større følelse af indflydelse over ungdomsadfærd og større forældreeffektivitet. Unge rapporterede stigninger i forældrenes brug af positiv adfærd, konsistens og viden om opholdssted. Forældre- og ungdomsrapporterede ændringer i unges aggression og regelbrud (som målt af CBCL/YSR).

De kvalitative resultater var også positive. Ved hjælp af 7-trinsskalaer rapporterede forældre og unge om app-tilfredshed tre gange om ugen. Forældrevurderinger var høje (M = 6,0) på tværs af elementer (f.eks. "Appen var nyttig i dag", "Jeg har måder at gribe ind over for min teenager"). Ungdomstilfredshedsscore var også høje (M = 6,1; f.eks. "Min forælder bemærker og belønner min gode opførsel;" "Jeg kunne godt lide at få app-prompter og påmindelser"). Forældre rapporterede, at appen hjalp dem med at stole på deres ungdom, øgede deres brug af belønninger og gjorde det lettere at give belønninger; de rapporterede også om en reduktion i unges "undskyldning". Unge opfattede, at appen gav dem mere frihed, fordi forældre havde en objektiv måde at verificere deres opholdssted. Næsten alle unge (89%) kunne lide, at deres forælder var mere konsekvente i at være opmærksomme på deres positive adfærd og belønne dem for det (i modsætning til kun at straffe). Både forældre og unge beskrev betydelige forbedringer i deres forhold.

Derudover gav 16 terapeuter, der arbejdede med forældre-ungdomsdyaderne, også kvalitativ feedback, der var meget positiv. Terapeuter udtalte, at de kunne lide den ekstra ansvarlighed, appen gav teenagere og reduktionen af ​​kommunikationsproblemer mellem forældre og unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager: Engelsktalende, mellem 13 og 17 år, involvering af ungdomsdomstole og/eller eksternaliserende adfærdsproblemer, i øjeblikket i behandling og vil forblive i behandling under forsøgets varighed
  • Omsorgsperson: Engelsktalende, ejer Android-smartphone, i øjeblikket i behandling med deres teenager og vil forblive i behandling under prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af VillageWhere App Prototype
I dette enarmede studiedesign vil alle tilmeldte plejere og teenagere bruge VillageWhere App Prototype, der er udviklet til denne undersøgelse. De anmodes om at bruge det så ofte, som de ønsker i hele forsøgets varighed. Appen er designet til at blive brugt flere gange hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App-brug - Forældre har konfigureret/ændret en app-baseret adfærdsplan for teenageren
Tidsramme: op til 45 dage
Procentdel af forældre, der opretter en adfærdsplan for teenagere ved hjælp af appfunktioner.
op til 45 dage
Appbrug – Opsætning og tildelt/optjente point (belønninger) for positiv teenageradfærd
Tidsramme: op til 45 dage
Hvor mange forældre/plejere oprettede et belønningssystem og indløste mindst nogle point til teenageren.
op til 45 dage
App-brug - Forældre indstiller geolokationsforventninger til teenageren.
Tidsramme: op til 45 dage
Procentdel af forældre/plejere, der enten angiver obligatoriske eller forbudte steder for deres teenagere.
op til 45 dage
App-brug - set meddelelser vedrørende adfærdsforventninger opfyldt/ikke opfyldt
Tidsramme: op til 45 dage
Procentdelen af ​​deltagere, der så meddelelser om, at teenageren var eller ikke levede op til en adfærdsmæssig forventning. Både forældre og teenagere havde denne evne.
op til 45 dage
App-brug - set forældrecoachingsvideoer
Tidsramme: op til 45 dage
Appen inkluderede 5 korte videovignetter, der skildrede en effektiv forældreteknik.
op til 45 dage
Appbrug – Se fremskridtsgraf (point optjent over tid)
Tidsramme: op til 45 dage
Unge/teenager-point optjent over tid blev afbildet på en graf for hver brugsdag. For at se grafen skulle omsorgspersoner/forældre og unge/teenagere klikke på en app-knap.
op til 45 dage
Apptilfredshedsvurdering – appen var nyttig i dag
Tidsramme: op til 45 dage
Forælder/plejer blev tilfældigt bedt om at vurdere på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) 3 gange hver uge. Hvor nyttig var appen for dig i dag?
op til 45 dage
Apptilfredshedsvurdering - Jeg har måder at gribe ind over for min teenager.
Tidsramme: op til 45 dage
Forældre/plejer blev tilfældigt bedt om at vurdere på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), appen giver mig nye måder at gribe ind over for min teenager.
op til 45 dage
Apptilfredshedsvurdering - Samlet tilfredshed
Tidsramme: op til 45 dage
Forælder/plejer og teenager blev tilfældigt bedt om at vurdere på en skala fra 1 (helt utilfreds) til 7 (fuldstændig tilfreds), samlet set, hvor tilfreds er du med appen i dag?
op til 45 dage
Apptilfredshedsvurdering - Forældre lægger mærke til og belønner god opførsel
Tidsramme: op til 45 dage
Tre gange om ugen, tilfældigt, blev unge/teenagere bedt om at vurdere på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), min forælder bemærker og belønner god opførsel. Alle vurderinger blev beregnet som gennemsnit over hele appbrugsperioden.
op til 45 dage
Apptilfredshed - Jeg kan godt lide at få meddelelser og påmindelser
Tidsramme: op til 45 dage
Unge/teenagere i undersøgelsen blev bedt 3 gange om ugen i løbet af appbrugsperioden til at vurdere på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), "Jeg kan godt lide at få meddelelser og påmindelser fra appen."
op til 45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Achenbach System for empirisk-baseret vurdering, Aggression Subscale
Tidsramme: Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Achenbach-systemet for empirisk-baseret vurdering er et mål for unges problemadfærd og psykiatrisk symptomatologi, der har parallelle forældre- (rapport af teenager) og unge (selvrapportering) versioner for at give mulighed for forskellige perspektiver på problemet. Forældreversionen kaldes Child Behavior Checklist (CBCL), og ungdomsversionen kaldes Youth Self Report (YSR). Udvalgte underskalaer fra CBCL og YSR blev administreret før og efter de 4 ugers appbrug, i dette tilfælde aggressionsunderskalaen. Højere værdier indikerer værre symptomer. Muligt område på denne underskala er 0 - 36; en score på 13 eller højere indikerer klinisk signifikant aggression, defineret som aggression, der er højere end hos 93 % af teenagere i USA.
Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Achenbach System for empirisk-baseret vurdering, Depression Subscale
Tidsramme: Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Achenbach-systemet for empirisk-baseret vurdering er et mål for unges problemadfærd og psykiatrisk symptomatologi, der har parallelle forældre- (rapport af teenager) og unge (selvrapportering) versioner for at give mulighed for forskellige perspektiver på problemet. Forældreversionen kaldes Child Behavior Checklist (CBCL), og ungdomsversionen kaldes Youth Self Report (YSR). Udvalgte underskalaer fra CBCL og YSR blev administreret før og efter de 4 ugers appbrug, i dette tilfælde depressionsunderskalaen. Højere værdier indikerer værre symptomer. Muligt område på denne subcale er 0 - 26; en score på 8 eller højere indikerer klinisk signifikant depression, defineret som depressive symptomer højere end hos 93 % af teenagere i USA.
Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Achenbach System for empirisk baseret vurdering, regelbrud underskala
Tidsramme: Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Achenbach-systemet for empirisk-baseret vurdering er et mål for unges problemadfærd og psykiatrisk symptomatologi, der har parallelle forældre- (rapport af teenager) og unge (selvrapportering) versioner for at give mulighed for forskellige perspektiver på problemet. Forældreversionen kaldes Child Behavior Checklist (CBCL), og ungdomsversionen kaldes Youth Self Report (YSR). Udvalgte underskalaer fra CBCL og YSR blev administreret før og efter de 4 ugers appbrug, i dette tilfælde den regelbrudende underskala. Højere værdier indikerer værre symptomer. Muligt område på denne underskala er 0 - 34; en score på 9 eller højere indikerer klinisk signifikant regelbrud, defineret som regelbrud, der er højere end hos 93 % af teenagere i USA.
Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Loeber Parental Supervision Scale
Tidsramme: Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Dette mål for, i hvilket omfang forældre overvåger og overvåger unges opholdssted, blev administreret til forældre/omsorgspersoner og til unge/teenagere før og efter de 4 ugers brug af app. Denne skala med 8 elementer har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 16 (maksimal score), med høje scores, der indikerer mere eller bedre forældretilsyn/overvågning.
Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Loeber Positive Parenting Scale
Tidsramme: Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Dette mål for, i hvilket omfang forældre udtrykker varme og opmuntring til unge, blev givet til forældre/plejere og til unge/teenagere før og efter de 4 ugers brug af app. Denne 9-elementskala har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 18 (maksimal score), med høje scores, der indikerer mere forældrenes positivitet.
Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Loeber Parental Consistency Scale
Tidsramme: Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Dette mål for, i hvilket omfang forældre er konsekvente i deres regler, forventninger og disciplineringsteknikker med unge, blev givet til forældre/plejere og til unge/teenagere før og efter de 4 ugers appbrug. Denne skala med 5 punkter har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 10 (maksimumscore), med høje scores, der indikerer mere konsistent/bedre opfølgning af forældredisciplin.
Baseline- og postvurdering (udgangen af ​​45-dages appbrugsperiode)
Loeber Parental Effectiveness Scale
Tidsramme: Skift over 30 dages appbrug (baseline til post-vurdering)
I hvilken grad forældre føler, at deres forældreteknikker virker i forhold til at håndtere teenagers adfærdsudfordringer. Denne skala med 3 punkter har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 8 (maksimumscore), med høje scores, der indikerer bedre disciplineringseffektivitet (f.eks. "Jeg føler, at den straf, jeg giver, virker til at dæmme op for unges adfærd").
Skift over 30 dages appbrug (baseline til post-vurdering)
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Skift over 30 dages appbrug (baseline til post-vurdering)
Grad af hvilke forældre, der oplever stress i forbindelse med forældreskab. Denne skala med 10 elementer har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 40 (maksimumscore), med høje scores, der indikerer mere stress relateret til forældreskab.
Skift over 30 dages appbrug (baseline til post-vurdering)
Forældre Locus of Control Scale
Tidsramme: Skift over 30 dages appbrug (baseline til post-vurdering)
I hvilken grad forældre føler sig effektive og trygge i at håndtere forældreudfordringer. Denne skala med 20 punkter har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 40 (maksimumscore), med høje scores, der indikerer, at forælderen har en højere følelse af at føle sig effektiv i deres rolle som forælder.
Skift over 30 dages appbrug (baseline til post-vurdering)
Loeber Parental Knowledge Scale
Tidsramme: over 30 dages appbrug
Ungdomsrapport om, hvor meget forældre rent faktisk ved om de unges opholdssted/aktiviteter. Denne skala med 5 punkter har et scoreområde på 0 (minimumscore) - 15 (maksimumscore), med høje scores, der indikerer, at forælderen ved mere om, hvad teenagere rent faktisk laver.
over 30 dages appbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Ledende efterforsker: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2014

Først opslået (Skøn)

19. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2018

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43MH097349-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner