Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilní technologie ke zlepšení výsledků multisystémové terapie (MST). (VillageWhere)

17. ledna 2018 aktualizováno: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Fáze I – Využití mobilní technologie ke zlepšení výsledků MST (VillageWhere)

Cílem současného pokusu je posoudit proveditelnost nově vyvinutého prototypu aplikace pro mobilní telefony s názvem VillageWhere. VillageWhere je navržen tak, aby zlepšil klinické výsledky mládeže s externalizací problémů s chováním zlepšením rodičovského monitorování místa pobytu a aktivit mládeže a zároveň zvýšením poskytování odměn dospívajícím za dobré chování. Tento návrh fáze I Small Business Innovation Research (SBIR) se snaží vyvinout a provést počáteční testování proveditelnosti prototypu VillageWhere. Mezi primární vlastnosti prototypu patří sledování polohy pomocí funkcí globálního polohovacího systému (GPS) chytrých telefonů a také usnadnění sebehodnocení dospívajících při plnění behaviorálních očekávání. Dobré chování je odměňováno body, které aplikace sleduje a které lze použít k výměně za odměny v reálném světě. Vyšetřovatelé provedou 45denní otevřenou zkoušku (N=20 pečovatelů/náctiletých dyád), aby posoudili použití, proveditelnost a přijatelnost pro dospívající zapojené do systému soudnictví ve věcech mládeže nebo jinak zápasící s externalizací problémů s chováním. Pečovatelé a dospívající budou posouzeni na začátku, před obdržením aplikace a na konci období používání aplikace (45 dní). Terapeut každého pečovatele/dospívajícího dyáda bude také hodnocen na konci období používání aplikace. Primární výsledky zahrnují: používání funkcí aplikace, sledování chování a pobytu dospívajících, poskytování odměn v reálném světě a proveditelnost a přijatelnost. Sekundární výsledky zahrnují: rodičovské chování, externalizaci chování dospívajících a internalizaci chování dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

VillageWhere byla pilotně testována na vzorku 16 mladých lidí a jejich primárního pečovatele účastnícího se EST na závažný problém s chováním (průměrný věk 14,6 let, 52 % mužů, 56 % Afroameričanů, 33 % bylo dříve zatčeno). Po dokončení základního sebereportážního měření dyády používaly aplikaci podle potřeby po dobu 4 týdnů, poté se zúčastnily následného hodnocení a kvalitativních rozhovorů. Využití aplikace jak rodiči, tak mládeží bylo vysoké, s malým snížením používání během čtyř týdnů zkušebního období. Všichni rodiče nastavili a používali posilovače pro funkční chování a používali funkci „najít mého dospívajícího“; 84 % stanovilo geolokační očekávání pro místo pobytu mládeže v konkrétních časech; a 88 % nastavilo pro mládež jiná očekávání (např. dokončit domácí úkoly), prohlíželo si oznámení a pravidelně používalo funkci „Find My Teen“. Podle očekávání rodiče s aplikací komunikovali často: 2,4krát denně. Mladí lidé používali aplikaci v průměru čtyřikrát denně. Všichni mladí získávali a uplatňovali body za to, že splnili očekávání svých rodičů, a běžně si prohlíželi jejich plány chování (93,3 %) a zprávy s upozorněním na zpětnou vazbu (86,7 %). Rodiče v průměru nepoužívali koučovací videa (20 %).

Ačkoli studie nebyla schopna detekovat statistickou významnost, byla provedena řada párových t-testů, aby se prozkoumaly změny před a po sobě v měření sebehodnocení. Všechny změny u rodičů a mládeže byly v předpokládaných směrech, s velikostí účinků od malých po vysoké (průměr d = 0,42, rozsah .21-.80). Rodiče uváděli větší využívání pozitivního rodičovského chování (tj. odměn a pochval), větší disciplinovanost, nižší celkově vnímaný stres, vyšší pocit vlivu na chování mládeže a větší efektivitu rodičovství. Mládež hlásila nárůst v používání pozitivního chování rodiči, důslednosti a znalosti místa pobytu. Rodiče a mladiství hlášená změna v agresi mládeže a porušování pravidel (měřeno CBCL/YSR).

Pozitivní byly i kvalitativní výsledky. Pomocí 7bodové škály rodiče a mládež třikrát týdně hlásili spokojenost s aplikací. Hodnocení rodičů bylo u položek vysoké (M = 6,0) (např. „Aplikace byla dnes užitečná“, „Mám způsoby, jak zasáhnout se svým dospívajícím“). Skóre spokojenosti mládeže bylo také vysoké (M = 6,1; např. „Můj rodič si všímá a odměňuje mé dobré chování“; „Líbilo se mi dostávat výzvy a připomenutí aplikací“). Rodiče uvedli, že jim aplikace pomohla důvěřovat jejich mládí, zvýšila jejich využívání odměn a usnadnila udílení odměn; také hlásili snížení „omlouvání se“ mládeže. Mládež vnímala, že jim aplikace poskytuje větší svobodu, protože rodiče měli objektivní způsob, jak ověřit jejich místo pobytu. Téměř všem mladým lidem (89 %) se líbilo, že jejich rodiče důsledněji věnovali pozornost jejich pozitivnímu chování a odměňovali je za to (na rozdíl od toho, že byli pouze represivní). Jak rodiče, tak mladí popsali výrazné zlepšení jejich vztahu.

Kromě toho 16 terapeutů pracujících s dyádami rodiče a mládeže také poskytlo kvalitativní zpětnou vazbu, která byla vysoce pozitivní. Terapeuti uvedli, že se jim líbí větší odpovědnost, kterou aplikace poskytuje dospívajícím, a snížení problémů s komunikací mezi rodiči a mládeží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající: Anglicky mluvící, ve věku 13 až 17 let, zapojení do juvenilní justice a/nebo externalizace problémů s chováním, v současnosti se léčí a v léčbě zůstane po dobu trvání soudního řízení
  • Pečovatel: mluví anglicky, vlastní chytrý telefon s Androidem, v současné době se léčí se svým dospívajícím a zůstane v léčbě po dobu trvání zkušebního období

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití prototypu aplikace VillageWhere
V tomto designu jednoramenné studie budou všichni zapsaní pečovatelé a dospívající používat prototyp aplikace VillageWhere, který byl vyvinut pro tuto studii. Žádáme je, aby jej používali tak často, jak by chtěli, po celou dobu trvání soudu. Aplikace je navržena tak, aby ji bylo možné používat několikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití aplikace – Rodič nastavil/upravil plán chování pro dospívající na základě aplikace
Časové okno: až 45 dní
Procento rodičů, kteří pomocí funkcí aplikace nastavili plán chování pro dospívající.
až 45 dní
Používání aplikace – nastavení a přidělení / získané body (odměny) za pozitivní chování dospívajících
Časové okno: až 45 dní
Kolik rodičů/pečovatelů nastavilo systém odměn a vyplatilo alespoň nějaké body pro dospívajícího.
až 45 dní
Využití aplikace – Očekávání geolokace rodičů pro dospívající.
Časové okno: až 45 dní
Procento rodičů/pečovatelů, kteří pro své dospívající nastavili buď povinné nebo zakázané lokality.
až 45 dní
Používání aplikace – Zobrazená oznámení týkající se očekávání chování splněna/ne splněna
Časové okno: až 45 dní
Procento účastníků, kteří si prohlédli oznámení o tom, že dospívající plní nebo nesplňuje očekávání ohledně chování. Tuto schopnost měli rodiče i dospívající.
až 45 dní
Využití aplikace – zhlédnutá videa o koučování rodičů
Časové okno: až 45 dní
Aplikace obsahovala 5 krátkých videovinět znázorňujících efektivní rodičovskou techniku.
až 45 dní
Využití aplikace – zobrazení grafu průběhu (body získané v průběhu času)
Časové okno: až 45 dní
Body pro mládež/dospívající získané v průběhu času byly znázorněny v grafu pro každý den používání. K zobrazení grafu museli pečovatelé/rodiče a mládež/dospívající kliknout na tlačítko aplikace.
až 45 dní
Hodnocení spokojenosti s aplikací – aplikace byla dnes užitečná
Časové okno: až 45 dní
Rodič/pečovatel byl třikrát týdně náhodně vyzván, aby ohodnotil na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Jak moc pro vás byla aplikace dnes užitečná?
až 45 dní
Hodnocení spokojenosti s aplikací – Mám způsoby, jak zasáhnout se svým dospívajícím.
Časové okno: až 45 dní
Rodič/pečovatel byl náhodně třikrát týdně vyzván, aby ohodnotil na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), aplikace mi poskytuje nové způsoby, jak zasahovat do mého dospívajícího.
až 45 dní
Hodnocení spokojenosti aplikace – celková spokojenost
Časové okno: až 45 dní
Rodič/pečovatel a dospívající byli náhodně třikrát týdně vyzváni, aby ohodnotili na stupnici od 1 (zcela nespokojen) do 7 (zcela spokojeni). Jak jste dnes celkově spokojeni s aplikací?
až 45 dní
Hodnocení spokojenosti s aplikací – rodič si všímá a odměňuje dobré chování
Časové okno: až 45 dní
Třikrát týdně byli náhodně mladí/teenageři požádáni, aby ohodnotili na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), můj rodič si všímá a odměňuje dobré chování. Všechna hodnocení byla zprůměrována za celou dobu používání aplikace.
až 45 dní
Spokojenost s aplikací – mám rád výzvy a připomenutí
Časové okno: až 45 dní
Mládež/teenageři ve studii byli během období používání aplikace vyzváni třikrát týdně, aby na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím) ohodnotili: „Rád dostávám výzvy a připomenutí z aplikace.“
až 45 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení, subškála agrese
Časové okno: Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení je měřítkem problémového chování mládeže a psychiatrické symptomatologie, která má paralelní verzi pro rodiče (zpráva o mladistvých) a pro mládež (sebehodnocení), které umožňují různé pohledy na problém. Nadřazená verze se nazývá Child Behavior Checklist (CBCL) a verze pro mladé se nazývá Youth Self Report (YSR). Vybrané subškály z CBCL a YSR byly administrovány před a po 4 týdnech používání aplikace, v tomto případě subškála agrese. Vyšší hodnoty ukazují na horší příznaky. Možný rozsah na této dílčí stupnici je 0 - 36; skóre 13 nebo vyšší znamená klinicky významnou agresi, definovanou jako agresi, která je vyšší než u 93 % dospívajících ve Spojených státech.
Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení, subškála deprese
Časové okno: Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení je měřítkem problémového chování mládeže a psychiatrické symptomatologie, která má paralelní verzi pro rodiče (zpráva o mladistvých) a pro mládež (sebehodnocení), které umožňují různé pohledy na problém. Nadřazená verze se nazývá Child Behavior Checklist (CBCL) a verze pro mladé se nazývá Youth Self Report (YSR). Vybrané subškály z CBCL a YSR byly podávány před a po 4 týdnech používání aplikace, v tomto případě subškála deprese. Vyšší hodnoty ukazují na horší příznaky. Možný rozsah na této dílčí stupnici je 0 - 26; skóre 8 nebo vyšší ukazuje na klinicky významnou depresi, definovanou jako depresivní symptomy vyšší než u 93 % dospívajících ve Spojených státech.
Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení, subškála porušující pravidla
Časové okno: Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Achenbachův systém empiricky založeného hodnocení je měřítkem problémového chování mládeže a psychiatrické symptomatologie, která má paralelní verzi pro rodiče (zpráva o mladistvých) a pro mládež (sebehodnocení), které umožňují různé pohledy na problém. Nadřazená verze se nazývá Child Behavior Checklist (CBCL) a verze pro mladé se nazývá Youth Self Report (YSR). Vybrané subškály z CBCL a YSR byly administrovány před a po 4 týdnech používání aplikace, v tomto případě subškála porušující pravidla. Vyšší hodnoty ukazují na horší příznaky. Možný rozsah na této dílčí stupnici je 0 - 34; skóre 9 nebo vyšší znamená klinicky významné porušení pravidel, definované jako porušení pravidel, které je vyšší než u 93 % dospívajících ve Spojených státech.
Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Loeberova škála rodičovského dohledu
Časové okno: Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Tato míra rozsahu, v jakém rodiče dohlížejí a monitorují místo pobytu mládeže, byla poskytnuta rodičům/pečovatelům a mládeži/dospívajícím před a po 4 týdnech používání aplikace. Tato 8položková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) – 16 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre naznačuje větší nebo lepší dohled/monitorování rodičů.
Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Loeberova škála pozitivního rodičovství
Časové okno: Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Tato míra míry, do jaké rodiče vyjadřují vřelost a povzbuzení mládeži, byla poskytnuta rodičům/pečovatelům a mládeži/dospívajícím před a po 4 týdnech používání aplikace. Tato devítipoložková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) – 18 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre naznačuje větší rodičovskou pozitivitu.
Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Loeberova škála rodičovské konzistence
Časové okno: Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Tato míra, do jaké jsou rodiče konzistentní ve svých pravidlech, očekáváních a technikách disciplíny s mládeží, byla poskytnuta rodičům/pečovatelům a mládeži/dospívajícím před a po 4 týdnech používání aplikace. Tato 5položková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) – 10 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre ukazuje na konzistentnější / lepší rodičovskou disciplínu.
Základní a Post hodnocení (konec 45denního období používání aplikace)
Loeberova stupnice rodičovské účinnosti
Časové okno: Změna za 30 dní používání aplikace (základní stav až po vyhodnocení)
Míra, do jaké mají rodiče pocit, že jejich rodičovské techniky fungují, pokud jde o zvládání problémů s chováním dospívajících. Tato 3-položková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) – 8 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre ukazuje na lepší efektivitu disciplíny (např. „Mám pocit, že trest, který uděluji, funguje při omezování chování mládeže“).
Změna za 30 dní používání aplikace (základní stav až po vyhodnocení)
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna za 30 dní používání aplikace (základní stav až po vyhodnocení)
Míra, do jaké rodiče prožívají stres související s rodičovstvím. Tato 10položková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) – 40 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre ukazuje na větší stres související s rodičovstvím.
Změna za 30 dní používání aplikace (základní stav až po vyhodnocení)
Stupnice rodičovského místa kontroly
Časové okno: Změna za 30 dní používání aplikace (základní stav až po vyhodnocení)
Míra, do jaké se rodiče cítí efektivní a sebevědomí při zvládání rodičovských problémů. Tato 20položková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) - 40 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre naznačuje, že rodič má větší pocit, že se ve své roli rodiče cítí efektivněji.
Změna za 30 dní používání aplikace (základní stav až po vyhodnocení)
Loeberova škála znalostí rodičů
Časové okno: více než 30 dní používání aplikace
Zpráva mládeže o tom, kolik toho rodiče skutečně vědí o místě pobytu/aktivitách mládeže. Tato 5položková škála má rozsah skóre 0 (minimální skóre) – 15 (maximální skóre), přičemž vysoké skóre naznačuje, že rodič ví více o tom, co dospívající skutečně dělají.
více než 30 dní používání aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R43MH097349-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chování dětí

Klinické studie na Aplikace VillageWhere

3
Předplatit