- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02320903
Mobiele technologie gebruiken om de resultaten van multisysteemtherapie (MST) te verbeteren (VillageWhere)
Fase I - Mobiele technologie gebruiken om MST-resultaten te verbeteren (VillageWhere)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VillageWhere werd getest met een steekproef van 16 jongeren en hun primaire verzorger die deelnamen aan een EST voor een ernstig gedragsprobleem (gemiddelde leeftijd 14,6 jaar, 52% man, 56% Afro-Amerikaans, 33% was eerder gearresteerd). Na het voltooien van de basismetingen voor zelfrapportage, gebruikten dyades de app gedurende 4 weken naar wens, namen vervolgens deel aan een post-assessment en kwalitatieve interviews. Het app-gebruik door zowel ouders als jongeren was hoog met weinig verminderd gebruik gedurende de vier weken van de proefperiode. Alle ouders stelden en gebruikten bekrachtigers voor functioneel gedrag en gebruikten de "vind mijn tiener"-functie; 84% stelt geolocatieverwachtingen voor de verblijfplaats van jongeren op specifieke tijden; en 88% stelde andere verwachtingen voor de jongere (bijv. huiswerk afmaken), bekeek meldingen en gebruikte regelmatig de functie "Zoek mijn tiener". Zoals verwacht hadden ouders vaak interactie met de app: 2,4 keer per dag. Jongeren gebruikten de app gemiddeld vier keer per dag. Alle jongeren verdienden en wisselden punten in voor het voldoen aan de verwachtingen van hun ouders en bekeken routinematig hun gedragsplannen (93,3%) en feedbackberichten (86,7%). Ouders maken gemiddeld geen gebruik van coachingvideo's (20%).
Hoewel de studie geen power had om statistische significantie te detecteren, werd een reeks gepaarde t-tests uitgevoerd om pre- tot post-veranderingen op zelfrapportagemetingen te onderzoeken. Veranderingen voor ouders en jongeren waren allemaal in de voorspelde richting, met effectgroottes variërend van klein tot hoog (gemiddelde d = .42, bereik .21-.80). Ouders meldden meer gebruik van positief opvoedgedrag (d.w.z. beloningen en lof), meer consistentie in discipline, minder algemeen ervaren stress, een groter gevoel van invloed op het gedrag van jongeren en een grotere effectiviteit van het opvoeden. Jongeren meldden een toename in het gebruik door ouders van positief gedrag, consistentie en kennis van de verblijfplaats. Door ouders en jongeren gerapporteerde verandering in agressie en het overtreden van regels door jongeren (zoals gemeten door de CBCL/YSR).
Ook de kwalitatieve resultaten waren positief. Met behulp van 7-puntsschalen rapporteerden ouders en jongeren drie keer per week over app-tevredenheid. De ouderbeoordelingen waren hoog (M = 6,0) voor alle items (bijv. "De app was nuttig vandaag", "Ik heb manieren om tussenbeide te komen bij mijn tiener"). De tevredenheidsscores van jongeren waren ook hoog (M = 6,1; bijv. "Mijn ouder merkt mijn goede gedrag op en beloont het;" "Ik vond het leuk om app-prompts en -herinneringen te krijgen"). Ouders meldden dat de app hen hielp hun jeugd te vertrouwen, meer gebruik te maken van beloningen en het geven van beloningen gemakkelijker maakte; ze meldden ook een vermindering van het 'excuseren' van jongeren. Jongeren vonden dat de app hen meer vrijheid gaf, omdat ouders een objectieve manier hadden om te verifiëren waar ze waren. Bijna alle jongeren (89%) vonden het prettig dat hun ouder consequenter aandacht besteedde aan hun positieve gedrag en hen daarvoor beloont (in plaats van alleen straffen uit te spreken). Zowel ouders als jongeren beschreven significante verbeteringen in hun relatie.
Daarnaast gaven 16 therapeuten die met de ouder-jeugd-dyades werkten ook kwalitatieve feedback die zeer positief was. Therapeuten verklaarden dat ze genoten van de extra verantwoordelijkheid die de app tieners bood en de vermindering van communicatieproblemen tussen ouders en jongeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tiener: Engels sprekend, tussen de 13 en 17 jaar, betrokken bij jeugdrecht en/of externaliserende gedragsproblemen, momenteel in behandeling en zal in behandeling blijven voor de duur van het proces
- Verzorger: Engels sprekend, bezit een Android-smartphone, momenteel in behandeling met hun tiener en zal gedurende de proef in behandeling blijven
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van VillageWhere-app-prototype
In dit onderzoeksontwerp met één arm zullen alle ingeschreven zorgverleners en tieners het VillageWhere-app-prototype gebruiken dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Ze worden verzocht het zo vaak te gebruiken als ze willen gedurende de proefperiode.
De app is ontworpen om meerdere keren per dag te worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
App-gebruik - Ouder heeft een app-gebaseerd gedragsplan voor de tiener opgesteld/aangepast
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Percentage ouders dat een gedragsplan voor tieners heeft opgesteld met behulp van app-functies.
|
tot 45 dagen
|
|
App-gebruik - Instellen en toegewezen / verdiende punten (beloningen) voor positief tienergedrag
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Hoeveel ouders/verzorgers hebben een beloningssysteem opgezet en minstens enkele punten ingewisseld voor de tiener.
|
tot 45 dagen
|
|
App-gebruik - Ouder stelt geolocatie-verwachtingen in voor de tiener.
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Percentage ouders/verzorgers dat verplichte of verboden locaties voor hun tieners heeft ingesteld.
|
tot 45 dagen
|
|
App-gebruik - Bekeken meldingen over voldaan/niet voldaan aan gedragsverwachtingen
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Het percentage deelnemers dat meldingen heeft bekeken dat de tiener wel of niet voldeed aan een gedragsverwachting.
Zowel ouders als tieners hadden dit vermogen.
|
tot 45 dagen
|
|
App-gebruik - Bekeken oudercoachingvideo's
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
De app bevatte 5 korte videovignetten die een effectieve opvoedingstechniek uitbeelden.
|
tot 45 dagen
|
|
App-gebruik - voortgangsgrafiek bekijken (verdiende punten in de loop van de tijd)
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
In de loop van de tijd verdiende jeugd-/tienerpunten werden voor elke gebruiksdag weergegeven in een grafiek.
Om de grafiek te bekijken, moesten verzorgers/ouders en jongeren/tieners op een app-knop klikken.
|
tot 45 dagen
|
|
App-tevredenheidsbeoordeling - de app was vandaag nuttig
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Ouder/verzorger werd willekeurig 3 keer per week gevraagd om op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) te beoordelen hoe nuttig was de app vandaag voor u?
|
tot 45 dagen
|
|
Beoordeling app-tevredenheid - Ik heb manieren om tussenbeide te komen bij mijn tiener.
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
De ouder/verzorger werd 3 keer per week willekeurig gevraagd om op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) te beoordelen. De app geeft me nieuwe manieren om met mijn tiener in te grijpen.
|
tot 45 dagen
|
|
Beoordeling app-tevredenheid - Algemene tevredenheid
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Ouder/verzorger en tiener werden drie keer per week willekeurig gevraagd om te beoordelen op een schaal van 1 (helemaal ontevreden) tot 7 (helemaal tevreden), hoe tevreden bent u vandaag in het algemeen met de app?
|
tot 45 dagen
|
|
App-tevredenheidsbeoordeling - ouder merkt goed gedrag op en beloont dit
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Drie keer per week werd jongeren/tieners willekeurig gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) te beoordelen of mijn ouder goed gedrag opmerkt en beloont.
Alle beoordelingen zijn gemiddeld over de volledige gebruiksperiode van de app.
|
tot 45 dagen
|
|
App-tevredenheid - Ik vind het leuk om prompts en herinneringen te ontvangen
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
Jongeren/tieners in het onderzoek werden gedurende de periode dat ze de app gebruikten 3 keer per week gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens) te beoordelen: "Ik vind het leuk om prompts en herinneringen van de app te krijgen."
|
tot 45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling, subschaal agressie
Tijdsspanne: Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
Het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling is een maatstaf voor probleemgedrag van jongeren en psychiatrische symptomatologie met parallelle ouder- (rapport van tiener) en jeugd- (zelfrapport) versies om verschillende perspectieven op het probleem mogelijk te maken.
De ouderversie heet de Child Behavior Checklist (CBCL) en de jeugdversie heet de Youth Self Report (YSR).
Geselecteerde subschalen uit de CBCL en de YSR werden afgenomen voor en na de 4 weken app-gebruik, in dit geval de subschaal agressie.
Hogere waarden duiden op ergere symptomen.
Het mogelijke bereik op deze subschaal is 0 - 36; een score van 13 of hoger duidt op klinisch significante agressie, gedefinieerd als agressie die hoger is dan die van 93% van de tieners in de Verenigde Staten.
|
Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
|
Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling, subschaal depressie
Tijdsspanne: Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
Het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling is een maatstaf voor probleemgedrag van jongeren en psychiatrische symptomatologie met parallelle ouder- (rapport van tiener) en jeugd- (zelfrapport) versies om verschillende perspectieven op het probleem mogelijk te maken.
De ouderversie heet de Child Behavior Checklist (CBCL) en de jeugdversie heet de Youth Self Report (YSR).
Geselecteerde subschalen van de CBCL en de YSR werden afgenomen voor en na de 4 weken app-gebruik, in dit geval de depressie-subschaal.
Hogere waarden duiden op ergere symptomen.
Het mogelijke bereik op deze subschaal is 0 - 26; een score van 8 of hoger duidt op een klinisch significante depressie, gedefinieerd als depressieve symptomen hoger dan die van 93% van de tieners in de Verenigde Staten.
|
Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
|
Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling, regelovertredende subschaal
Tijdsspanne: Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
Het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling is een maatstaf voor probleemgedrag van jongeren en psychiatrische symptomatologie met parallelle ouder- (rapport van tiener) en jeugd- (zelfrapport) versies om verschillende perspectieven op het probleem mogelijk te maken.
De ouderversie heet de Child Behavior Checklist (CBCL) en de jeugdversie heet de Youth Self Report (YSR).
Geselecteerde subschalen uit de CBCL en de YSR werden afgenomen voor en na de 4 weken app-gebruik, in dit geval de regelbrekende subschaal.
Hogere waarden duiden op ergere symptomen.
Het mogelijke bereik op deze subschaal is 0 - 34; een score van 9 of hoger duidt op klinisch significante regelovertreding, gedefinieerd als regelovertreding die hoger is dan die van 93% van de tieners in de Verenigde Staten.
|
Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
|
Loeber Ouderlijk Toezicht Schaal
Tijdsspanne: Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
Deze maatstaf van de mate waarin ouders toezicht houden op en toezicht houden op de verblijfplaats van jongeren, werd afgenomen bij ouders/verzorgers en bij jongeren/tieners voor en na de 4 weken van app-gebruik. Deze schaal met 8 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 16 (maximale score), waarbij hoge scores duiden op meer of beter ouderlijk toezicht/toezicht.
|
Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
|
Loeber Positive Parenting-schaal
Tijdsspanne: Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
Deze maatstaf van de mate waarin ouders warmte en aanmoediging uiten voor jongeren, werd afgenomen bij ouders/verzorgers en jongeren/tieners voor en na de 4 weken van app-gebruik. Deze schaal met 9 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 18 (maximale score), waarbij hoge scores wijzen op meer ouderlijke positiviteit.
|
Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
|
Loeber ouderlijke consistentieschaal
Tijdsspanne: Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
Deze maatstaf van de mate waarin ouders consistent zijn in hun regels, verwachtingen en disciplineringstechnieken met jongeren, werd afgenomen bij ouders/verzorgers en bij jongeren/tieners voor en na de 4 weken van app-gebruik.
Deze schaal met 5 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 10 (maximumscore), waarbij hoge scores duiden op een meer consistente/betere ouderlijke disciplinering.
|
Baseline- en post-evaluatie (einde van 45 dagen app-gebruiksperiode)
|
|
Loeber ouderlijke effectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering gedurende 30 dagen van app-gebruik (baseline naar post-assessment)
|
Mate waarin ouders vinden dat hun opvoedingstechnieken werken in termen van omgaan met tienergedragsproblemen.
Deze schaal met 3 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 8 (maximumscore), waarbij hoge scores duiden op een betere disciplineringseffectiviteit (bijv. "Ik heb het gevoel dat de straf die ik geef werkt om het gedrag van jongeren te beteugelen").
|
Verandering gedurende 30 dagen van app-gebruik (baseline naar post-assessment)
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering gedurende 30 dagen van app-gebruik (baseline naar post-assessment)
|
Mate waarin ouders stress ervaren gerelateerd aan het ouderschap.
Deze schaal met 10 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 40 (maximumscore), waarbij hoge scores wijzen op meer stress gerelateerd aan het ouderschap.
|
Verandering gedurende 30 dagen van app-gebruik (baseline naar post-assessment)
|
|
Parental Locus of Control-schaal
Tijdsspanne: Verandering gedurende 30 dagen van app-gebruik (baseline naar post-assessment)
|
Mate waarin ouders zich effectief en zelfverzekerd voelen in het omgaan met opvoedingsproblemen.
Deze schaal met 20 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 40 (maximumscore), waarbij hoge scores aangeven dat de ouder zich meer effectief voelt in zijn rol als ouder.
|
Verandering gedurende 30 dagen van app-gebruik (baseline naar post-assessment)
|
|
Loeber Ouderlijke Kennis Schaal
Tijdsspanne: meer dan 30 dagen app-gebruik
|
Jeugdrapportage over hoeveel ouders daadwerkelijk weten over de verblijfplaats/activiteiten van de jeugdige.
Deze schaal met 5 items heeft een scorebereik van 0 (minimumscore) - 15 (maximumscore), waarbij hoge scores aangeven dat de ouder meer weet over wat tieners eigenlijk doen.
|
meer dan 30 dagen app-gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Hoofdonderzoeker: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R43MH097349-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .