- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02320903
Verwendung mobiler Technologie zur Verbesserung der Ergebnisse der Multisystemtherapie (MST). (VillageWhere)
Phase I – Nutzung mobiler Technologie zur Verbesserung der MST-Ergebnisse (VillageWhere)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
VillageWhere wurde mit einer Stichprobe von 16 Jugendlichen und ihren Hauptbetreuern getestet, die an einem EST wegen eines schwerwiegenden Verhaltensproblems teilnahmen (Durchschnittsalter 14,6 Jahre, 52 % männlich, 56 % Afroamerikaner, 33 % wurden zuvor festgenommen). Nach Abschluss der grundlegenden Selbstberichtsmaßnahmen nutzten die Dyaden die App wie gewünscht für 4 Wochen und nahmen dann an einer Nachbewertung und qualitativen Interviews teil. Die App-Nutzung durch Eltern und Jugendliche war während der vierwöchigen Testphase hoch und die Nutzung kaum eingeschränkt. Alle Eltern setzten und benutzten Verstärker für funktionales Verhalten und benutzten die „find my teen“-Funktion; 84 % stellen zu bestimmten Zeiten Geolokalisierungserwartungen für den Aufenthaltsort von Jugendlichen auf; und 88 % setzen andere Erwartungen an die Jugendlichen (z. B. Hausaufgaben erledigen), sehen sich Benachrichtigungen an und verwenden regelmäßig die Funktion "Find My Teen". Wie erwartet interagierten die Eltern häufig mit der App: 2,4 Mal pro Tag. Jugendliche nutzten die App durchschnittlich viermal am Tag. Alle Jugendlichen haben Punkte gesammelt und eingelöst, weil sie den Erwartungen ihrer Eltern nachgekommen sind und regelmäßig ihre Verhaltenspläne (93,3 %) und Feedback-Benachrichtigungen (86,7 %) eingesehen haben. Eltern nutzten im Durchschnitt keine Coaching-Videos (20 %).
Obwohl die Studie nicht darauf ausgelegt war, statistische Signifikanz zu erkennen, wurde eine Reihe von gepaarten t-Tests durchgeführt, um Veränderungen vor und nach den Selbstberichtsmessungen zu untersuchen. Die Veränderungen für Eltern und Jugendliche gingen alle in die vorhergesagte Richtung, mit Effektstärken, die von klein bis hoch reichten (Durchschnitt d = 0,42, Bereich .21-.80). Die Eltern berichteten von einer stärkeren Nutzung positiver Erziehungsverhaltensweisen (d. h. Belohnungen und Lob), einer größeren Konsistenz der Disziplin, einem geringeren insgesamt wahrgenommenen Stress, einem höheren Gefühl des Einflusses auf das Jugendverhalten und einer größeren Wirksamkeit der Erziehung. Jugendliche berichteten von einer Zunahme der Verwendung positiver Verhaltensweisen, Beständigkeit und Kenntnis des Aufenthaltsorts durch die Eltern. Von Eltern und Jugendlichen gemeldete Veränderungen bei Aggressionen und Regelverstößen von Jugendlichen (gemessen mit CBCL/YSR).
Auch die qualitativen Ergebnisse waren positiv. Anhand von 7-Punkte-Skalen berichteten Eltern und Jugendliche dreimal pro Woche über die Zufriedenheit mit der App. Die Bewertungen der Eltern waren hoch (M = 6,0) für alle Items (z. B. „Die App war heute hilfreich“, „Ich habe Möglichkeiten, mit meinem Teenager zu intervenieren“). Die Jugendzufriedenheitswerte waren ebenfalls hoch (M = 6,1; z. B. „Meine Eltern bemerken und belohnen mein gutes Benehmen;“ „Ich mochte es, App-Eingabeaufforderungen und -Erinnerungen zu erhalten“). Eltern berichteten, dass die App ihnen geholfen hat, ihrer Jugend zu vertrauen, die Nutzung von Belohnungen zu steigern und das Vergeben von Belohnungen einfacher zu machen; Sie berichteten auch von einer Verringerung der „Entschuldigungen“ von Jugendlichen. Jugendliche empfanden, dass die App ihnen mehr Freiheit ließ, weil Eltern eine objektive Möglichkeit hatten, ihren Aufenthaltsort zu überprüfen. Fast alle Jugendlichen (89 %) fanden es gut, dass ihre Eltern konsequenter auf ihr positives Verhalten achteten und sie dafür belohnten (anstatt nur zu strafen). Sowohl Eltern als auch Jugendliche beschrieben signifikante Verbesserungen in ihrer Beziehung.
Darüber hinaus gaben 16 Therapeuten, die mit den Eltern-Jugend-Dyaden arbeiteten, ebenfalls ein sehr positives qualitatives Feedback. Die Therapeuten gaben an, dass ihnen die zusätzliche Verantwortung, die die App Teenagern bietet, und die Verringerung der Kommunikationsprobleme zwischen Eltern und Jugendlichen gefallen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teenager: Englisch sprechend, zwischen 13 und 17 Jahren, Beteiligung an der Jugendgerichtsbarkeit und/oder externalisierende Verhaltensprobleme, befindet sich derzeit in Behandlung und wird für die Dauer der Studie in Behandlung bleiben
- Pflegekraft: Englisch sprechend, besitzt ein Android-Smartphone, befindet sich derzeit in Behandlung mit ihrem Teenager und wird für die Dauer der Studie in Behandlung bleiben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Verwendung des VillageWhere-App-Prototyps
In diesem einarmigen Studiendesign verwenden alle eingeschriebenen Betreuer und Teenager den VillageWhere-App-Prototyp, der für diese Studie entwickelt wurde.
Sie werden gebeten, es während der gesamten Dauer der Studie so oft zu verwenden, wie sie möchten.
Die App ist so konzipiert, dass sie mehrmals täglich verwendet werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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App-Nutzung - Eltern haben einen App-basierten Verhaltensplan für den Teenager eingerichtet / geändert
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Prozentsatz der Eltern, die mithilfe von App-Funktionen einen Verhaltensplan für Teenager erstellt haben.
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bis zu 45 Tage
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App-Nutzung - Einrichtung und Zuweisung / Verdiente Punkte (Belohnungen) für positives Verhalten von Teenagern
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Wie viele Eltern/Betreuer haben ein Belohnungssystem eingerichtet und zumindest einige Punkte für den Teenager eingelöst.
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bis zu 45 Tage
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App-Nutzung – Eltern setzen Geolokalisierungserwartungen für den Teenager.
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Prozentsatz der Eltern/Betreuer, die für ihre Teenager entweder vorgeschriebene oder verbotene Orte festlegen.
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bis zu 45 Tage
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App-Nutzung – Gesehene Benachrichtigungen zu Verhaltenserwartungen erfüllt/nicht erfüllt
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Der Prozentsatz der Teilnehmer, die Benachrichtigungen gesehen haben, dass der Teenager eine Verhaltenserwartung erfüllt oder nicht erfüllt hat.
Sowohl Eltern als auch Teenager hatten diese Fähigkeit.
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bis zu 45 Tage
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App-Nutzung - Eltern-Coaching-Videos angesehen
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Die App enthielt 5 kurze Videovignetten, die eine effektive Erziehungstechnik darstellen.
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bis zu 45 Tage
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App-Nutzung - Fortschrittsdiagramm anzeigen (im Laufe der Zeit gesammelte Punkte)
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Die im Laufe der Zeit gesammelten Jugend-/Teenagerpunkte wurden für jeden Tag der Nutzung in einem Diagramm dargestellt.
Um die Grafik anzuzeigen, mussten Betreuer/Eltern und Jugendliche/Teenager auf eine App-Schaltfläche klicken.
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bis zu 45 Tage
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Bewertung der App-Zufriedenheit – die App war heute hilfreich
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Eltern/Betreuer wurden dreimal pro Woche nach dem Zufallsprinzip aufgefordert, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten, wie hilfreich war die App heute für Sie?
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bis zu 45 Tage
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App-Zufriedenheitsbewertung - Ich habe Möglichkeiten, bei meinem Teenager einzugreifen.
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Eltern/Betreuer wurden 3 Mal pro Woche nach dem Zufallsprinzip aufgefordert, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten, die App gibt mir neue Möglichkeiten, mit meinem Teenager zu intervenieren.
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bis zu 45 Tage
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Bewertung der App-Zufriedenheit – Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Elternteil/Betreuer und Teenager wurden dreimal pro Woche nach dem Zufallsprinzip aufgefordert, auf einer Skala von 1 (völlig unzufrieden) bis 7 (völlig zufrieden) zu bewerten: Wie zufrieden sind Sie insgesamt mit der App heute?
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bis zu 45 Tage
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App-Zufriedenheitsbewertung – Eltern bemerken und belohnen gutes Verhalten
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Dreimal pro Woche wurden Jugendliche/Teenager nach dem Zufallsprinzip gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) zu bewerten, dass mein Elternteil gutes Verhalten bemerkt und belohnt.
Alle Bewertungen wurden über den gesamten Zeitraum der App-Nutzung gemittelt.
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bis zu 45 Tage
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App-Zufriedenheit - Ich mag Aufforderungen und Erinnerungen
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
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Jugendliche/Teenager in der Studie wurden während der App-Nutzung dreimal pro Woche aufgefordert, auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) zu sagen: „Ich bekomme gerne Aufforderungen und Erinnerungen von der App.“
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bis zu 45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achenbach System empirisch fundierter Assessments, Subskala Aggression
Zeitfenster: Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Das Achenbach System of Empirically-Based Assessment ist ein Maß für jugendliches Problemverhalten und psychiatrische Symptomatologie, das parallele Versionen von Eltern (Bericht von Teenagern) und Jugendlichen (Selbstbericht) hat, um unterschiedliche Perspektiven auf das Problem zu ermöglichen.
Die Elternversion heißt Child Behavior Checklist (CBCL) und die Jugendversion heißt Youth Self Report (YSR).
Ausgewählte Subskalen aus dem CBCL und dem YSR wurden vor und nach der 4-wöchigen App-Nutzung verabreicht, in diesem Fall die Aggressions-Subskala.
Höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin.
Der mögliche Bereich auf dieser Unterskala ist 0 - 36; ein Wert von 13 oder höher zeigt eine klinisch signifikante Aggression an, definiert als Aggression, die höher ist als die von 93 % der Teenager in den Vereinigten Staaten.
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Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Achenbach System of Empirically-Based Assessment, Depression Subscale
Zeitfenster: Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
|
Das Achenbach System of Empirically-Based Assessment ist ein Maß für jugendliches Problemverhalten und psychiatrische Symptomatologie, das parallele Versionen von Eltern (Bericht von Teenagern) und Jugendlichen (Selbstbericht) hat, um unterschiedliche Perspektiven auf das Problem zu ermöglichen.
Die Elternversion heißt Child Behavior Checklist (CBCL) und die Jugendversion heißt Youth Self Report (YSR).
Ausgewählte Subskalen aus dem CBCL und dem YSR wurden vor und nach der 4-wöchigen App-Nutzung verabreicht, in diesem Fall die Depressions-Subskala.
Höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin.
Der mögliche Bereich auf dieser Unterskala ist 0 - 26; Ein Wert von 8 oder höher weist auf eine klinisch signifikante Depression hin, definiert als depressive Symptome, die höher sind als die von 93 % der Teenager in den Vereinigten Staaten.
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Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Achenbach System of Empirically-Based Assessment, Rule-Breaking Subscale
Zeitfenster: Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Das Achenbach System of Empirically-Based Assessment ist ein Maß für jugendliches Problemverhalten und psychiatrische Symptomatologie, das parallele Versionen von Eltern (Bericht von Teenagern) und Jugendlichen (Selbstbericht) hat, um unterschiedliche Perspektiven auf das Problem zu ermöglichen.
Die Elternversion heißt Child Behavior Checklist (CBCL) und die Jugendversion heißt Youth Self Report (YSR).
Ausgewählte Subskalen aus dem CBCL und dem YSR wurden vor und nach den 4 Wochen der App-Nutzung verabreicht, in diesem Fall die regelbrechende Subskala.
Höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin.
Der mögliche Bereich auf dieser Unterskala ist 0 - 34; Ein Wert von 9 oder höher weist auf einen klinisch signifikanten Regelverstoß hin, definiert als Regelverstoß, der höher ist als der von 93 % der Teenager in den Vereinigten Staaten.
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Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Loeber Elternaufsichtsskala
Zeitfenster: Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Dieses Maß, in dem Eltern den Aufenthaltsort von Jugendlichen beaufsichtigen und überwachen, wurde Eltern/Betreuern und Jugendlichen/Jugendlichen vor und nach den 4 Wochen der App-Nutzung mitgeteilt. Diese 8-Punkte-Skala hat einen Punktebereich von 0 (Mindestpunktzahl) bis 16 (maximale Punktzahl), wobei hohe Punktzahlen mehr oder bessere elterliche Aufsicht/Überwachung anzeigen.
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Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Loeber Positive Parenting Scale
Zeitfenster: Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Dieses Maß für das Ausmaß, in dem Eltern gegenüber Jugendlichen Wärme und Ermutigung ausdrücken, wurde Eltern/Betreuern und Jugendlichen/Jugendlichen vor und nach den 4 Wochen der App-Nutzung verabreicht. Diese 9-Punkte-Skala hat einen Bewertungsbereich von 0 (Mindestpunktzahl) - 18 (maximale Punktzahl), wobei hohe Punktzahlen eine höhere elterliche Positivität anzeigen.
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Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Loeber Parental Consistency Scale
Zeitfenster: Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Diese Messung des Ausmaßes, in dem Eltern in ihren Regeln, Erwartungen und Disziplinierungstechniken gegenüber Jugendlichen konsistent sind, wurde Eltern/Betreuern und Jugendlichen/Teenagern vor und nach den 4 Wochen der App-Nutzung verabreicht.
Diese 5-Punkte-Skala hat einen Bewertungsbereich von 0 (Mindestpunktzahl) bis 10 (Maximalpunktzahl), wobei hohe Punktzahlen eine konsistentere/bessere Einhaltung der elterlichen Disziplin anzeigen.
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Baseline- und Post-Bewertung (Ende der 45-tägigen App-Nutzungsdauer)
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Loeber Parental Effectiveness Scale
Zeitfenster: Veränderung über 30 Tage App-Nutzung (Baseline bis Post-Assessment)
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Ausmaß, in dem Eltern das Gefühl haben, dass ihre Erziehungstechniken in Bezug auf die Bewältigung von Verhaltensherausforderungen von Teenagern funktionieren.
Diese 3-Punkte-Skala hat einen Bewertungsbereich von 0 (Mindestpunktzahl) bis 8 (Maximalpunktzahl), wobei hohe Punktzahlen eine bessere Wirksamkeit der Disziplinarmaßnahmen anzeigen (z.
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Veränderung über 30 Tage App-Nutzung (Baseline bis Post-Assessment)
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Veränderung über 30 Tage App-Nutzung (Baseline bis Post-Assessment)
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Ausmaß, in dem Eltern Stress im Zusammenhang mit der Erziehung erfahren.
Diese 10-Punkte-Skala hat einen Bewertungsbereich von 0 (Mindestpunktzahl) bis 40 (Maximalpunktzahl), wobei hohe Punktzahlen auf mehr Stress im Zusammenhang mit der Erziehung hinweisen.
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Veränderung über 30 Tage App-Nutzung (Baseline bis Post-Assessment)
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Elterlicher Kontrollort der Skala
Zeitfenster: Veränderung über 30 Tage App-Nutzung (Baseline bis Post-Assessment)
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Grad, in dem Eltern sich bei der Bewältigung elterlicher Herausforderungen wirksam und sicher fühlen.
Diese 20-Punkte-Skala hat einen Bewertungsbereich von 0 (Mindestpunktzahl) bis 40 (Maximalpunktzahl), wobei hohe Punktzahlen darauf hindeuten, dass die Eltern ein höheres Gefühl haben, sich in ihrer Rolle als Eltern wirksam zu fühlen.
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Veränderung über 30 Tage App-Nutzung (Baseline bis Post-Assessment)
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Loeber Elterliche Wissensskala
Zeitfenster: über 30 Tage App-Nutzung
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Jugendbericht darüber, wie viel Eltern tatsächlich über den Aufenthaltsort/die Aktivitäten des Jugendlichen wissen.
Diese 5-Punkte-Skala hat einen Bewertungsbereich von 0 (Mindestpunktzahl) bis 15 (Maximalpunktzahl), wobei hohe Punktzahlen anzeigen, dass die Eltern mehr darüber wissen, was Teenager tatsächlich tun.
|
über 30 Tage App-Nutzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Hauptermittler: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R43MH097349-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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