Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii mobilnej do poprawy wyników terapii wielosystemowej (MST). (VillageWhere)

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Faza I – Wykorzystanie technologii mobilnej do poprawy wyników MST (Village Where)

Celem obecnej próby jest ocena wykonalności nowo opracowanego prototypu aplikacji na telefon komórkowy o nazwie VillageWhere. VillageWhere ma na celu poprawę wyników klinicznych młodzieży z uzewnętrzniającymi się problemami behawioralnymi poprzez poprawę monitorowania rodzicielskiego miejsca pobytu i działań młodzieży, przy jednoczesnym zwiększeniu dostarczania nagród nastolatkom za dobre zachowanie. Ta propozycja Fazy I Badań nad Innowacjami Małych Przedsiębiorstw (SBIR) ma na celu opracowanie i przeprowadzenie wstępnych testów wykonalności prototypu VillageWhere. Główne funkcje prototypu obejmują monitorowanie lokalizacji za pomocą funkcji globalnego systemu pozycjonowania (GPS) smartfonów, a także ułatwianie nastolatkom samooceny spełniania oczekiwań behawioralnych. Dobre zachowanie jest nagradzane punktami, które są śledzone przez aplikację i można je wymienić na nagrody w świecie rzeczywistym. Badacze przeprowadzą 45-dniową otwartą próbę (N=20 opiekunów/diad nastolatków), aby ocenić zastosowanie, wykonalność i akceptację dla nastolatków zaangażowanych w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub w inny sposób zmagających się z eksternalizacją problemów behawioralnych. Opiekunowie i nastolatki będą oceniani na początku, przed otrzymaniem aplikacji i na koniec okresu użytkowania aplikacji (45 dni). Terapeuta każdej diady opiekuna/nastolatka również zostanie oceniony pod koniec okresu korzystania z aplikacji. Główne wyniki obejmują: korzystanie z funkcji aplikacji, monitorowanie zachowania i miejsca pobytu nastolatków, dostarczanie rzeczywistych nagród oraz wykonalność i akceptowalność. Wyniki drugorzędne obejmują: zachowania rodzicielskie, eksternalizację zachowań nastolatków i internalizację zachowań nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

VillageWhere został przetestowany pilotażowo na próbie 16 młodych ludzi i ich głównych opiekunów uczestniczących w EST pod kątem poważnych problemów z zachowaniem (średni wiek 14,6 lat, 52% mężczyzn, 56% Afroamerykanów, 33% było wcześniej aresztowanych). Po zakończeniu podstawowych pomiarów samoopisowych diady korzystały z aplikacji zgodnie z życzeniem przez 4 tygodnie, a następnie uczestniczyły w ocenie końcowej i wywiadach jakościowych. Używanie aplikacji zarówno przez rodziców, jak i młodzież było wysokie, przy niewielkim spadku użycia w ciągu czterech tygodni okresu próbnego. Wszyscy rodzice ustawiali i stosowali wzmocnienia dla zachowania funkcjonalnego i korzystali z funkcji „znajdź mojego nastolatka”; 84% określiło oczekiwania dotyczące geolokalizacji miejsca pobytu młodzieży w określonych godzinach; a 88% ma inne oczekiwania wobec młodzieży (np. odrabianie lekcji), przegląda powiadomienia i regularnie korzysta z funkcji „Znajdź moją nastolatkę”. Zgodnie z oczekiwaniami rodzice korzystali z aplikacji często: 2,4 razy dziennie. Młodzież korzystała z aplikacji średnio cztery razy dziennie. Wszyscy młodzi ludzie zdobywali i wymieniali punkty za spełnianie oczekiwań rodziców i rutynowe przeglądanie swoich planów zachowania (93,3%) oraz powiadomień zwrotnych (86,7%). Rodzice średnio nie korzystali z filmów instruktażowych (20%).

Chociaż badanie nie było wystarczające do wykrycia istotności statystycznej, przeprowadzono serię sparowanych testów t w celu zbadania zmian przed i po zmianach w pomiarach samoopisowych. Wszystkie zmiany dla rodziców i młodzieży przebiegały zgodnie z przewidywaniami, a rozmiary efektu wahały się od małych do dużych (średnia d = 0,42, zakres 0,21-0,80). Rodzice zgłaszali częstsze stosowanie pozytywnych zachowań rodzicielskich (tj. nagród i pochwał), większą spójność dyscypliny, niższy ogólny odczuwany stres, większe poczucie wpływu na zachowanie młodzieży i większą skuteczność rodzicielską. Młodzież zgłosiła wzrost wykorzystania przez rodziców pozytywnych zachowań, spójności i wiedzy o miejscu pobytu. Zgłaszane przez rodziców i młodzież zmiany w agresji młodzieży i łamaniu zasad (mierzone za pomocą CBCL/YSR).

Wyniki jakościowe również wypadły pozytywnie. Korzystając z 7-punktowej skali, rodzice i młodzież zgłaszali zadowolenie z aplikacji trzy razy w tygodniu. Oceny rodziców były wysokie (M = 6,0) we wszystkich pozycjach (np. „Aplikacja była dziś pomocna”, „Mam sposoby na interwencję z moim nastolatkiem”). Wyniki dotyczące zadowolenia młodzieży również były wysokie (M = 6,1; np. „Mój rodzic zauważa i nagradza moje dobre zachowanie”; „Lubię otrzymywać monity i przypomnienia z aplikacji”). Rodzice zgłosili, że aplikacja pomogła im zaufać młodzieży, częściej korzystali z nagród i ułatwiła wręczanie nagród; zgłaszali również zmniejszenie „wymówek” wśród młodzieży. Młodzież zauważyła, że ​​aplikacja daje im większą swobodę, ponieważ rodzice mają obiektywny sposób weryfikacji miejsca pobytu. Niemal całej młodzieży (89%) podobało się, że ich rodzic był bardziej konsekwentny w zwracaniu uwagi na ich pozytywne zachowania i nagradzaniu ich za nie (w przeciwieństwie do kar). Zarówno rodzice, jak i młodzież opisywali znaczną poprawę w swoich relacjach.

Ponadto 16 terapeutów pracujących z diadami rodzic-młodzież również przekazało jakościową informację zwrotną, która była bardzo pozytywna. Terapeuci stwierdzili, że podoba im się dodatkowa odpowiedzialność, jaką aplikacja zapewnia nastolatkom, oraz zmniejszenie problemów z komunikacją między rodzicami a młodzieżą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatka: mówiąca po angielsku, w wieku od 13 do 17 lat, zaangażowana w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich i/lub uzewnętrzniająca problemy behawioralne, obecnie w trakcie leczenia i pozostanie w leczeniu na czas trwania procesu
  • Opiekun: mówi po angielsku, posiada smartfon z Androidem, obecnie jest w trakcie leczenia z nastolatkiem i pozostanie w leczeniu przez cały okres próbny

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z prototypu aplikacji VillageWhere
W tym jednoramiennym projekcie badania wszyscy zarejestrowani opiekunowie i nastolatki będą korzystać z prototypu aplikacji VillageWhere, który został opracowany na potrzeby tego badania. Są proszeni o korzystanie z niego tak często, jak chcą przez cały czas trwania procesu. Aplikacja jest przeznaczona do użytku kilka razy w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z aplikacji — rodzic skonfigurował/zmodyfikował oparty na aplikacji plan zachowania dla nastolatka
Ramy czasowe: do 45 dni
Odsetek rodziców, którzy opracowali plan zachowania dla nastolatka za pomocą funkcji aplikacji.
do 45 dni
Wykorzystanie aplikacji — konfigurowanie i przydzielanie / zdobywanie punktów (nagród) za pozytywne zachowanie nastolatków
Ramy czasowe: do 45 dni
Ilu rodziców/opiekunów ustanowiło system nagród i wymieniło przynajmniej część punktów dla nastolatka.
do 45 dni
Korzystanie z aplikacji — rodzic określa oczekiwania dotyczące geolokalizacji dla nastolatka.
Ramy czasowe: do 45 dni
Odsetek rodziców/opiekunów, którzy ustawili dla swoich nastolatków miejsca wymagane lub niedostępne.
do 45 dni
Użycie aplikacji – przeglądane powiadomienia dotyczące spełnienia/niespełnienia oczekiwań behawioralnych
Ramy czasowe: do 45 dni
Odsetek uczestników, którzy obejrzeli powiadomienia, że ​​nastolatek spełnia lub nie spełnia oczekiwań behawioralnych. Zdolność tę mieli zarówno rodzice, jak i nastolatki.
do 45 dni
Użycie aplikacji — obejrzane filmy instruktażowe dla rodziców
Ramy czasowe: do 45 dni
Aplikacja zawierała 5 krótkich filmików przedstawiających skuteczną technikę rodzicielską.
do 45 dni
Użycie aplikacji — zobacz wykres postępu (punkty zdobyte w czasie)
Ramy czasowe: do 45 dni
Punkty młodzieżowe/nastoletnie zdobyte w czasie zostały przedstawione na wykresie dla każdego dnia użytkowania. Aby wyświetlić wykres, opiekunowie/rodzice i młodzież/nastolatkowie musieli kliknąć przycisk aplikacji.
do 45 dni
Ocena zadowolenia z aplikacji — aplikacja była dziś pomocna
Ramy czasowe: do 45 dni
Rodzic/opiekun był proszony losowo 3 razy w tygodniu o ocenę w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam), na ile pomocna była dzisiaj aplikacja?
do 45 dni
Ocena zadowolenia z aplikacji — mam sposoby, by interweniować z moim nastolatkiem.
Ramy czasowe: do 45 dni
Rodzic/opiekun był proszony losowo 3 razy w tygodniu o ocenę w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam). Aplikacja daje mi nowe sposoby interweniowania z moim nastolatkiem.
do 45 dni
Ocena zadowolenia z aplikacji — ogólne zadowolenie
Ramy czasowe: do 45 dni
Rodzic/opiekun i nastolatek byli proszeni losowo 3 razy w tygodniu o ocenę w skali od 1 (całkowicie niezadowolony) do 7 (całkowicie zadowolony), jak ogólnie jesteś zadowolony z aplikacji dzisiaj?
do 45 dni
Ocena zadowolenia z aplikacji — rodzic zauważa i nagradza dobre zachowanie
Ramy czasowe: do 45 dni
Trzy razy w tygodniu, losowo, młodzież/nastolatki były proszone o ocenę w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), mój rodzic zauważa i nagradza dobre zachowanie. Wszystkie oceny zostały uśrednione z całego okresu użytkowania aplikacji.
do 45 dni
Zadowolenie z aplikacji — lubię otrzymywać monity i przypomnienia
Ramy czasowe: do 45 dni
Młodzież/nastolatki biorące udział w badaniu były proszone 3 razy w tygodniu podczas korzystania z aplikacji o ocenę w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam): „Lubię otrzymywać podpowiedzi i przypomnienia z aplikacji”.
do 45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny empirycznej Achenbacha, podskala agresji
Ramy czasowe: Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
System oceny empirycznej Achenbacha jest miarą zachowań problemowych młodzieży i symptomatologii psychiatrycznej, która ma równoległe wersje dla rodziców (raport nastolatków) i młodzieży (samoocena), aby umożliwić różne perspektywy na problem. Wersja dla rodziców nazywa się Child Behaviour Checklist (CBCL), a wersja dla młodzieży nazywa się Youth Self Report (YSR). Wybrane podskale z CBCL i YSR zostały podane przed i po 4 tygodniach użytkowania aplikacji, w tym przypadku podskala agresji. Wyższe wartości wskazują na gorsze objawy. Możliwy zakres na tej podkali to 0 - 36; wynik 13 lub wyższy wskazuje na agresję istotną klinicznie, definiowaną jako agresja wyższa niż u 93% nastolatków w Stanach Zjednoczonych.
Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
System oceny empirycznej Achenbacha, podskala depresji
Ramy czasowe: Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
System oceny empirycznej Achenbacha jest miarą zachowań problemowych młodzieży i symptomatologii psychiatrycznej, która ma równoległe wersje dla rodziców (raport nastolatków) i młodzieży (samoocena), aby umożliwić różne perspektywy na problem. Wersja dla rodziców nazywa się Child Behaviour Checklist (CBCL), a wersja dla młodzieży nazywa się Youth Self Report (YSR). Wybrane podskale z CBCL i YSR zostały podane przed i po 4 tygodniach użytkowania aplikacji, w tym przypadku podskala depresji. Wyższe wartości wskazują na gorsze objawy. Możliwy zakres na tej podkali to 0 - 26; wynik 8 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotną depresję, zdefiniowaną jako objawy depresyjne wyższe niż u 93% nastolatków w Stanach Zjednoczonych.
Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
System oceny empirycznej Achenbacha, podskala łamania reguł
Ramy czasowe: Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
System oceny empirycznej Achenbacha jest miarą zachowań problemowych młodzieży i symptomatologii psychiatrycznej, która ma równoległe wersje dla rodziców (raport nastolatków) i młodzieży (samoocena), aby umożliwić różne perspektywy na problem. Wersja dla rodziców nazywa się Child Behaviour Checklist (CBCL), a wersja dla młodzieży nazywa się Youth Self Report (YSR). Wybrane podskale z CBCL i YSR były podawane przed i po 4 tygodniach użytkowania aplikacji, w tym przypadku podskala łamania reguł. Wyższe wartości wskazują na gorsze objawy. Możliwy zakres na tej podkali to 0 - 34; wynik 9 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotne łamanie zasad, definiowane jako łamanie zasad, które jest wyższe niż 93% nastolatków w Stanach Zjednoczonych.
Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Loeber Skala Nadzoru Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Ta miara stopnia, w jakim rodzice nadzorują i monitorują miejsce pobytu młodzieży, została podana rodzicom/opiekunom oraz młodzieży/nastolatkom przed i po 4 tygodniach korzystania z aplikacji. Ta 8-punktowa skala ma zakres punktacji od 0 (minimalny wynik) do 16 (maksymalny wynik), z wysokimi wynikami wskazującymi na większy lub lepszy nadzór/monitorowanie rodzicielskie.
Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Skala Pozytywnego Rodzicielstwa Loebera
Ramy czasowe: Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Ta miara stopnia, w jakim rodzice wyrażają ciepło i zachętę wobec młodzieży, została podana rodzicom/opiekunom oraz młodzieży/nastolatkom przed i po 4 tygodniach korzystania z aplikacji. Ta 9-punktowa skala ma zakres punktacji 0 (minimalny wynik) - 18 (maksymalny wynik), z wysokimi wynikami wskazującymi na większą pozytywną postawę rodziców.
Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Skala spójności rodzicielskiej Loebera
Ramy czasowe: Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Ta miara stopnia, w jakim rodzice są konsekwentni w swoich zasadach, oczekiwaniach i technikach dyscyplinowania z młodzieżą, została podana rodzicom/opiekunom oraz młodzieży/nastolatkom przed i po 4 tygodniach korzystania z aplikacji. Ta 5-punktowa skala ma punktowany zakres od 0 (minimalny wynik) do 10 (maksymalny wynik), przy czym wysokie wyniki wskazują na bardziej konsekwentne/lepsze przestrzeganie dyscypliny przez rodziców.
Ocena bazowa i końcowa (koniec 45-dniowego okresu użytkowania aplikacji)
Skala Efektywności Rodzicielskiej Loebera
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 30 dni użytkowania aplikacji (od wartości początkowej do oceny końcowej)
Stopień, w jakim rodzice uważają, że ich techniki rodzicielskie działają w zakresie radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z zachowaniem nastolatków. Ta 3-punktowa skala ma punktowany zakres od 0 (minimalny wynik) do 8 (maksymalny wynik), z wysokimi wynikami wskazującymi na lepszą skuteczność dyscypliny (np. „Czuję, że kara, którą wymierzam, działa w zakresie ograniczania zachowań młodzieży”).
Zmiana w ciągu 30 dni użytkowania aplikacji (od wartości początkowej do oceny końcowej)
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 30 dni użytkowania aplikacji (od wartości początkowej do oceny końcowej)
Stopień, w jakim rodzice doświadczają stresu związanego z rodzicielstwem. Ta 10-punktowa skala ma punktowany zakres od 0 (minimalny wynik) do 40 (maksymalny wynik), przy czym wysokie wyniki wskazują na większy stres związany z rodzicielstwem.
Zmiana w ciągu 30 dni użytkowania aplikacji (od wartości początkowej do oceny końcowej)
Skala Umiejscowienia Kontroli Rodzicielskiej
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 30 dni użytkowania aplikacji (od wartości początkowej do oceny końcowej)
Stopień, w jakim rodzice czują się skuteczni i pewni siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami rodzicielskimi. Ta 20-itemowa skala ma punktowany zakres od 0 (minimalny wynik) do 40 (maksymalny wynik), przy czym wysokie wyniki wskazują, że rodzic ma większe poczucie skuteczności w swojej roli jako rodzica.
Zmiana w ciągu 30 dni użytkowania aplikacji (od wartości początkowej do oceny końcowej)
Skala Wiedzy Rodziców Loebera
Ramy czasowe: ponad 30 dni użytkowania aplikacji
Sprawozdanie młodzieży na temat tego, ile rodzice rzeczywiście wiedzą o miejscu pobytu/działaniach młodzieży. Ta 5-punktowa skala ma punktowany zakres od 0 (minimalny wynik) do 15 (maksymalny wynik), przy czym wysokie wyniki wskazują, że rodzic wie więcej o tym, co faktycznie robią nastolatki.
ponad 30 dni użytkowania aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Główny śledczy: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43MH097349-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zachowania dzieci

Badania kliniczne na Aplikacja VillageWhere

3
Subskrybuj