- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02320903
Utilizzo della tecnologia mobile per migliorare i risultati della terapia multisistemica (MST). (VillageWhere)
Fase I - Utilizzo della tecnologia mobile per migliorare i risultati MST (VillageWhere)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
VillageWhere è stato sottoposto a test pilota con un campione di 16 giovani e il loro caregiver primario che partecipavano a un EST per un grave problema di condotta (età media 14,6 anni, 52% maschi, 56% afroamericani, 33% erano stati arrestati in precedenza). Dopo aver completato le misure di autovalutazione di base, le diadi hanno utilizzato l'app come desiderato per 4 settimane, quindi hanno partecipato a una post-valutazione e interviste qualitative. L'utilizzo dell'app da parte sia dei genitori che dei giovani è stato elevato, con un utilizzo poco ridotto durante le quattro settimane di prova. Tutti i genitori hanno impostato e utilizzato i rinforzi per il comportamento funzionale e hanno utilizzato la funzione "trova il mio adolescente"; L'84% stabilisce aspettative di geolocalizzazione per la posizione dei giovani in orari specifici; e l'88% ha stabilito altre aspettative per i giovani (ad esempio, finire i compiti), ha visualizzato le notifiche e utilizzato regolarmente la funzione "Trova il mio adolescente". Come previsto, i genitori hanno interagito frequentemente con l'app: 2,4 volte al giorno. I giovani hanno utilizzato l'app in media quattro volte al giorno. Tutti i giovani hanno guadagnato e riscattato punti per aver rispettato le aspettative dei genitori e visualizzato regolarmente i loro piani comportamentali (93,3%) e messaggi di notifica di feedback (86,7%). I genitori in media non hanno utilizzato video di coaching (20%).
Sebbene lo studio non fosse dotato di potenza per rilevare la significatività statistica, è stata condotta una serie di t-test appaiati per esaminare le modifiche pre e post modifiche sulle misure di autovalutazione. I cambiamenti per i genitori e i giovani erano tutti nelle direzioni previste, con dimensioni dell'effetto che andavano da piccole ad alte (media d = .42, gamma .21-.80). I genitori hanno riportato un maggiore uso di comportamenti genitoriali positivi (ad esempio, premi e lodi), una maggiore coerenza disciplinare, uno stress complessivo percepito inferiore, una maggiore sensazione di influenza sul comportamento dei giovani e una maggiore efficacia genitoriale. I giovani hanno riferito un aumento dell'uso da parte dei genitori di comportamenti positivi, coerenza e conoscenza di dove si trovano. Cambiamento riferito da genitori e giovani nell'aggressività giovanile e nella violazione delle regole (come misurato dal CBCL/YSR).
Positivi anche i risultati qualitativi. Utilizzando scale a 7 punti, genitori e giovani hanno segnalato la soddisfazione dell'app tre volte a settimana. Le valutazioni dei genitori erano alte (M = 6,0) su tutti gli elementi (ad es. "L'app è stata utile oggi", "Ho dei modi per intervenire con mio figlio adolescente"). Anche i punteggi di soddisfazione dei giovani erano alti (M = 6,1; ad esempio, "I miei genitori notano e premiano il mio buon comportamento;" "Mi piaceva ricevere messaggi e promemoria delle app"). I genitori hanno riferito che l'app li ha aiutati a fidarsi della propria giovinezza, ad aumentare l'uso dei premi e a rendere più facile dare premi; hanno anche riferito di una riduzione del "fare scuse" da parte dei giovani. I giovani hanno percepito che l'app concedeva loro maggiore libertà, perché i genitori avevano un modo oggettivo di verificare dove si trovassero. A quasi tutti i giovani (89%) è piaciuto che i loro genitori fossero più coerenti nel prestare attenzione ai loro comportamenti positivi e nel premiarli per questo (anziché essere solo punitivi). Sia i genitori che i giovani hanno descritto miglioramenti significativi nella loro relazione.
Inoltre, anche 16 terapeuti che lavorano con le diadi genitori-giovani hanno fornito un feedback qualitativo molto positivo. I terapisti hanno affermato di apprezzare la maggiore responsabilità offerta dall'app agli adolescenti e la riduzione dei problemi di comunicazione tra genitori e giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescente: di lingua inglese, di età compresa tra 13 e 17 anni, coinvolgimento nella giustizia minorile e/o esternalizzazione di problemi comportamentali, attualmente in trattamento e rimarrà in trattamento per tutta la durata del processo
- Badante: parla inglese, possiede uno smartphone Android, attualmente in cura con il figlio adolescente e rimarrà in cura per tutta la durata del processo
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utilizzo del prototipo dell'app VillageWhere
In questo progetto di studio a braccio singolo, tutti gli operatori sanitari e gli adolescenti iscritti utilizzeranno il prototipo dell'app VillageWhere che è stato sviluppato per questo studio.
Sono invitati a usarlo tutte le volte che lo desiderano per tutta la durata del processo.
L'app è progettata per essere utilizzata più volte durante la giornata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dell'app - Il genitore ha impostato/modificato un piano comportamentale basato sull'app per l'adolescente
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Percentuale di genitori che hanno impostato un piano comportamentale per gli adolescenti utilizzando le funzionalità dell'app.
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fino a 45 giorni
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Utilizzo dell'app: impostazione e punti assegnati/guadagnati (ricompense) per il comportamento positivo degli adolescenti
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Quanti genitori/tutori hanno istituito un sistema di ricompensa e hanno riscattato almeno alcuni punti per l'adolescente.
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fino a 45 giorni
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Utilizzo dell'app: i genitori impostano le aspettative di geolocalizzazione per i ragazzi.
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Percentuale di genitori/tutori che impostano posizioni obbligatorie o vietate per i propri figli adolescenti.
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fino a 45 giorni
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Utilizzo dell'app: notifiche visualizzate relative alle aspettative comportamentali soddisfatte/non soddisfatte
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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La percentuale di partecipanti che hanno visualizzato le notifiche secondo cui l'adolescente soddisfaceva o meno un'aspettativa comportamentale.
Sia i genitori che gli adolescenti avevano questa capacità.
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fino a 45 giorni
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Utilizzo dell'app: video di coaching per genitori visualizzati
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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L'app includeva 5 brevi vignette video che descrivono un'efficace tecnica genitoriale.
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fino a 45 giorni
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Utilizzo dell'app - Visualizza il grafico dei progressi (punti guadagnati nel tempo)
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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I punti giovani/adolescenti guadagnati nel tempo sono stati rappresentati su un grafico per ogni giorno di utilizzo.
Per visualizzare il grafico, gli operatori sanitari/genitori e i giovani/adolescenti dovevano fare clic sul pulsante di un'app.
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fino a 45 giorni
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Valutazione della soddisfazione dell'app: l'app è stata utile oggi
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Al genitore/tutore è stato chiesto in modo casuale 3 volte a settimana di valutare su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo), quanto ti è stata utile l'app oggi?
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fino a 45 giorni
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Valutazione della soddisfazione dell'app: ho modi per intervenire con mio figlio adolescente.
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Al genitore/tutore è stato chiesto in modo casuale 3 volte a settimana di valutare su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo), l'app mi offre nuovi modi di intervenire con mio figlio adolescente.
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fino a 45 giorni
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Valutazione della soddisfazione dell'app - Soddisfazione generale
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Al genitore/tutore e all'adolescente è stato chiesto in modo casuale 3 volte alla settimana di valutare su una scala da 1 (totalmente insoddisfatto) a 7 (completamente soddisfatto), nel complesso, quanto sei soddisfatto dell'app oggi?
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fino a 45 giorni
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Valutazione della soddisfazione dell'app: il genitore nota e premia il buon comportamento
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Tre volte alla settimana, a caso, ai giovani/adolescenti è stato chiesto di valutare su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), il mio genitore sta notando e premiando il buon comportamento.
Tutte le valutazioni sono state calcolate in media per l'intero periodo di utilizzo dell'app.
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fino a 45 giorni
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Soddisfazione dell'app: mi piace ricevere messaggi e promemoria
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
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Ai giovani/adolescenti nello studio è stato chiesto 3 volte a settimana durante il periodo di utilizzo dell'app di valutare, su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), "Mi piace ricevere suggerimenti e promemoria dall'app".
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fino a 45 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema Achenbach di valutazione empirica, sottoscala dell'aggressività
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Il sistema Achenbach di valutazione empiricamente basata è una misura del comportamento problematico giovanile e della sintomatologia psichiatrica che ha versioni parallele dei genitori (report of teen) e dei giovani (self-report) per consentire diverse prospettive sul problema.
La versione per i genitori è chiamata Child Behavior Checklist (CBCL) e la versione per i giovani è chiamata Youth Self Report (YSR).
Le sottoscale selezionate dal CBCL e dal YSR sono state somministrate prima e dopo le 4 settimane di utilizzo dell'app, in questo caso la sottoscala dell'aggressività.
Valori più alti indicano sintomi peggiori.
L'intervallo possibile su questa sottoscala è 0 - 36; un punteggio di 13 o superiore indica un'aggressività clinicamente significativa, definita come aggressività superiore a quella del 93% degli adolescenti negli Stati Uniti.
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Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Sistema Achenbach di valutazione empirica, sottoscala della depressione
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Il sistema Achenbach di valutazione empiricamente basata è una misura del comportamento problematico giovanile e della sintomatologia psichiatrica che ha versioni parallele dei genitori (report of teen) e dei giovani (self-report) per consentire diverse prospettive sul problema.
La versione per i genitori è chiamata Child Behavior Checklist (CBCL) e la versione per i giovani è chiamata Youth Self Report (YSR).
Le sottoscale selezionate dal CBCL e dal YSR sono state somministrate prima e dopo le 4 settimane di utilizzo dell'app, in questo caso la sottoscala della depressione.
Valori più alti indicano sintomi peggiori.
L'intervallo possibile su questa sottoscala è 0 - 26; un punteggio di 8 o superiore indica una depressione clinicamente significativa, definita come sintomi depressivi superiori a quelli del 93% degli adolescenti negli Stati Uniti.
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Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Sistema Achenbach di valutazione empirica, sottoscala che infrange le regole
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Il sistema Achenbach di valutazione empiricamente basata è una misura del comportamento problematico giovanile e della sintomatologia psichiatrica che ha versioni parallele dei genitori (report of teen) e dei giovani (self-report) per consentire diverse prospettive sul problema.
La versione per i genitori è chiamata Child Behavior Checklist (CBCL) e la versione per i giovani è chiamata Youth Self Report (YSR).
Le sottoscale selezionate da CBCL e YSR sono state somministrate prima e dopo le 4 settimane di utilizzo dell'app, in questo caso la sottoscala che infrange le regole.
Valori più alti indicano sintomi peggiori.
L'intervallo possibile su questa sottoscala è 0 - 34; un punteggio di 9 o superiore indica una violazione delle regole clinicamente significativa, definita come violazione delle regole superiore a quella del 93% degli adolescenti negli Stati Uniti.
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Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Scala di supervisione parentale di Loeber
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Questa misura della misura in cui i genitori supervisionano e monitorano la permanenza dei giovani è stata somministrata a genitori/tutori e a giovani/adolescenti prima e dopo le 4 settimane di utilizzo dell'app. Questa scala a 8 elementi ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 (punteggio minimo) e 16 (punteggio massimo), con punteggi alti che indicano una maggiore o migliore supervisione/monitoraggio dei genitori.
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Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Scala genitoriale positiva di Loeber
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Questa misura della misura in cui i genitori esprimono calore e incoraggiamento ai giovani è stata somministrata a genitori/tutori e a giovani/adolescenti prima e dopo le 4 settimane di utilizzo dell'app. Questa scala a 9 voci ha un intervallo di punteggio pari a 0 (punteggio minimo) - 18 (punteggio massimo), con punteggi alti che indicano una maggiore positività dei genitori.
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Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Scala di coerenza parentale di Loeber
Lasso di tempo: Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Questa misura della misura in cui i genitori sono coerenti nelle loro regole, aspettative e tecniche disciplinari con i giovani è stata somministrata a genitori/tutori e a giovani/ragazzi prima e dopo le 4 settimane di utilizzo dell'app.
Questa scala a 5 elementi ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 (punteggio minimo) e 10 (punteggio massimo), con punteggi elevati che indicano un seguito più coerente/migliore della disciplina genitoriale.
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Valutazione iniziale e successiva (fine del periodo di utilizzo dell'app di 45 giorni)
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Scala di efficacia parentale di Loeber
Lasso di tempo: Modifica in 30 giorni di utilizzo dell'app (dal valore di base alla valutazione successiva)
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Grado in cui i genitori ritengono che le loro tecniche genitoriali funzionino in termini di gestione delle sfide comportamentali degli adolescenti.
Questa scala a 3 elementi ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 (punteggio minimo) e 8 (punteggio massimo), con punteggi alti che indicano una migliore efficacia della disciplina (ad esempio, "Sento che la punizione che do funziona nel frenare il comportamento dei giovani").
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Modifica in 30 giorni di utilizzo dell'app (dal valore di base alla valutazione successiva)
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Modifica in 30 giorni di utilizzo dell'app (dal valore di base alla valutazione successiva)
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Grado in cui i genitori stanno vivendo lo stress legato alla genitorialità.
Questa scala di 10 item ha un punteggio compreso tra 0 (punteggio minimo) e 40 (punteggio massimo), con punteggi alti che indicano più stress legato alla genitorialità.
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Modifica in 30 giorni di utilizzo dell'app (dal valore di base alla valutazione successiva)
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Scala del locus of control parentale
Lasso di tempo: Modifica in 30 giorni di utilizzo dell'app (dal valore di base alla valutazione successiva)
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Grado in cui i genitori si sentono efficaci e fiduciosi nella gestione delle sfide genitoriali.
Questa scala di 20 item ha un punteggio compreso tra 0 (punteggio minimo) e 40 (punteggio massimo), con punteggi alti che indicano che il genitore si sente più efficace nel proprio ruolo di genitore.
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Modifica in 30 giorni di utilizzo dell'app (dal valore di base alla valutazione successiva)
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Scala di conoscenza dei genitori di Loeber
Lasso di tempo: oltre 30 giorni di utilizzo dell'app
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Rapporto dei giovani su quanto effettivamente i genitori sappiano sui luoghi/attività dei giovani.
Questa scala a 5 elementi ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 (punteggio minimo) e 15 (punteggio massimo), con punteggi alti che indicano che il genitore sa di più su ciò che gli adolescenti stanno effettivamente facendo.
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oltre 30 giorni di utilizzo dell'app
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Investigatore principale: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43MH097349-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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