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Utilisation de la technologie mobile pour améliorer les résultats de la thérapie multisystémique (MST) (VillageWhere)

17 janvier 2018 mis à jour par: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Phase I - Utilisation de la technologie mobile pour améliorer les résultats MST (VillageWhere)

L'objectif de l'essai en cours est d'évaluer la faisabilité d'un prototype nouvellement développé d'une application pour téléphone portable appelée VillageWhere. VillageWhere est conçu pour améliorer les résultats cliniques des jeunes ayant des problèmes de comportement extériorisés en améliorant la surveillance parentale des allées et venues et des activités des jeunes tout en augmentant la remise de récompenses aux adolescents pour leur bon comportement. Cette proposition de phase I de recherche sur l'innovation dans les petites entreprises (SBIR) vise à développer et à mener des tests de faisabilité initiaux du prototype VillageWhere. Les principales caractéristiques du prototype comprennent la surveillance de la localisation via la fonctionnalité du système de positionnement global (GPS) des smartphones ainsi que la facilitation de l'auto-évaluation des adolescents pour répondre aux attentes comportementales. Un bon comportement est récompensé par des points qui sont suivis par l'application et peuvent être utilisés pour échanger contre des récompenses du monde réel. Les enquêteurs mèneront un essai ouvert de 45 jours (N = 20 dyades soignants/adolescents) pour évaluer l'utilisation, la faisabilité et l'acceptabilité pour les adolescents impliqués dans le système de justice pour mineurs ou aux prises avec des problèmes de comportement extériorisés. Les soignants et les adolescents seront évalués au départ, avant de recevoir l'application, et à la fin de la période d'utilisation de l'application (45 jours). Le thérapeute de chaque dyade soignant/adolescent sera également évalué à la fin de la période d'utilisation de l'application. Les principaux résultats comprennent : l'utilisation des fonctionnalités de l'application, la surveillance du comportement et de la localisation des adolescents, la livraison de récompenses réelles, ainsi que la faisabilité et l'acceptabilité. Les résultats secondaires comprennent : les comportements parentaux, l'extériorisation des comportements des adolescents et l'intériorisation des comportements des adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

VillageWhere a fait l'objet d'un essai pilote auprès d'un échantillon de 16 jeunes et de leur principal soignant participant à une EST pour un problème de conduite grave (âge moyen 14,6 ans, 52 % d'hommes, 56 % d'Afro-américains, 33 % ont déjà été arrêtés). Après avoir terminé les mesures d'auto-évaluation de base, les dyades ont utilisé l'application comme elles le souhaitaient pendant 4 semaines, puis ont participé à une post-évaluation et à des entretiens qualitatifs. L'utilisation de l'application par les parents et les jeunes était élevée avec peu de diminution de l'utilisation au cours des quatre semaines de l'essai. Tous les parents ont défini et utilisé des renforçateurs pour le comportement fonctionnel et ont utilisé la fonction « trouver mon ado » ; 84 % définissent des attentes de géolocalisation pour les déplacements des jeunes à des moments précis ; et 88 % définissent d'autres attentes pour les jeunes (par exemple, terminer leurs devoirs), consultent les notifications et utilisent régulièrement la fonctionnalité "Find My Teen". Comme prévu, les parents ont fréquemment interagi avec l'application : 2,4 fois par jour. Les jeunes ont utilisé l'application en moyenne quatre fois par jour. Tous les jeunes ont gagné et échangé des points pour s'être conformés aux attentes de leurs parents et ont consulté régulièrement leurs plans de comportement (93,3 %) et les messages de notification de rétroaction (86,7 %). Les parents n'ont pas utilisé en moyenne les vidéos de coaching (20%).

Bien que l'étude n'ait pas été conçue pour détecter une signification statistique, une série de tests t appariés a été menée pour examiner les changements avant et après les mesures d'auto-évaluation. Les changements pour les parents et les jeunes étaient tous dans les directions prévues, avec des tailles d'effet allant de petites à élevées (moyenne d = 0,42, gamme .21-.80). Les parents ont signalé une plus grande utilisation de comportements parentaux positifs (c. Les jeunes ont signalé une augmentation de l'utilisation par les parents de comportements positifs, de la cohérence et de la connaissance de la localisation. Changement signalé par les parents et les jeunes dans l'agressivité et le non-respect des règles chez les jeunes (tel que mesuré par le CBCL/YSR).

Les résultats qualitatifs étaient également positifs. À l'aide d'échelles à 7 points, les parents et les jeunes ont déclaré être satisfaits de l'application trois fois par semaine. Les notes des parents étaient élevées (M = 6,0) pour tous les éléments (par exemple, « L'application a été utile aujourd'hui », « J'ai des moyens d'intervenir auprès de mon adolescent »). Les scores de satisfaction des jeunes étaient également élevés (M = 6,1 ; par exemple, « Mon parent remarque et récompense mon bon comportement ; » « J'ai aimé recevoir des invites et des rappels de l'application »). Les parents ont indiqué que l'application les avait aidés à faire confiance à leur jeunesse, à augmenter leur utilisation des récompenses et à faciliter l'octroi de récompenses ; ils ont également signalé une réduction de la « recherche d'excuses » par les jeunes. Les jeunes ont perçu que l'application leur donnait plus de liberté, car les parents disposaient d'un moyen objectif de vérifier où ils se trouvaient. Presque tous les jeunes (89 %) ont apprécié le fait que leur parent soit plus constant en prêtant attention à leurs comportements positifs et en les récompensant (au lieu de se contenter de les punir). Les parents et les jeunes ont décrit des améliorations significatives dans leur relation.

De plus, 16 thérapeutes œuvrant auprès des dyades parents-jeunes ont également donné une rétroaction qualitative très positive. Les thérapeutes ont déclaré qu'ils appréciaient la responsabilité supplémentaire que l'application offrait aux adolescents et la réduction des problèmes de communication parents-jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescent : anglophone, âgé de 13 à 17 ans, impliqué dans la justice pour mineurs et/ou extériorisant des problèmes de comportement, actuellement en traitement et le restera pendant toute la durée du procès
  • Aidant : anglophone, propriétaire d'un téléphone intelligent Android, actuellement en traitement avec son adolescent et qui restera en traitement pendant toute la durée de l'essai

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation du prototype d'application VillageWhere
Dans cette conception d'étude à un seul bras, tous les soignants et adolescents inscrits utiliseront le prototype d'application VillageWhere qui a été développé pour cette étude. Il leur est demandé de l'utiliser aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant toute la durée de l'essai. L'application est conçue pour être utilisée plusieurs fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de l'application - Le parent a configuré/modifié un plan de comportement basé sur l'application pour l'adolescent
Délai: jusqu'à 45 jours
Pourcentage de parents qui ont mis en place un plan de comportement pour les adolescents en utilisant les fonctionnalités de l'application.
jusqu'à 45 jours
Utilisation de l'application – Configuration et allocation/points gagnés (récompenses) pour un comportement positif chez les adolescents
Délai: jusqu'à 45 jours
Combien de parents/tuteurs ont mis en place un système de récompense et échangé au moins quelques points pour l'adolescent.
jusqu'à 45 jours
Utilisation de l'application – Parent Définir les attentes de géolocalisation pour l'adolescent.
Délai: jusqu'à 45 jours
Pourcentage de parents/tuteurs qui définissent des emplacements obligatoires ou interdits pour leurs adolescents.
jusqu'à 45 jours
Utilisation de l'application - Notifications affichées concernant les attentes comportementales satisfaites/non satisfaites
Délai: jusqu'à 45 jours
Le pourcentage de participants qui ont vu des notifications indiquant que l'adolescent répondait ou non à une attente comportementale. Les parents et les adolescents avaient cette capacité.
jusqu'à 45 jours
Utilisation de l'application - Vidéos de coaching parental visionnées
Délai: jusqu'à 45 jours
L'application comprenait 5 brèves vignettes vidéo illustrant une technique parentale efficace.
jusqu'à 45 jours
Utilisation de l'application - Afficher le graphique de progression (points gagnés au fil du temps)
Délai: jusqu'à 45 jours
Les points des jeunes/adolescents gagnés au fil du temps ont été représentés sur un graphique pour chaque jour d'utilisation. Pour afficher le graphique, les soignants/parents et les jeunes/adolescents devaient cliquer sur un bouton d'application.
jusqu'à 45 jours
Note de satisfaction de l'application - l'application a été utile aujourd'hui
Délai: jusqu'à 45 jours
Le parent/tuteur a été invité au hasard 3 fois par semaine à évaluer sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord), dans quelle mesure l'application vous a-t-elle été utile aujourd'hui ?
jusqu'à 45 jours
Note de satisfaction de l'application - J'ai des moyens d'intervenir auprès de mon adolescent.
Délai: jusqu'à 45 jours
Le parent/soignant a été invité au hasard 3 fois par semaine à évaluer sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord), l'application me donne de nouvelles façons d'intervenir auprès de mon adolescent.
jusqu'à 45 jours
Note de satisfaction de l'application - Satisfaction globale
Délai: jusqu'à 45 jours
Le parent/tuteur et l'adolescent ont été invités au hasard 3 fois par semaine à évaluer sur une échelle de 1 (totalement insatisfait) à 7 (entièrement satisfait), dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de l'application aujourd'hui ?
jusqu'à 45 jours
Note de satisfaction de l'application - Le parent remarque et récompense les bons comportements
Délai: jusqu'à 45 jours
Trois fois par semaine, au hasard, on a demandé aux jeunes/adolescents d'évaluer sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), mon parent remarque et récompense un bon comportement. Toutes les notes ont été moyennées sur toute la période d'utilisation de l'application.
jusqu'à 45 jours
App Satisfaction - J'aime recevoir des invites et des rappels
Délai: jusqu'à 45 jours
Les jeunes/adolescents participant à l'étude ont été invités 3 fois par semaine pendant la période d'utilisation de l'application à évaluer, sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), « J'aime recevoir des invites et des rappels de l'application ».
jusqu'à 45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'Achenbach d'évaluation empirique, sous-échelle d'agression
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Le système d'évaluation empirique d'Achenbach est une mesure du comportement problématique des jeunes et de la symptomatologie psychiatrique qui a des versions parallèles pour les parents (rapport de l'adolescent) et les jeunes (auto-rapport) pour permettre différentes perspectives sur le problème. La version parent s'appelle Child Behavior Checklist (CBCL) et la version jeunesse s'appelle Youth Self Report (YSR). Des sous-échelles sélectionnées du CBCL et du YSR ont été administrées avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application, dans ce cas, la sous-échelle d'agressivité. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves. La plage possible sur cette sous-échelle est de 0 à 36 ; un score de 13 ou plus indique une agression cliniquement significative, définie comme une agression supérieure à celle de 93 % des adolescents aux États-Unis.
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Système d'Achenbach d'évaluation empirique, sous-échelle de dépression
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Le système d'évaluation empirique d'Achenbach est une mesure du comportement problématique des jeunes et de la symptomatologie psychiatrique qui a des versions parallèles pour les parents (rapport de l'adolescent) et les jeunes (auto-rapport) pour permettre différentes perspectives sur le problème. La version parent s'appelle Child Behavior Checklist (CBCL) et la version jeunesse s'appelle Youth Self Report (YSR). Des sous-échelles sélectionnées du CBCL et du YSR ont été administrées avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application, dans ce cas, la sous-échelle de dépression. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves. La plage possible sur cette sous-échelle est de 0 à 26 ; un score de 8 ou plus indique une dépression cliniquement significative, définie comme des symptômes dépressifs supérieurs à ceux de 93 % des adolescents aux États-Unis.
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Système d'évaluation empirique d'Achenbach, sous-échelle de rupture de règles
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Le système d'évaluation empirique d'Achenbach est une mesure du comportement problématique des jeunes et de la symptomatologie psychiatrique qui a des versions parallèles pour les parents (rapport de l'adolescent) et les jeunes (auto-rapport) pour permettre différentes perspectives sur le problème. La version parent s'appelle Child Behavior Checklist (CBCL) et la version jeunesse s'appelle Youth Self Report (YSR). Des sous-échelles sélectionnées du CBCL et du YSR ont été administrées avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application, dans ce cas, la sous-échelle qui enfreint les règles. Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves. La plage possible sur cette sous-échelle est de 0 à 34 ; un score de 9 ou plus indique une violation des règles cliniquement significative, définie comme une violation des règles supérieure à celle de 93 % des adolescents aux États-Unis.
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Échelle de surveillance parentale de Loeber
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Cette mesure de la mesure dans laquelle les parents supervisent et surveillent les allées et venues des jeunes a été administrée aux parents/tuteurs et aux jeunes/adolescents avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application. (score maximum), avec des scores élevés indiquant plus ou une meilleure supervision/surveillance parentale.
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Échelle de parentalité positive de Loeber
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Cette mesure de la mesure dans laquelle les parents expriment de la chaleur et des encouragements envers les jeunes a été administrée aux parents/tuteurs et aux jeunes/adolescents avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application. Cette échelle de 9 éléments a une plage de notation de 0 (score minimum) - 18 (score maximum), avec des scores élevés indiquant plus de positivité parentale.
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Échelle de cohérence parentale de Loeber
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Cette mesure de la mesure dans laquelle les parents sont cohérents dans leurs règles, attentes et techniques de discipline avec les jeunes a été administrée aux parents/tuteurs et aux jeunes/adolescents avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application. Cette échelle de 5 éléments a une plage de notation de 0 (score minimum) à 10 (score maximum), avec des scores élevés indiquant un suivi plus cohérent/meilleur de la discipline parentale.
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
Échelle d'efficacité parentale de Loeber
Délai: Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
Degré auquel les parents estiment que leurs techniques parentales fonctionnent en termes de gestion des problèmes de comportement des adolescents. Cette échelle de 3 items a une échelle de notation de 0 (score minimum) à 8 (score maximum), avec des scores élevés indiquant une meilleure efficacité de la discipline (par exemple, "J'ai l'impression que la punition que je donne fonctionne pour freiner le comportement des jeunes").
Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
Degré auquel les parents vivent du stress lié à la parentalité. Cette échelle de 10 éléments a une plage de notation de 0 (score minimum) à 40 (score maximum), les scores élevés indiquant plus de stress lié à la parentalité.
Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
Échelle du locus de contrôle parental
Délai: Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
Degré auquel les parents se sentent efficaces et confiants dans la gestion des défis parentaux. Cette échelle de 20 items a une échelle de notation de 0 (score minimum) à 40 (score maximum), avec des scores élevés indiquant que le parent a un sentiment plus élevé de se sentir efficace dans son rôle de parent.
Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
Échelle des connaissances parentales de Loeber
Délai: plus de 30 jours d'utilisation de l'application
Les jeunes indiquent dans quelle mesure les parents savent réellement où se trouvent les jeunes et quelles sont leurs activités. Cette échelle de 5 éléments a une échelle de notation de 0 (score minimum) à 15 (score maximum), avec des scores élevés indiquant que le parent en sait plus sur ce que font réellement les adolescents.
plus de 30 jours d'utilisation de l'application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Chercheur principal: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Première publication (Estimation)

19 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R43MH097349-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles du comportement de l'enfant

Essais cliniques sur Application VillageWhere

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