- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02320903
Utilisation de la technologie mobile pour améliorer les résultats de la thérapie multisystémique (MST) (VillageWhere)
Phase I - Utilisation de la technologie mobile pour améliorer les résultats MST (VillageWhere)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
VillageWhere a fait l'objet d'un essai pilote auprès d'un échantillon de 16 jeunes et de leur principal soignant participant à une EST pour un problème de conduite grave (âge moyen 14,6 ans, 52 % d'hommes, 56 % d'Afro-américains, 33 % ont déjà été arrêtés). Après avoir terminé les mesures d'auto-évaluation de base, les dyades ont utilisé l'application comme elles le souhaitaient pendant 4 semaines, puis ont participé à une post-évaluation et à des entretiens qualitatifs. L'utilisation de l'application par les parents et les jeunes était élevée avec peu de diminution de l'utilisation au cours des quatre semaines de l'essai. Tous les parents ont défini et utilisé des renforçateurs pour le comportement fonctionnel et ont utilisé la fonction « trouver mon ado » ; 84 % définissent des attentes de géolocalisation pour les déplacements des jeunes à des moments précis ; et 88 % définissent d'autres attentes pour les jeunes (par exemple, terminer leurs devoirs), consultent les notifications et utilisent régulièrement la fonctionnalité "Find My Teen". Comme prévu, les parents ont fréquemment interagi avec l'application : 2,4 fois par jour. Les jeunes ont utilisé l'application en moyenne quatre fois par jour. Tous les jeunes ont gagné et échangé des points pour s'être conformés aux attentes de leurs parents et ont consulté régulièrement leurs plans de comportement (93,3 %) et les messages de notification de rétroaction (86,7 %). Les parents n'ont pas utilisé en moyenne les vidéos de coaching (20%).
Bien que l'étude n'ait pas été conçue pour détecter une signification statistique, une série de tests t appariés a été menée pour examiner les changements avant et après les mesures d'auto-évaluation. Les changements pour les parents et les jeunes étaient tous dans les directions prévues, avec des tailles d'effet allant de petites à élevées (moyenne d = 0,42, gamme .21-.80). Les parents ont signalé une plus grande utilisation de comportements parentaux positifs (c. Les jeunes ont signalé une augmentation de l'utilisation par les parents de comportements positifs, de la cohérence et de la connaissance de la localisation. Changement signalé par les parents et les jeunes dans l'agressivité et le non-respect des règles chez les jeunes (tel que mesuré par le CBCL/YSR).
Les résultats qualitatifs étaient également positifs. À l'aide d'échelles à 7 points, les parents et les jeunes ont déclaré être satisfaits de l'application trois fois par semaine. Les notes des parents étaient élevées (M = 6,0) pour tous les éléments (par exemple, « L'application a été utile aujourd'hui », « J'ai des moyens d'intervenir auprès de mon adolescent »). Les scores de satisfaction des jeunes étaient également élevés (M = 6,1 ; par exemple, « Mon parent remarque et récompense mon bon comportement ; » « J'ai aimé recevoir des invites et des rappels de l'application »). Les parents ont indiqué que l'application les avait aidés à faire confiance à leur jeunesse, à augmenter leur utilisation des récompenses et à faciliter l'octroi de récompenses ; ils ont également signalé une réduction de la « recherche d'excuses » par les jeunes. Les jeunes ont perçu que l'application leur donnait plus de liberté, car les parents disposaient d'un moyen objectif de vérifier où ils se trouvaient. Presque tous les jeunes (89 %) ont apprécié le fait que leur parent soit plus constant en prêtant attention à leurs comportements positifs et en les récompensant (au lieu de se contenter de les punir). Les parents et les jeunes ont décrit des améliorations significatives dans leur relation.
De plus, 16 thérapeutes œuvrant auprès des dyades parents-jeunes ont également donné une rétroaction qualitative très positive. Les thérapeutes ont déclaré qu'ils appréciaient la responsabilité supplémentaire que l'application offrait aux adolescents et la réduction des problèmes de communication parents-jeunes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent : anglophone, âgé de 13 à 17 ans, impliqué dans la justice pour mineurs et/ou extériorisant des problèmes de comportement, actuellement en traitement et le restera pendant toute la durée du procès
- Aidant : anglophone, propriétaire d'un téléphone intelligent Android, actuellement en traitement avec son adolescent et qui restera en traitement pendant toute la durée de l'essai
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Utilisation du prototype d'application VillageWhere
Dans cette conception d'étude à un seul bras, tous les soignants et adolescents inscrits utiliseront le prototype d'application VillageWhere qui a été développé pour cette étude.
Il leur est demandé de l'utiliser aussi souvent qu'ils le souhaitent pendant toute la durée de l'essai.
L'application est conçue pour être utilisée plusieurs fois par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation de l'application - Le parent a configuré/modifié un plan de comportement basé sur l'application pour l'adolescent
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Pourcentage de parents qui ont mis en place un plan de comportement pour les adolescents en utilisant les fonctionnalités de l'application.
|
jusqu'à 45 jours
|
Utilisation de l'application – Configuration et allocation/points gagnés (récompenses) pour un comportement positif chez les adolescents
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Combien de parents/tuteurs ont mis en place un système de récompense et échangé au moins quelques points pour l'adolescent.
|
jusqu'à 45 jours
|
Utilisation de l'application – Parent Définir les attentes de géolocalisation pour l'adolescent.
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Pourcentage de parents/tuteurs qui définissent des emplacements obligatoires ou interdits pour leurs adolescents.
|
jusqu'à 45 jours
|
Utilisation de l'application - Notifications affichées concernant les attentes comportementales satisfaites/non satisfaites
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Le pourcentage de participants qui ont vu des notifications indiquant que l'adolescent répondait ou non à une attente comportementale.
Les parents et les adolescents avaient cette capacité.
|
jusqu'à 45 jours
|
Utilisation de l'application - Vidéos de coaching parental visionnées
Délai: jusqu'à 45 jours
|
L'application comprenait 5 brèves vignettes vidéo illustrant une technique parentale efficace.
|
jusqu'à 45 jours
|
Utilisation de l'application - Afficher le graphique de progression (points gagnés au fil du temps)
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Les points des jeunes/adolescents gagnés au fil du temps ont été représentés sur un graphique pour chaque jour d'utilisation.
Pour afficher le graphique, les soignants/parents et les jeunes/adolescents devaient cliquer sur un bouton d'application.
|
jusqu'à 45 jours
|
Note de satisfaction de l'application - l'application a été utile aujourd'hui
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Le parent/tuteur a été invité au hasard 3 fois par semaine à évaluer sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord), dans quelle mesure l'application vous a-t-elle été utile aujourd'hui ?
|
jusqu'à 45 jours
|
Note de satisfaction de l'application - J'ai des moyens d'intervenir auprès de mon adolescent.
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Le parent/soignant a été invité au hasard 3 fois par semaine à évaluer sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (tout à fait d'accord), l'application me donne de nouvelles façons d'intervenir auprès de mon adolescent.
|
jusqu'à 45 jours
|
Note de satisfaction de l'application - Satisfaction globale
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Le parent/tuteur et l'adolescent ont été invités au hasard 3 fois par semaine à évaluer sur une échelle de 1 (totalement insatisfait) à 7 (entièrement satisfait), dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de l'application aujourd'hui ?
|
jusqu'à 45 jours
|
Note de satisfaction de l'application - Le parent remarque et récompense les bons comportements
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Trois fois par semaine, au hasard, on a demandé aux jeunes/adolescents d'évaluer sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), mon parent remarque et récompense un bon comportement.
Toutes les notes ont été moyennées sur toute la période d'utilisation de l'application.
|
jusqu'à 45 jours
|
App Satisfaction - J'aime recevoir des invites et des rappels
Délai: jusqu'à 45 jours
|
Les jeunes/adolescents participant à l'étude ont été invités 3 fois par semaine pendant la période d'utilisation de l'application à évaluer, sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), « J'aime recevoir des invites et des rappels de l'application ».
|
jusqu'à 45 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système d'Achenbach d'évaluation empirique, sous-échelle d'agression
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Le système d'évaluation empirique d'Achenbach est une mesure du comportement problématique des jeunes et de la symptomatologie psychiatrique qui a des versions parallèles pour les parents (rapport de l'adolescent) et les jeunes (auto-rapport) pour permettre différentes perspectives sur le problème.
La version parent s'appelle Child Behavior Checklist (CBCL) et la version jeunesse s'appelle Youth Self Report (YSR).
Des sous-échelles sélectionnées du CBCL et du YSR ont été administrées avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application, dans ce cas, la sous-échelle d'agressivité.
Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves.
La plage possible sur cette sous-échelle est de 0 à 36 ; un score de 13 ou plus indique une agression cliniquement significative, définie comme une agression supérieure à celle de 93 % des adolescents aux États-Unis.
|
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Système d'Achenbach d'évaluation empirique, sous-échelle de dépression
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Le système d'évaluation empirique d'Achenbach est une mesure du comportement problématique des jeunes et de la symptomatologie psychiatrique qui a des versions parallèles pour les parents (rapport de l'adolescent) et les jeunes (auto-rapport) pour permettre différentes perspectives sur le problème.
La version parent s'appelle Child Behavior Checklist (CBCL) et la version jeunesse s'appelle Youth Self Report (YSR).
Des sous-échelles sélectionnées du CBCL et du YSR ont été administrées avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application, dans ce cas, la sous-échelle de dépression.
Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves.
La plage possible sur cette sous-échelle est de 0 à 26 ; un score de 8 ou plus indique une dépression cliniquement significative, définie comme des symptômes dépressifs supérieurs à ceux de 93 % des adolescents aux États-Unis.
|
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Système d'évaluation empirique d'Achenbach, sous-échelle de rupture de règles
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Le système d'évaluation empirique d'Achenbach est une mesure du comportement problématique des jeunes et de la symptomatologie psychiatrique qui a des versions parallèles pour les parents (rapport de l'adolescent) et les jeunes (auto-rapport) pour permettre différentes perspectives sur le problème.
La version parent s'appelle Child Behavior Checklist (CBCL) et la version jeunesse s'appelle Youth Self Report (YSR).
Des sous-échelles sélectionnées du CBCL et du YSR ont été administrées avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application, dans ce cas, la sous-échelle qui enfreint les règles.
Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves.
La plage possible sur cette sous-échelle est de 0 à 34 ; un score de 9 ou plus indique une violation des règles cliniquement significative, définie comme une violation des règles supérieure à celle de 93 % des adolescents aux États-Unis.
|
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Échelle de surveillance parentale de Loeber
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Cette mesure de la mesure dans laquelle les parents supervisent et surveillent les allées et venues des jeunes a été administrée aux parents/tuteurs et aux jeunes/adolescents avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application. (score maximum), avec des scores élevés indiquant plus ou une meilleure supervision/surveillance parentale.
|
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Échelle de parentalité positive de Loeber
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Cette mesure de la mesure dans laquelle les parents expriment de la chaleur et des encouragements envers les jeunes a été administrée aux parents/tuteurs et aux jeunes/adolescents avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application. Cette échelle de 9 éléments a une plage de notation de 0 (score minimum) - 18 (score maximum), avec des scores élevés indiquant plus de positivité parentale.
|
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Échelle de cohérence parentale de Loeber
Délai: Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Cette mesure de la mesure dans laquelle les parents sont cohérents dans leurs règles, attentes et techniques de discipline avec les jeunes a été administrée aux parents/tuteurs et aux jeunes/adolescents avant et après les 4 semaines d'utilisation de l'application.
Cette échelle de 5 éléments a une plage de notation de 0 (score minimum) à 10 (score maximum), avec des scores élevés indiquant un suivi plus cohérent/meilleur de la discipline parentale.
|
Évaluation de base et post-évaluation (fin de la période d'utilisation de l'application de 45 jours)
|
Échelle d'efficacité parentale de Loeber
Délai: Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
|
Degré auquel les parents estiment que leurs techniques parentales fonctionnent en termes de gestion des problèmes de comportement des adolescents.
Cette échelle de 3 items a une échelle de notation de 0 (score minimum) à 8 (score maximum), avec des scores élevés indiquant une meilleure efficacité de la discipline (par exemple, "J'ai l'impression que la punition que je donne fonctionne pour freiner le comportement des jeunes").
|
Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
|
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
|
Degré auquel les parents vivent du stress lié à la parentalité.
Cette échelle de 10 éléments a une plage de notation de 0 (score minimum) à 40 (score maximum), les scores élevés indiquant plus de stress lié à la parentalité.
|
Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
|
Échelle du locus de contrôle parental
Délai: Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
|
Degré auquel les parents se sentent efficaces et confiants dans la gestion des défis parentaux.
Cette échelle de 20 items a une échelle de notation de 0 (score minimum) à 40 (score maximum), avec des scores élevés indiquant que le parent a un sentiment plus élevé de se sentir efficace dans son rôle de parent.
|
Changer sur 30 jours d'utilisation de l'application (de base à post-évaluation)
|
Échelle des connaissances parentales de Loeber
Délai: plus de 30 jours d'utilisation de l'application
|
Les jeunes indiquent dans quelle mesure les parents savent réellement où se trouvent les jeunes et quelles sont leurs activités.
Cette échelle de 5 éléments a une échelle de notation de 0 (score minimum) à 15 (score maximum), avec des scores élevés indiquant que le parent en sait plus sur ce que font réellement les adolescents.
|
plus de 30 jours d'utilisation de l'application
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Chercheur principal: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43MH097349-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Troubles du comportement de l'enfant
-
RenJi HospitalComplétéRapport numération plaquettaire/diamètre de la rate | Classification de Child-PughChine
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RésiliéCarcinome hépatocellulaire récurrent | Classe A de Child-Pugh | Classe B de Child-PughÉtats-Unis, Japon
-
Boehringer IngelheimPlus disponibleMaladies pulmonaires interstitielles (chez les populations pédiatriques) | Maladie pulmonaire interstitielle de l'enfant (CHILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsComplétéClasse A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IVA | Carcinome hépatocellulaire de stade IVB | Classe B de Child-PughÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonComplétéCarcinome hépatocellulaire de Child-Pugh AFrance
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActif, ne recrute pasCarcinome hépatocellulaire adulte avancé | Classe A de Child-Pugh | Carcinome hépatocellulaire de stade III | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIA | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIB | Carcinome hépatocellulaire de stade IIIC | Carcinome hépatocellulaire de stade IV | Carcinome hépatocellulaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
AstraZenecaRésiliéCancer de l'estomac | Malignités solides avancées | Tumeur solide | Carcinome hépatocellulaire avancé de Child-Pugh A à B7 | NSCLC EGFR et/ou mutant ROS | Carcinome des métastases pulmonairesCorée, République de
Essais cliniques sur Application VillageWhere
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.ComplétéCancer du seinÉtats-Unis
-
Zealand University HospitalComplétéHernie inguinale | ConvalescenceDanemark
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... et autres collaborateursRecrutementAVC aigu | Triage préhospitalier | Traitement de l'AVC | Code d'AVCPays-Bas
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Actif, ne recrute pas
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRecrutementConditions infantiles | Allaitement maternel | Anxiété post-partumTaïwan
-
Idego srlComplétéAuto-efficacité | MotivationItalie
-
National Taiwan University HospitalRecrutement
-
Alnylam PharmaceuticalsRecrutementUne étude pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'ALN-APP chez les patients atteints d'EOADMaladie d'Alzheimer à début précoceRoyaume-Uni, États-Unis, Pays-Bas, Canada
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutementQualité de vie | Application mobile | StomieTaïwan