- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02320903
Uso de tecnología móvil para mejorar los resultados de la terapia multisistémica (MST) (VillageWhere)
Fase I: uso de tecnología móvil para mejorar los resultados de MST (Villagewhere)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Villagewhere se realizó una prueba piloto con una muestra de 16 jóvenes y su cuidador principal que participaba en un EST por un problema de conducta grave (edad media 14,6 años, 52 % hombres, 56 % afroamericanos, 33 % habían sido arrestados previamente). Después de completar las medidas de autoinforme de referencia, las díadas usaron la aplicación según lo desearon durante 4 semanas, luego participaron en una evaluación posterior y entrevistas cualitativas. El uso de la aplicación tanto por parte de los padres como de los jóvenes fue alto y disminuyó un poco durante las cuatro semanas de la prueba. Todos los padres establecieron y usaron refuerzos para el comportamiento funcional y usaron la característica "encuentra a mi hijo adolescente"; el 84% establece expectativas de geolocalización del paradero de los jóvenes en momentos específicos; y el 88% estableció otras expectativas para los jóvenes (p. ej., terminar la tarea), vio notificaciones y usó regularmente la función "Buscar a mi adolescente". Como era de esperar, los padres interactuaron con la aplicación con frecuencia: 2,4 veces al día. Los jóvenes usaron la aplicación en promedio cuatro veces al día. Todos los jóvenes ganaron y canjearon puntos por cumplir con las expectativas de sus padres y vieron rutinariamente sus planes de comportamiento (93,3 %) y mensajes de notificación de comentarios (86,7 %). Los padres en promedio no usaron videos de entrenamiento (20%).
Aunque el estudio no fue diseñado para detectar significancia estadística, se realizó una serie de pruebas t pareadas para examinar los cambios previos y posteriores en las medidas de autoinforme. Todos los cambios para los padres y los jóvenes fueron en las direcciones predichas, con tamaños de efecto que iban de pequeño a alto (promedio d = .42, rango .21-.80). Los padres informaron un mayor uso de comportamientos positivos de crianza (es decir, recompensas y elogios), mayor consistencia en la disciplina, menor estrés percibido en general, un mayor sentimiento de influencia sobre el comportamiento de los jóvenes y una mayor eficacia de crianza. Los jóvenes informaron aumentos en el uso por parte de los padres de comportamientos positivos, consistencia y conocimiento del paradero. Cambio informado por los padres y los jóvenes en la agresión juvenil y el incumplimiento de las reglas (medido por CBCL/YSR).
Los resultados cualitativos también fueron positivos. Usando escalas de 7 puntos, los padres y los jóvenes informaron sobre la satisfacción con la aplicación tres veces por semana. Las calificaciones de los padres fueron altas (M = 6,0) en todos los elementos (p. ej., "La aplicación fue útil hoy", "Tengo formas de intervenir con mi hijo adolescente"). Los puntajes de satisfacción de los jóvenes también fueron altos (M = 6.1; por ejemplo, "Mi padre está notando y recompensando mi buen comportamiento;" "Me gustó recibir avisos y recordatorios de la aplicación"). Los padres informaron que la aplicación los ayudó a confiar en sus jóvenes, aumentar el uso de las recompensas y facilitó la entrega de recompensas; también informaron una reducción en las "excusas" de los jóvenes. Los jóvenes percibieron que la aplicación les permitía más libertad, porque los padres tenían una forma objetiva de verificar su paradero. A casi todos los jóvenes (89 %) les gustó que sus padres fueran más consistentes en prestar atención a sus comportamientos positivos y recompensarlos por ello (en lugar de solo ser punitivos). Tanto los padres como los jóvenes describieron mejoras significativas en su relación.
Además, 16 terapeutas que trabajaban con las díadas de padres y jóvenes también dieron comentarios cualitativos que fueron muy positivos. Los terapeutas dijeron que les gustaba la responsabilidad adicional que la aplicación brindaba a los adolescentes y la reducción de los problemas de comunicación entre padres y jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente: habla inglés, entre 13 y 17 años, participación en la justicia juvenil y/o externalización de problemas de comportamiento, actualmente en tratamiento y permanecerá en tratamiento durante la duración del juicio
- Cuidador: Habla inglés, posee un teléfono inteligente con Android, actualmente está en tratamiento con su hijo adolescente y permanecerá en tratamiento durante la prueba.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Uso del prototipo de la aplicación Villagewhere
En este diseño de estudio de un solo grupo, todos los cuidadores y adolescentes inscritos utilizarán el prototipo de la aplicación Villagewhere que se ha desarrollado para este estudio.
Se les solicita que lo utilicen con la frecuencia que deseen durante la duración del ensayo.
La aplicación está diseñada para usarse varias veces a lo largo del día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de la aplicación: los padres configuraron/modificaron un plan de comportamiento basado en la aplicación para el adolescente
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Porcentaje de padres que establecieron un plan de comportamiento para adolescentes usando las funciones de la aplicación.
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hasta 45 días
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Uso de la aplicación: configuración y puntos asignados/obtenidos (recompensas) por el comportamiento positivo de los adolescentes
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Cuántos padres/cuidadores establecieron un sistema de recompensas y canjearon al menos algunos puntos para el adolescente.
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hasta 45 días
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Uso de la aplicación: expectativas de geolocalización establecidas por los padres para el adolescente.
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Porcentaje de padres/cuidadores que establecieron ubicaciones obligatorias o prohibidas para sus adolescentes.
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hasta 45 días
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Uso de la aplicación: notificaciones vistas sobre expectativas de comportamiento cumplidas/no cumplidas
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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El porcentaje de participantes que vieron notificaciones de que el adolescente cumplía o no con una expectativa de comportamiento.
Tanto los padres como los adolescentes tenían esta capacidad.
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hasta 45 días
|
Uso de la aplicación: videos de orientación para padres vistos
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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La aplicación incluía 5 breves viñetas de video que mostraban una técnica de crianza efectiva.
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hasta 45 días
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Uso de la aplicación: ver el gráfico de progreso (puntos ganados con el tiempo)
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Los puntos de jóvenes/adolescentes ganados con el tiempo se representaron en un gráfico para cada día de uso.
Para ver el gráfico, los cuidadores/padres y los jóvenes/adolescentes tenían que hacer clic en el botón de una aplicación.
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hasta 45 días
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Índice de satisfacción de la aplicación: la aplicación fue útil hoy
Periodo de tiempo: hasta 45 días
|
Se solicitó al padre/cuidador al azar 3 veces por semana que calificara en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), ¿qué tan útil fue la aplicación para usted hoy?
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hasta 45 días
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Índice de satisfacción de la aplicación: tengo formas de intervenir con mi hijo adolescente.
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Se solicitó al padre/cuidador al azar 3 veces por semana que calificara en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), la aplicación me brinda nuevas formas de intervenir con mi hijo adolescente.
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hasta 45 días
|
Índice de satisfacción de la aplicación: satisfacción general
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Al padre/cuidador y al adolescente se les pidió aleatoriamente 3 veces por semana que calificaran en una escala de 1 (totalmente insatisfecho) a 7 (completamente satisfecho), en general, ¿qué tan satisfecho está con la aplicación hoy?
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hasta 45 días
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Calificación de satisfacción de la aplicación: los padres notan y recompensan el buen comportamiento
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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Tres veces por semana, al azar, se les pidió a los jóvenes/adolescentes que calificaran en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), mi padre está notando y recompensando el buen comportamiento.
Todas las calificaciones se promediaron durante todo el período de uso de la aplicación.
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hasta 45 días
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Satisfacción con la aplicación: me gusta recibir avisos y recordatorios
Periodo de tiempo: hasta 45 días
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A los jóvenes/adolescentes del estudio se les solicitó 3 veces por semana durante el período de uso de la aplicación que calificaran, en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), "Me gusta recibir avisos y recordatorios de la aplicación".
|
hasta 45 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sistema Achenbach de evaluación de base empírica, subescala de agresión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
|
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica es una medida del comportamiento problemático de los jóvenes y la sintomatología psiquiátrica que tiene versiones paralelas para padres (informe del adolescente) y jóvenes (autoinforme) para permitir diferentes perspectivas sobre el problema.
La versión para padres se llama Child Behavior Checklist (CBCL) y la versión para jóvenes se llama Youth Self Report (YSR).
Se administraron subescalas seleccionadas de CBCL y YSR antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación, en este caso, la subescala de agresión.
Los valores más altos indican peores síntomas.
El rango posible en esta subescala es 0 - 36; una puntuación de 13 o más indica una agresión clínicamente significativa, definida como una agresión superior a la del 93 % de los adolescentes en los Estados Unidos.
|
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica, Subescala de Depresión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
|
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica es una medida del comportamiento problemático de los jóvenes y la sintomatología psiquiátrica que tiene versiones paralelas para padres (informe del adolescente) y jóvenes (autoinforme) para permitir diferentes perspectivas sobre el problema.
La versión para padres se llama Child Behavior Checklist (CBCL) y la versión para jóvenes se llama Youth Self Report (YSR).
Se administraron subescalas seleccionadas de CBCL y YSR antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación, en este caso, la subescala de depresión.
Los valores más altos indican peores síntomas.
El rango posible en esta subescala es 0 - 26; una puntuación de 8 o más indica depresión clínicamente significativa, definida como síntomas depresivos superiores a los del 93 % de los adolescentes en los Estados Unidos.
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Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
|
Sistema Achenbach de evaluación de base empírica, subescala de incumplimiento de reglas
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
|
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica es una medida del comportamiento problemático de los jóvenes y la sintomatología psiquiátrica que tiene versiones paralelas para padres (informe del adolescente) y jóvenes (autoinforme) para permitir diferentes perspectivas sobre el problema.
La versión para padres se llama Child Behavior Checklist (CBCL) y la versión para jóvenes se llama Youth Self Report (YSR).
Se administraron subescalas seleccionadas de CBCL y YSR antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación, en este caso, la subescala de incumplimiento de reglas.
Los valores más altos indican peores síntomas.
El rango posible en esta subescala es 0 - 34; una puntuación de 9 o más indica un incumplimiento de las reglas clínicamente significativo, definido como un incumplimiento de las reglas superior al del 93 % de los adolescentes en los Estados Unidos.
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Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Escala de Supervisión Parental de Loeber
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Esta medida de la medida en que los padres supervisan y monitorean el paradero de los jóvenes se administró a los padres/cuidadores y a los jóvenes/adolescentes antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación. Esta escala de 8 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 16 (puntuación máxima), donde las puntuaciones altas indican más o mejor supervisión/seguimiento por parte de los padres.
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Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Escala de crianza positiva de Loeber
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Esta medida de la medida en que los padres expresan calidez y aliento a los jóvenes se administró a los padres/cuidadores y a los jóvenes/adolescentes antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación. Esta escala de 9 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 18 (puntaje máximo), con puntajes altos que indican más positividad de los padres.
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Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Escala de consistencia parental de Loeber
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Esta medida del grado en que los padres son consistentes en sus reglas, expectativas y técnicas de disciplina con los jóvenes se administró a los padres/cuidadores y a los jóvenes/adolescentes antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación.
Esta escala de 5 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 10 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican un seguimiento más consistente/mejor de la disciplina de los padres.
|
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
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Escala de eficacia parental de Loeber
Periodo de tiempo: Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
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Grado en el que los padres sienten que sus técnicas de crianza están funcionando en términos de manejar los desafíos de comportamiento de los adolescentes.
Esta escala de 3 elementos tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 8 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican una mejor eficacia disciplinaria (por ejemplo, "Siento que el castigo que doy funciona para frenar el comportamiento de los jóvenes").
|
Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
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Grado en el que los padres están experimentando estrés relacionado con la crianza de los hijos.
Esta escala de 10 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 40 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican más estrés relacionado con la crianza de los hijos.
|
Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
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Escala de locus de control de los padres
Periodo de tiempo: Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
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Grado en el que los padres se sienten eficaces y confiados en el manejo de los desafíos de la crianza.
Esta escala de 20 elementos tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 40 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican que el padre tiene una mayor sensación de sentirse eficaz en su papel como padre.
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Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
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Escala de conocimiento de los padres de Loeber
Periodo de tiempo: más de 30 días de uso de la aplicación
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Informe de jóvenes sobre cuánto saben realmente los padres sobre el paradero/actividades de los jóvenes.
Esta escala de 5 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 15 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican que el padre sabe más sobre lo que los adolescentes realmente están haciendo.
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más de 30 días de uso de la aplicación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
- Investigador principal: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43MH097349-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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