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Uso de tecnología móvil para mejorar los resultados de la terapia multisistémica (MST) (VillageWhere)

17 de enero de 2018 actualizado por: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

Fase I: uso de tecnología móvil para mejorar los resultados de MST (Villagewhere)

El objetivo de la prueba actual es evaluar la viabilidad de un prototipo recientemente desarrollado de una aplicación para teléfonos celulares llamada VillageWhere. Villagewhere está diseñado para mejorar los resultados clínicos de los jóvenes con problemas de comportamiento externalizados al mejorar el control de los padres sobre el paradero y las actividades de los jóvenes, al tiempo que aumenta la entrega de recompensas a los adolescentes por su buen comportamiento. Esta propuesta de Fase I de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas (SBIR, por sus siglas en inglés) busca desarrollar y realizar pruebas de viabilidad iniciales del prototipo VillageWhere. Las características principales del prototipo incluyen el monitoreo de la ubicación a través de la funcionalidad del sistema de posicionamiento global (GPS) de los teléfonos inteligentes, así como la facilitación de la autoevaluación de los adolescentes para cumplir con las expectativas de comportamiento. El buen comportamiento se recompensa con puntos que son rastreados por la aplicación y se pueden usar para canjear por recompensas del mundo real. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo abierto de 45 días (N=20 parejas de cuidadores/adolescentes) para evaluar el uso, la viabilidad y la aceptabilidad de los adolescentes involucrados en el sistema de justicia juvenil o que luchan con problemas de comportamiento externalizados. Los cuidadores y los adolescentes serán evaluados al inicio, antes de recibir la aplicación y al final del período de uso de la aplicación (45 días). El terapeuta de cada díada de cuidador/adolescente también será evaluado al final del período de uso de la aplicación. Los resultados primarios incluyen: el uso de las funciones de la aplicación, el seguimiento del comportamiento y el paradero de los adolescentes, la entrega de recompensas del mundo real y la viabilidad y aceptabilidad. Los resultados secundarios incluyen: conductas de crianza, externalización de las conductas de los adolescentes e internalización de las conductas de los adolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Villagewhere se realizó una prueba piloto con una muestra de 16 jóvenes y su cuidador principal que participaba en un EST por un problema de conducta grave (edad media 14,6 años, 52 % hombres, 56 % afroamericanos, 33 % habían sido arrestados previamente). Después de completar las medidas de autoinforme de referencia, las díadas usaron la aplicación según lo desearon durante 4 semanas, luego participaron en una evaluación posterior y entrevistas cualitativas. El uso de la aplicación tanto por parte de los padres como de los jóvenes fue alto y disminuyó un poco durante las cuatro semanas de la prueba. Todos los padres establecieron y usaron refuerzos para el comportamiento funcional y usaron la característica "encuentra a mi hijo adolescente"; el 84% establece expectativas de geolocalización del paradero de los jóvenes en momentos específicos; y el 88% estableció otras expectativas para los jóvenes (p. ej., terminar la tarea), vio notificaciones y usó regularmente la función "Buscar a mi adolescente". Como era de esperar, los padres interactuaron con la aplicación con frecuencia: 2,4 veces al día. Los jóvenes usaron la aplicación en promedio cuatro veces al día. Todos los jóvenes ganaron y canjearon puntos por cumplir con las expectativas de sus padres y vieron rutinariamente sus planes de comportamiento (93,3 %) y mensajes de notificación de comentarios (86,7 %). Los padres en promedio no usaron videos de entrenamiento (20%).

Aunque el estudio no fue diseñado para detectar significancia estadística, se realizó una serie de pruebas t pareadas para examinar los cambios previos y posteriores en las medidas de autoinforme. Todos los cambios para los padres y los jóvenes fueron en las direcciones predichas, con tamaños de efecto que iban de pequeño a alto (promedio d = .42, rango .21-.80). Los padres informaron un mayor uso de comportamientos positivos de crianza (es decir, recompensas y elogios), mayor consistencia en la disciplina, menor estrés percibido en general, un mayor sentimiento de influencia sobre el comportamiento de los jóvenes y una mayor eficacia de crianza. Los jóvenes informaron aumentos en el uso por parte de los padres de comportamientos positivos, consistencia y conocimiento del paradero. Cambio informado por los padres y los jóvenes en la agresión juvenil y el incumplimiento de las reglas (medido por CBCL/YSR).

Los resultados cualitativos también fueron positivos. Usando escalas de 7 puntos, los padres y los jóvenes informaron sobre la satisfacción con la aplicación tres veces por semana. Las calificaciones de los padres fueron altas (M = 6,0) en todos los elementos (p. ej., "La aplicación fue útil hoy", "Tengo formas de intervenir con mi hijo adolescente"). Los puntajes de satisfacción de los jóvenes también fueron altos (M = 6.1; por ejemplo, "Mi padre está notando y recompensando mi buen comportamiento;" "Me gustó recibir avisos y recordatorios de la aplicación"). Los padres informaron que la aplicación los ayudó a confiar en sus jóvenes, aumentar el uso de las recompensas y facilitó la entrega de recompensas; también informaron una reducción en las "excusas" de los jóvenes. Los jóvenes percibieron que la aplicación les permitía más libertad, porque los padres tenían una forma objetiva de verificar su paradero. A casi todos los jóvenes (89 %) les gustó que sus padres fueran más consistentes en prestar atención a sus comportamientos positivos y recompensarlos por ello (en lugar de solo ser punitivos). Tanto los padres como los jóvenes describieron mejoras significativas en su relación.

Además, 16 terapeutas que trabajaban con las díadas de padres y jóvenes también dieron comentarios cualitativos que fueron muy positivos. Los terapeutas dijeron que les gustaba la responsabilidad adicional que la aplicación brindaba a los adolescentes y la reducción de los problemas de comunicación entre padres y jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente: habla inglés, entre 13 y 17 años, participación en la justicia juvenil y/o externalización de problemas de comportamiento, actualmente en tratamiento y permanecerá en tratamiento durante la duración del juicio
  • Cuidador: Habla inglés, posee un teléfono inteligente con Android, actualmente está en tratamiento con su hijo adolescente y permanecerá en tratamiento durante la prueba.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso del prototipo de la aplicación Villagewhere
En este diseño de estudio de un solo grupo, todos los cuidadores y adolescentes inscritos utilizarán el prototipo de la aplicación Villagewhere que se ha desarrollado para este estudio. Se les solicita que lo utilicen con la frecuencia que deseen durante la duración del ensayo. La aplicación está diseñada para usarse varias veces a lo largo del día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la aplicación: los padres configuraron/modificaron un plan de comportamiento basado en la aplicación para el adolescente
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Porcentaje de padres que establecieron un plan de comportamiento para adolescentes usando las funciones de la aplicación.
hasta 45 días
Uso de la aplicación: configuración y puntos asignados/obtenidos (recompensas) por el comportamiento positivo de los adolescentes
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Cuántos padres/cuidadores establecieron un sistema de recompensas y canjearon al menos algunos puntos para el adolescente.
hasta 45 días
Uso de la aplicación: expectativas de geolocalización establecidas por los padres para el adolescente.
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Porcentaje de padres/cuidadores que establecieron ubicaciones obligatorias o prohibidas para sus adolescentes.
hasta 45 días
Uso de la aplicación: notificaciones vistas sobre expectativas de comportamiento cumplidas/no cumplidas
Periodo de tiempo: hasta 45 días
El porcentaje de participantes que vieron notificaciones de que el adolescente cumplía o no con una expectativa de comportamiento. Tanto los padres como los adolescentes tenían esta capacidad.
hasta 45 días
Uso de la aplicación: videos de orientación para padres vistos
Periodo de tiempo: hasta 45 días
La aplicación incluía 5 breves viñetas de video que mostraban una técnica de crianza efectiva.
hasta 45 días
Uso de la aplicación: ver el gráfico de progreso (puntos ganados con el tiempo)
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Los puntos de jóvenes/adolescentes ganados con el tiempo se representaron en un gráfico para cada día de uso. Para ver el gráfico, los cuidadores/padres y los jóvenes/adolescentes tenían que hacer clic en el botón de una aplicación.
hasta 45 días
Índice de satisfacción de la aplicación: la aplicación fue útil hoy
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Se solicitó al padre/cuidador al azar 3 veces por semana que calificara en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), ¿qué tan útil fue la aplicación para usted hoy?
hasta 45 días
Índice de satisfacción de la aplicación: tengo formas de intervenir con mi hijo adolescente.
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Se solicitó al padre/cuidador al azar 3 veces por semana que calificara en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), la aplicación me brinda nuevas formas de intervenir con mi hijo adolescente.
hasta 45 días
Índice de satisfacción de la aplicación: satisfacción general
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Al padre/cuidador y al adolescente se les pidió aleatoriamente 3 veces por semana que calificaran en una escala de 1 (totalmente insatisfecho) a 7 (completamente satisfecho), en general, ¿qué tan satisfecho está con la aplicación hoy?
hasta 45 días
Calificación de satisfacción de la aplicación: los padres notan y recompensan el buen comportamiento
Periodo de tiempo: hasta 45 días
Tres veces por semana, al azar, se les pidió a los jóvenes/adolescentes que calificaran en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), mi padre está notando y recompensando el buen comportamiento. Todas las calificaciones se promediaron durante todo el período de uso de la aplicación.
hasta 45 días
Satisfacción con la aplicación: me gusta recibir avisos y recordatorios
Periodo de tiempo: hasta 45 días
A los jóvenes/adolescentes del estudio se les solicitó 3 veces por semana durante el período de uso de la aplicación que calificaran, en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), "Me gusta recibir avisos y recordatorios de la aplicación".
hasta 45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema Achenbach de evaluación de base empírica, subescala de agresión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica es una medida del comportamiento problemático de los jóvenes y la sintomatología psiquiátrica que tiene versiones paralelas para padres (informe del adolescente) y jóvenes (autoinforme) para permitir diferentes perspectivas sobre el problema. La versión para padres se llama Child Behavior Checklist (CBCL) y la versión para jóvenes se llama Youth Self Report (YSR). Se administraron subescalas seleccionadas de CBCL y YSR antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación, en este caso, la subescala de agresión. Los valores más altos indican peores síntomas. El rango posible en esta subescala es 0 - 36; una puntuación de 13 o más indica una agresión clínicamente significativa, definida como una agresión superior a la del 93 % de los adolescentes en los Estados Unidos.
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica, Subescala de Depresión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica es una medida del comportamiento problemático de los jóvenes y la sintomatología psiquiátrica que tiene versiones paralelas para padres (informe del adolescente) y jóvenes (autoinforme) para permitir diferentes perspectivas sobre el problema. La versión para padres se llama Child Behavior Checklist (CBCL) y la versión para jóvenes se llama Youth Self Report (YSR). Se administraron subescalas seleccionadas de CBCL y YSR antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación, en este caso, la subescala de depresión. Los valores más altos indican peores síntomas. El rango posible en esta subescala es 0 - 26; una puntuación de 8 o más indica depresión clínicamente significativa, definida como síntomas depresivos superiores a los del 93 % de los adolescentes en los Estados Unidos.
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Sistema Achenbach de evaluación de base empírica, subescala de incumplimiento de reglas
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
El Sistema Achenbach de Evaluación de Base Empírica es una medida del comportamiento problemático de los jóvenes y la sintomatología psiquiátrica que tiene versiones paralelas para padres (informe del adolescente) y jóvenes (autoinforme) para permitir diferentes perspectivas sobre el problema. La versión para padres se llama Child Behavior Checklist (CBCL) y la versión para jóvenes se llama Youth Self Report (YSR). Se administraron subescalas seleccionadas de CBCL y YSR antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación, en este caso, la subescala de incumplimiento de reglas. Los valores más altos indican peores síntomas. El rango posible en esta subescala es 0 - 34; una puntuación de 9 o más indica un incumplimiento de las reglas clínicamente significativo, definido como un incumplimiento de las reglas superior al del 93 % de los adolescentes en los Estados Unidos.
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Escala de Supervisión Parental de Loeber
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Esta medida de la medida en que los padres supervisan y monitorean el paradero de los jóvenes se administró a los padres/cuidadores y a los jóvenes/adolescentes antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación. Esta escala de 8 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 16 (puntuación máxima), donde las puntuaciones altas indican más o mejor supervisión/seguimiento por parte de los padres.
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Escala de crianza positiva de Loeber
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Esta medida de la medida en que los padres expresan calidez y aliento a los jóvenes se administró a los padres/cuidadores y a los jóvenes/adolescentes antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación. Esta escala de 9 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 18 (puntaje máximo), con puntajes altos que indican más positividad de los padres.
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Escala de consistencia parental de Loeber
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Esta medida del grado en que los padres son consistentes en sus reglas, expectativas y técnicas de disciplina con los jóvenes se administró a los padres/cuidadores y a los jóvenes/adolescentes antes y después de las 4 semanas de uso de la aplicación. Esta escala de 5 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 10 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican un seguimiento más consistente/mejor de la disciplina de los padres.
Evaluación inicial y posterior (final del período de uso de la aplicación de 45 días)
Escala de eficacia parental de Loeber
Periodo de tiempo: Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
Grado en el que los padres sienten que sus técnicas de crianza están funcionando en términos de manejar los desafíos de comportamiento de los adolescentes. Esta escala de 3 elementos tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 8 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican una mejor eficacia disciplinaria (por ejemplo, "Siento que el castigo que doy funciona para frenar el comportamiento de los jóvenes").
Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
Grado en el que los padres están experimentando estrés relacionado con la crianza de los hijos. Esta escala de 10 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 40 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican más estrés relacionado con la crianza de los hijos.
Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
Escala de locus de control de los padres
Periodo de tiempo: Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
Grado en el que los padres se sienten eficaces y confiados en el manejo de los desafíos de la crianza. Esta escala de 20 elementos tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 40 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican que el padre tiene una mayor sensación de sentirse eficaz en su papel como padre.
Cambio durante 30 días de uso de la aplicación (desde el punto de referencia hasta la evaluación posterior)
Escala de conocimiento de los padres de Loeber
Periodo de tiempo: más de 30 días de uso de la aplicación
Informe de jóvenes sobre cuánto saben realmente los padres sobre el paradero/actividades de los jóvenes. Esta escala de 5 ítems tiene un rango de puntuación de 0 (puntuación mínima) - 15 (puntuación máxima), con puntuaciones altas que indican que el padre sabe más sobre lo que los adolescentes realmente están haciendo.
más de 30 días de uso de la aplicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Investigador principal: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43MH097349-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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