モバイル技術を使用して多臓器療法 (MST) の成果を高める (VillageWhere)
フェーズ I - モバイル テクノロジを使用して MST の成果を高める (VillageWhere)
調査の概要
詳細な説明
VillageWhere は、深刻な行為の問題について EST に参加している 16 人の若者とその主介護者のサンプルでパイロット テストが行われました (平均年齢 14.6 歳、男性 52%、アフリカ系アメリカ人 56%、以前に逮捕された人 33%)。 ベースラインの自己報告測定を完了した後、2 人はアプリを 4 週間必要に応じて使用し、その後評価と質的インタビューに参加しました。 保護者と若者の両方によるアプリの使用率は高く、4 週間の試用期間中、使用量はほとんど減少しませんでした。 すべての親は、機能的行動のために強化子を設定して使用し、「私のティーンを見つける」機能を使用しました。 84% が、特定の時間における若者の居場所について、ジオロケーションの期待値を設定しています。そして 88% が若者に他の期待を設定し (例: 宿題を終わらせる)、通知を表示し、「Find My Teen」機能を定期的に使用しました。 予想どおり、保護者は頻繁にアプリを操作しました。1 日あたり 2.4 回です。 若者はアプリを 1 日平均 4 回使用しました。 すべての若者は、親の期待に応えるためにポイントを獲得および交換し、行動計画 (93.3%) とフィードバック通知メッセージ (86.7%) を定期的に閲覧していました。 親は平均してコーチング ビデオを使用していません (20%)。
この研究は統計的有意性を検出するほど強力ではありませんでしたが、一連の対応のある t 検定を実施して、自己報告尺度の変更前から変更後までを調べました。 親と若者の変化はすべて予測された方向にあり、効果の大きさは小さいものから大きいものまでありました (平均 d = .42、 範囲.21-.80)。 保護者は、肯定的な育児行動 (つまり、ご褒美や賞賛) をより多く使用し、しつけの一貫性を高め、全体的に知覚されるストレスを軽減し、若者の行動に対する影響力を高め、子育ての有効性を高めたと報告しました。 若者は、親が積極的な行動、一貫性、および居場所の知識を使用する増加を報告しました. 親と若者が報告した若者の攻撃性と規則違反の変化 (CBCL/YSR で測定)。
定性的な結果も良好でした。 7 段階尺度を使用して、保護者と若者はアプリの満足度を週 3 回報告しました。 親の評価は項目全体で高かった (M = 6.0) (例: 「今日はアプリが役に立った」、「10 代の子供に介入する方法がある」)。 青少年の満足度スコアも高かった (M = 6.1; 例: 「親は私の良い行動に気づき、報いてくれている」、「アプリのプロンプトとリマインダーを受け取るのが好きだった」)。 保護者は、アプリのおかげで若者を信頼し、報酬の使用を増やし、報酬の提供が容易になったと報告しています。彼らはまた、若者の「言い訳」が減少したことも報告しました。 若者は、親が自分の居場所を客観的に確認する方法を持っていたため、このアプリによって自由度が高まったと感じました。 ほぼすべての若者 (89%) は、親が自分の積極的な行動に注意を払い、それに対して報酬を与えることに一貫性があることを気に入っています (懲罰的であるだけではありません)。 両親と若者の両方が、彼らの関係が大幅に改善されたと述べています。
さらに、親子ペアで働く 16 人のセラピストも、非常に肯定的な定性的なフィードバックを提供しました。 セラピストは、アプリが 10 代の若者に提供する追加の説明責任と、親と若者のコミュニケーションの問題の減少が気に入ったと述べました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10 代: 英語を話す、13 歳から 17 歳までの年齢、少年司法への関与および/または外在化行動の問題、現在治療中であり、裁判期間中は治療が継続される
- 介護者: 英語を話す、Android スマートフォンを所有している、現在 10 代の子供の治療を受けており、試用期間中は治療を続ける
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:VillageWhere アプリ プロトタイプの使用
この単群試験デザインでは、登録されたすべての介護者と 10 代の若者が、この試験のために開発された VillageWhere アプリ プロトタイプを使用します。
試用期間中は何度でも使用してください。
このアプリは、1 日に数回使用するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリの使用 - 保護者が 10 代向けのアプリベースの行動計画を設定 / 変更しました
時間枠:45日まで
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アプリの機能を使用して 10 代の行動計画を立てた親の割合。
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45日まで
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アプリの使用 - 10 代の前向きな行動のためにポイント (報酬) を設定し、割り当て/獲得しました
時間枠:45日まで
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報酬システムを設定し、10 代の子供のために少なくともいくつかのポイントを引き換えた保護者/介護者の数。
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45日まで
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アプリの使用状況 - 親が 10 代の地理位置情報の期待値を設定します。
時間枠:45日まで
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10 代の子供に必要な場所または立ち入り禁止の場所を設定した親/介護者の割合。
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45日まで
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アプリの使用状況 - 行動の期待が満たされた/満たされていないことに関する通知を表示
時間枠:45日まで
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ティーンエイジャーが行動上の期待に応えている、または満たしていないという通知を見た参加者の割合。
親と十代の若者の両方がこの能力を持っていました。
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45日まで
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アプリの使用状況 - 保護者向けコーチング ビデオの視聴
時間枠:45日まで
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このアプリには、効果的な子育てテクニックを描いた 5 つの短いビデオ ビネットが含まれていました。
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45日まで
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アプリの使用状況 - 進行状況グラフの表示 (経時的に獲得したポイント)
時間枠:45日まで
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経時的に獲得したユース/ティーンポイントは、使用日ごとにグラフに表示されました。
グラフを表示するには、介護者/親と若者/10 代はアプリ ボタンをクリックする必要がありました。
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45日まで
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アプリ満足度 - 今日、このアプリは役に立ちました
時間枠:45日まで
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親/介護者は、週に 3 回無作為に 1 (まったくそう思わない) から 7 (まったくそう思う) の段階で評価するよう求められました。今日、このアプリはどの程度役に立ちましたか?
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45日まで
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アプリの満足度評価 - 10 代の若者に介入する方法があります。
時間枠:45日まで
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親/介護者は毎週 3 回無作為に 1 (まったく同意しない) から 7 (完全に同意する) の段階で評価するよう求められました。
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45日まで
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アプリの満足度評価 - 全体的な満足度
時間枠:45日まで
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親/介護者と 10 代の若者は、毎週 3 回無作為に 1 (完全に不満) から 7 (完全に満足) のスケールで評価するよう求められました。全体として、今日のアプリにどの程度満足していますか?
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45日まで
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アプリの満足度評価 - 親は良い行動に気づき、報いる
時間枠:45日まで
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毎週 3 回、無作為に若者/10 代の若者に 1 (強く反対) から 7 (強く賛成) の段階で評価してもらいました。
すべての評価は、アプリの使用期間全体の平均です。
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45日まで
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アプリの満足度 - プロンプトとリマインダーを受け取るのが好き
時間枠:45日まで
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調査に参加した青少年/10 代の若者は、アプリの使用期間中、週に 3 回、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) の範囲で「アプリからプロンプトとリマインダーを取得するのが好き」と評価するよう求められました。
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45日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験に基づく評価のアッヘンバッハシステム、侵略サブスケール
時間枠:ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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経験に基づく評価のアッヘンバッハ システムは、若者の問題行動と精神医学的症状の尺度であり、親 (10 代の報告) と若者 (自己報告) のバージョンを並行して使用して、問題に対するさまざまな視点を可能にします。
親版は児童行動チェックリスト (CBCL) と呼ばれ、青少年版は青少年自己報告 (YSR) と呼ばれます。
CBCL と YSR から選択されたサブスケールが、4 週間のアプリ使用の前後に投与されました。この場合は攻撃サブスケールです。
値が高いほど症状が悪いことを示します。
このサブスケールで可能な範囲は 0 ~ 36 です。 13 以上のスコアは臨床的に重大な攻撃性を示し、米国の 10 代の 93% よりも高い攻撃性と定義されます。
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ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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経験に基づく評価のアッヘンバッハシステム、うつ病サブスケール
時間枠:ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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経験に基づく評価のアッヘンバッハ システムは、若者の問題行動と精神医学的症状の尺度であり、親 (10 代の報告) と若者 (自己報告) のバージョンを並行して使用して、問題に対するさまざまな視点を可能にします。
親版は児童行動チェックリスト (CBCL) と呼ばれ、青少年版は青少年自己報告 (YSR) と呼ばれます。
CBCL と YSR から選択されたサブスケールが、4 週間のアプリ使用の前後に投与されました。この場合は、うつ病のサブスケールです。
値が高いほど症状が悪いことを示します。
このサブスケールで可能な範囲は 0 ~ 26 です。 8 以上のスコアは、米国の 10 代の 93% よりも高い抑うつ症状として定義される、臨床的に重大な抑うつを示します。
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ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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経験に基づく評価のアッヘンバッハシステム、ルール破りのサブスケール
時間枠:ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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経験に基づく評価のアッヘンバッハ システムは、若者の問題行動と精神医学的症状の尺度であり、親 (10 代の報告) と若者 (自己報告) のバージョンを並行して使用して、問題に対するさまざまな視点を可能にします。
親版は児童行動チェックリスト (CBCL) と呼ばれ、青少年版は青少年自己報告 (YSR) と呼ばれます。
CBCL と YSR から選択されたサブスケールが、4 週間のアプリ使用の前後に管理されました。この場合、ルール違反のサブスケールです。
値が高いほど症状が悪いことを示します。
このサブスケールで可能な範囲は 0 ~ 34 です。 9 以上のスコアは、臨床的に重大な規則違反を示しており、米国の 10 代の 93% よりも高い規則違反と定義されています。
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ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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Loeber Parental Supervision スケール
時間枠:ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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保護者が青少年の居場所を監督および監視する程度を測定するこの尺度は、アプリを 4 週間使用する前後に、保護者/保護者および青少年/10 代に実施されました。 (最大スコア)、高いスコアは、保護者の監督/監視がより多くまたはより優れていることを示します。
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ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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Loeber ポジティブ ペアレンティング スケール
時間枠:ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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保護者が青少年に温かみと励ましをどの程度表明しているかを示すこの尺度は、4 週間のアプリ使用の前後に、親/保護者と青少年/10 代に適用されました。 18 (最大スコア) で、スコアが高いほど親の積極性が高いことを示します。
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ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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Loeber Parental Consistency Scale
時間枠:ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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保護者が規則、期待、しつけのテクニックにおいて若者とどの程度一致しているかを示すこの尺度は、4 週間のアプリ使用の前後に、保護者/保護者と若者/10 代に実施されました。
この 5 項目のスケールは、0 (最小スコア) ~ 10 (最大スコア) のスコア範囲を持ち、スコアが高いほど、親のしつけが一貫して適切に行われていることを示します。
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ベースラインおよび事後評価 (45 日間のアプリ使用期間の終了)
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Loeber Parental Effectiveness Scale
時間枠:30 日間のアプリの使用状況の変化 (ベースラインから評価後まで)
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10 代の行動上の問題に対処するという点で、自分たちの育児テクニックが機能していると親が感じている度合い。
この 3 項目のスケールは、0 (最小スコア) から 8 (最大スコア) のスコア範囲を持ち、スコアが高いほど規律の有効性が高いことを示します (たとえば、「私が与える罰は、若者の行動を抑制するのに効果があるように感じます」)。
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30 日間のアプリの使用状況の変化 (ベースラインから評価後まで)
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:30 日間のアプリの使用状況の変化 (ベースラインから評価後まで)
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親が子育てに関連するストレスを経験している度合い。
この 10 項目の尺度は、0 (最小スコア) ~ 40 (最大スコア) のスコア範囲を持ち、高いスコアは子育てに関連するストレスが多いことを示します。
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30 日間のアプリの使用状況の変化 (ベースラインから評価後まで)
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制御スケールの親遺伝子座
時間枠:30 日間のアプリの使用状況の変化 (ベースラインから評価後まで)
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親が子育ての課題に対処する上で、効果的で自信を持っていると感じている程度。
この 20 項目のスケールは、0 (最小スコア) ~ 40 (最大スコア) のスコア範囲を持ち、高いスコアは、親が親としての役割においてより高い効果を感じていることを示します。
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30 日間のアプリの使用状況の変化 (ベースラインから評価後まで)
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Loeber Parental Knowledge Scale
時間枠:30 日以上のアプリの使用
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青少年の所在/活動について、親が実際にどれだけ知っているかについての青少年レポート。
この 5 項目のスケールには、0 (最小スコア) から 15 (最大スコア) のスコア範囲があり、高いスコアは、10 代の若者が実際に何をしているかについて親がより多くのことを知っていることを示します。
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30 日以上のアプリの使用
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linda A. Dimeff, PhD、Evidence-Based Practice Institute
- 主任研究者:Cindy M Schaeffer, PhD、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
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AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
VillageWhereアプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集