Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil technológia használata a multiszisztémás terápia (MST) eredményeinek javítására (VillageWhere)

2018. január 17. frissítette: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

I. fázis – Mobil technológia használata az MST-eredmények javítására (VillageWhere)

A mostani próba célja a VillageWhere nevű mobiltelefon-alkalmazás újonnan kifejlesztett prototípusának megvalósíthatóságának felmérése. A VillageWhere célja, hogy javítsa a külső viselkedési problémákkal küzdő fiatalok klinikai eredményeit azáltal, hogy javítja a fiatalok tartózkodási helyének és tevékenységeinek szülői nyomon követését, miközben növeli a tinédzserek jó viselkedéséért jutalmakat. Ez az I. fázisú Small Business Innovation Research (SBIR) javaslat a VillageWhere prototípus kezdeti megvalósíthatósági tesztelésének kidolgozására és elvégzésére irányul. A prototípus elsődleges jellemzői közé tartozik a helymeghatározás az okostelefonok globális helymeghatározó rendszerén (GPS) keresztül, valamint a tinédzserek viselkedési elvárásainak való megfelelés önértékelésének megkönnyítése. A jó viselkedést az alkalmazás által nyomon követett pontokkal jutalmazzuk, amelyekkel valós jutalmakra lehet beváltani. A nyomozók 45 napos nyílt vizsgálatot fognak lefolytatni (N=20 gondozó/tinédzser diád), hogy felmérjék a felhasználást, megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerében részt vevő vagy más módon külső viselkedési problémákkal küzdő tizenévesek számára. A gondozókat és a tinédzsereket kiinduláskor, az alkalmazás kézhezvétele előtt és az alkalmazáshasználati időszak végén (45 nap) értékelik. Az alkalmazáshasználati időszak végén minden gondozó/tinédzser diád terapeutáját is felmérik. Az elsődleges eredmények a következők: az alkalmazás funkcióinak használata, a tizenévesek viselkedésének és tartózkodási helyének nyomon követése, valós jutalmak, valamint megvalósíthatóság és elfogadhatóság. A másodlagos eredmények közé tartozik a szülői magatartás, a tizenéves viselkedés külsődlegessé tétele és a tizenéves viselkedés internalizálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VillageWhere-t 16 fiatalból és elsődleges gondozójukból álló mintán tesztelték súlyos magatartási probléma miatt (átlagéletkor 14,6 év, 52% férfi, 56% afroamerikai, 33% korábban letartóztatták). Az alapszintű önbevallási intézkedések elvégzése után a diádok 4 hétig tetszés szerint használták az alkalmazást, majd részt vettek egy utólagos értékelésben és kvalitatív interjúkban. Az alkalmazáshasználat mind a szülők, mind a fiatalok körében magas volt, alig csökkent a használat a próba négy hete alatt. Minden szülő beállított és használt erősítőket a funkcionális viselkedéshez, és használta a „találd meg a tinédzseremet” funkciót; 84%-uk földrajzi elhelyezkedési elvárásokat állított fel a fiatalok tartózkodási helyére vonatkozóan meghatározott időpontokban; 88%-uk pedig egyéb elvárásokat támaszt a fiatalokkal szemben (pl. fejezze be a házi feladatot), megtekintette az értesítéseket, és rendszeresen használta a „Find My Teen” funkciót. Ahogy az várható volt, a szülők gyakran léptek kapcsolatba az alkalmazással: napi 2,4-szer. A fiatalok átlagosan naponta négyszer használták az alkalmazást. Minden fiatal pontokat szerzett és váltott be azért, mert megfelelt szülei elvárásainak, és rutinszerűen megtekintette viselkedési terveit (93,3%) és visszajelzési üzeneteit (86,7%). A szülők átlagosan nem használtak coaching videókat (20%).

Noha a tanulmány nem a statisztikai szignifikancia kimutatására szolgált, páros t-tesztek sorozatát végezték el az önbevallási mérőszámok előzetes és utáni változásainak vizsgálatára. A szülők és a fiatalok változásai az előre jelzett irányban történtek, a hatás mértéke a kicsitől a magasig terjedt (átlag d = 0,42, tartomány .21-.80). A szülők arról számoltak be, hogy nagyobb mértékben alkalmazzák a pozitív szülői magatartást (azaz jutalmakat és dicséretet), nagyobb a fegyelem következetessége, alacsonyabb az általánosan észlelt stressz, nagyobb a befolyás érzése a fiatalok viselkedésére, és nagyobb a szülői hatékonyság. A fiatalok arról számoltak be, hogy a szülők egyre több pozitív viselkedést, következetességet és tartózkodási helyismeretet alkalmaznak. Szülők és fiatalok által jelentett változás a fiatalok agressziójában és szabályszegésében (a CBCL/YSR mérése szerint).

A minőségi eredmények is pozitívak voltak. A 7 fokozatú skálák segítségével a szülők és a fiatalok hetente háromszor számoltak be az alkalmazással való elégedettségről. A szülők értékelése magas volt (M = 6,0) az egyes tételeknél (pl. „Az alkalmazás hasznos volt ma”, „Van módom beavatkozni a tinédzserem ügyében”). A fiatalok elégedettségi pontszámai is magasak voltak (M = 6,1; pl.: „A szülőm észreveszi és megjutalmazza a jó viselkedésemet”, „tetszett az alkalmazásértesítések és emlékeztetők”). A szülők arról számoltak be, hogy az alkalmazás segített nekik abban, hogy bízzanak fiatalságukban, növeljék a jutalmak felhasználását, és könnyebbé tette a jutalmak adományozását; arról is beszámoltak, hogy csökkent a fiatalok "kifogáskeresése". A fiatalok úgy érezték, hogy az alkalmazás nagyobb szabadságot biztosít számukra, mivel a szülők objektív módon ellenőrizhették hollétüket. Szinte minden fiatalnak (89%) tetszett, hogy a szülei következetesebben figyelnek pozitív viselkedésükre, és jutalmazzák őket ezért (szemben a büntetővel). Mind a szülők, mind a fiatalok jelentős javulást írtak le kapcsolatukban.

Emellett a szülő-fiatal diádokkal dolgozó 16 terapeuta kvalitatív visszajelzést is adott, amely rendkívül pozitív volt. A terapeuták kijelentették, hogy tetszett nekik az alkalmazás által a tinédzserek számára biztosított extra elszámoltathatóság, valamint a szülők-fiatalok kommunikációs problémáinak csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tinédzser: angolul beszélő, 13 és 17 év közötti, fiatalkorúak igazságszolgáltatási részvétele és/vagy külső viselkedési problémák, jelenleg kezelés alatt áll, és a vizsgálat idejére kezelés alatt marad
  • Gondozó: angolul beszél, androidos okostelefonja van, jelenleg tinédzserével kezelik, és a próba idejére kezelés alatt marad

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A VillageWhere App Prototype használata
Ebben az egykarú vizsgálati tervben minden beiratkozott gondozó és tizenéves a VillageWhere App Prototype-ot fogja használni, amelyet ehhez a vizsgálathoz fejlesztettek ki. Kérjük, hogy a tárgyalás időtartama alatt olyan gyakran használják, ahányszor csak akarják. Az alkalmazást úgy tervezték, hogy naponta többször is használható legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkalmazáshasználat – A szülő beállított/módosított egy alkalmazásalapú viselkedési tervet a tizenévesek számára
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Azon szülők százalékos aránya, akik viselkedési tervet állítottak össze tizenévesek számára az alkalmazásfunkciók használatával.
legfeljebb 45 napig
Alkalmazáshasználat – Pozitív tizenéves viselkedés beállítása és kiosztása/szerzett pontok (jutalmak)
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Hány szülő/gondozó hozott létre jutalmazási rendszert és váltott be legalább néhány pontot a tinédzser számára.
legfeljebb 45 napig
Alkalmazáshasználat – Szülői beállítások földrajzi helymeghatározási elvárások a tinédzserek számára.
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Azon szülők/gondozók százalékos aránya, akik kötelező vagy nem megengedett helyszínt állítottak be tinédzsereik számára.
legfeljebb 45 napig
Alkalmazáshasználat – Megtekintett értesítések a viselkedési elvárások teljesítésével/nem teljesülésével kapcsolatban
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megtekintették az értesítéseket arról, hogy a tinédzser megfelelt vagy nem felel meg a viselkedési elvárásoknak. A szülők és a tizenévesek egyaránt rendelkeztek ezzel a képességgel.
legfeljebb 45 napig
Alkalmazáshasználat – Megtekintett szülői edzői videók
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Az alkalmazás 5 rövid videómatricát tartalmazott, amelyek egy hatékony szülői technikát ábrázoltak.
legfeljebb 45 napig
Alkalmazáshasználat – Haladási grafikon megtekintése (időben szerzett pontok)
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Az idő múlásával szerzett ifjúsági/tinédzser pontokat grafikonon ábrázoltuk minden egyes használati napra. A grafikon megtekintéséhez a gondozóknak/szülőknek és a fiataloknak/tiniknek egy alkalmazásgombra kellett kattintaniuk.
legfeljebb 45 napig
Az alkalmazás elégedettségi értékelése – az alkalmazás ma hasznos volt
Időkeret: legfeljebb 45 napig
A szülőt/gondozót hetente háromszor véletlenszerűen kérték fel, hogy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetértek) értékelje, mennyire volt hasznos az Ön számára ma az alkalmazás?
legfeljebb 45 napig
Alkalmazás elégedettségi értékelése – Van módom beavatkozni a tizenévesemmel.
Időkeret: legfeljebb 45 napig
A szülőt/gondozót hetente háromszor véletlenszerűen kérték, hogy 1-től 7-ig (teljes mértékben nem értek egyet) skálán értékeljenek. Az alkalmazás új módokat kínál a tinédzserem kezeléséhez.
legfeljebb 45 napig
App Satisfaction Rating – Általános elégedettség
Időkeret: legfeljebb 45 napig
A szülő/gondozó és a tinédzser hetente háromszor kapott véletlenszerűen, hogy értékeljenek egy 1-től (teljesen elégedetlen) 7-ig (teljesen elégedett) terjedő skálán. Összességében mennyire elégedett ma az alkalmazással?
legfeljebb 45 napig
Alkalmazás elégedettségi értékelése – A szülő észreveszi és jutalmazza a jó magaviseletet
Időkeret: legfeljebb 45 napig
Hetente háromszor, véletlenszerűen megkértek fiatalokat/tinédzsereket, hogy 1-től 7-ig (teljesen egyetértek) értékeljék azt, hogy a szülőm észreveszi és jutalmazza a jó viselkedést. Az összes értékelést átlagolták az alkalmazás használatának teljes időszakára vonatkozóan.
legfeljebb 45 napig
App Satisfaction – Szeretek értesítéseket és emlékeztetőket kapni
Időkeret: legfeljebb 45 napig
A vizsgálatban részt vevő fiatalokat/tinédzsereket az alkalmazáshasználat során hetente háromszor kérték, hogy 1-től 7-ig (teljesen egyetértek) értékeljék: „Szeretek értesítéseket és emlékeztetőket kapni az alkalmazástól”.
legfeljebb 45 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Achenbach empirikus alapú értékelési rendszere, agressziós alskála
Időkeret: Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer a fiatalok problémás viselkedésének és pszichiátriai tünetegyüttesének mérőszáma, amely párhuzamos szülői (tini beszámoló) és ifjúsági (önbeszámoló) változata lehetővé teszi a probléma különböző perspektíváit. A szülő verzió neve Child Behavior Checklist (CBCL), a fiataloké pedig Fiatalok Önjelentése (YSR). A CBCL és az YSR kiválasztott alskáláit a 4 hetes alkalmazáshasználat előtt és után adtuk be, ebben az esetben az agresszió alskálát. A magasabb értékek rosszabb tüneteket jeleznek. A lehetséges tartomány ezen az alskálán 0-36; a 13-as vagy magasabb pontszám klinikailag szignifikáns agressziót jelez, amelyet olyan agresszióként határoznak meg, amely magasabb, mint a tinédzserek 93%-ánál az Egyesült Államokban.
Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Achenbach empirikus alapú értékelési rendszere, depresszió alskála
Időkeret: Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer a fiatalok problémás viselkedésének és pszichiátriai tünetegyüttesének mérőszáma, amely párhuzamos szülői (tini beszámoló) és ifjúsági (önbeszámoló) változata lehetővé teszi a probléma különböző perspektíváit. A szülő verzió neve Child Behavior Checklist (CBCL), a fiataloké pedig Fiatalok Önjelentése (YSR). A CBCL és az YSR kiválasztott alskáláit a 4 hetes alkalmazáshasználat előtt és után adták be, ebben az esetben a depresszió alskálát. A magasabb értékek rosszabb tüneteket jeleznek. A lehetséges tartomány ezen az alskálán 0-26; a 8-as vagy magasabb pontszám klinikailag szignifikáns depressziót jelez, amelyet olyan depressziós tünetekként határoznak meg, amelyek magasabbak, mint a tinédzserek 93%-ánál az Egyesült Államokban.
Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Az empirikus alapú értékelés Achenbach-rendszere, szabálysértési alskála
Időkeret: Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer a fiatalok problémás viselkedésének és pszichiátriai tünetegyüttesének mérőszáma, amely párhuzamos szülői (tini beszámoló) és ifjúsági (önbeszámoló) változata lehetővé teszi a probléma különböző perspektíváit. A szülő verzió neve Child Behavior Checklist (CBCL), a fiataloké pedig Fiatalok Önjelentése (YSR). A CBCL és az YSR kiválasztott alskáláit a 4 hetes alkalmazáshasználat előtt és után adták be, ebben az esetben a szabálysértő alskálát. A magasabb értékek rosszabb tüneteket jeleznek. A lehetséges tartomány ezen az alskálán 0-34; a 9-es vagy magasabb pontszám klinikailag jelentős szabálysértést jelez, amelyet olyan szabályszegésként határoznak meg, amely magasabb, mint a tizenévesek 93%-ánál az Egyesült Államokban.
Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Loeber szülői felügyeleti skála
Időkeret: Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Ezt a mértéket arra vonatkozóan, hogy a szülők milyen mértékben felügyelik és figyelik a fiatalok tartózkodási helyét, a szülők/gondozók és fiatalok/tinédzserek esetében a 4 hetes alkalmazáshasználat előtt és után kerültek alkalmazásra. Ennek a 8 tételes skálának a 0-tól 16-ig terjedő pontszáma van (minimális pontszám) (maximális pontszám), a magas pontszámok több vagy jobb szülői felügyeletet/monitoringot jeleznek.
Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Loeber Pozitív Szülői Skála
Időkeret: Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Ezt a mértéket annak mértékére, hogy a szülők milyen mértékben fejezik ki melegségüket és bátorításukat a fiatalok felé, a szülők/gondozók és a fiatalok/tinédzserek a 4 hetes alkalmazáshasználat előtt és után adták. Ennek a 9 tételes skálának a 0-s (minimális pontszám) tartománya van – 18 (maximális pontszám), a magas pontszámok nagyobb szülői pozitivitást jeleznek.
Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Loeber szülői konzisztencia skála
Időkeret: Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
A szülők/gondozók és fiatalok/tinédzserek számára a 4 hetes alkalmazáshasználat előtt és után azt a mértéket mértük, hogy a szülők mennyire következetesek a fiatalokkal kapcsolatos szabályaikban, elvárásaikban és fegyelmezési technikáikban. Ez az 5 tételes skála 0 (minimális pontszám) és 10 (maximális pontszám) közötti pontszámmal rendelkezik, a magas pontszámok pedig a következetesebb/jobb szülői fegyelem követését jelzik.
Kiindulási és utáni értékelés (45 napos alkalmazáshasználati időszak vége)
Loeber Szülői Hatékonysági Skála
Időkeret: Több mint 30 napos alkalmazáshasználat módosítása (kiindulási állapot utólagos értékelésre)
A szülők milyen mértékben érzik úgy, hogy nevelési technikáik működnek a tizenévesek viselkedési kihívásainak kezelésében. Ennek a 3 tételes skálának a 0 (minimális pontszám) és 8 (maximális pontszám) közötti pontozási tartománya van, a magas pontszámok pedig a fegyelem jobb hatékonyságát jelzik (pl. „Úgy érzem, az általam kiszabott büntetés a fiatalok viselkedésének visszaszorításában működik”).
Több mint 30 napos alkalmazáshasználat módosítása (kiindulási állapot utólagos értékelésre)
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Több mint 30 napos alkalmazáshasználat módosítása (kiindulási állapot utólagos értékelésre)
A szülői neveléssel kapcsolatos stressz mértéke. Ez a 10 tételes skála 0 (minimális pontszám) és 40 (maximális pontszám) közötti pontszámmal rendelkezik, a magas pontszámok pedig a szülői neveléssel kapcsolatos több stresszt jelzik.
Több mint 30 napos alkalmazáshasználat módosítása (kiindulási állapot utólagos értékelésre)
Szülői kontroll skála
Időkeret: Több mint 30 napos alkalmazáshasználat módosítása (kiindulási állapot utólagos értékelésre)
Milyen mértékben érzik magukat a szülők hatékonynak és magabiztosnak a szülői kihívások kezelésében. Ez a 20 tételes skála 0 (minimális pontszám) és 40 (maximális pontszám) közötti pontszámmal rendelkezik, a magas pontszámok pedig azt jelzik, hogy a szülő jobban érzi magát a szülői szerepében.
Több mint 30 napos alkalmazáshasználat módosítása (kiindulási állapot utólagos értékelésre)
Loeber Szülői Tudás Skála
Időkeret: több mint 30 napos alkalmazáshasználat
Ifjúsági jelentés arról, hogy a szülők valójában mennyit tudnak a fiatalok hollétéről/tevékenységeiről. Ez az 5 tételes skála 0 (minimális pontszám) és 15 (maximális pontszám) közötti pontszámmal rendelkezik, a magas pontszámok pedig azt jelzik, hogy a szülő többet tud arról, hogy mit csinálnak a tizenévesek.
több mint 30 napos alkalmazáshasználat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Linda A. Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
  • Kutatásvezető: Cindy M Schaeffer, PhD, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43MH097349-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VillageWhere App

3
Iratkozz fel