소아 인구의 점막 임피던스
2017년 4월 27일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center
소아 환자에서 점막 임피던스를 동반한 식도 상피 완전성의 평가
우리의 가설은 GERD 및/또는 호산구성 식도염(EE) 환자가 GERD 또는 EE가 없는 환자에 비해 식도 임피던스 측정값이 낮다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 소아 인구의 점막 전도도 변화를 기반으로 점막 손상을 감지하기 위한 새롭고 저렴하며 최소 침습 기술을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 연구는 Sandhill Scientific, Inc.와 성인 위장병학 부서 간의 예비 작업을 기반으로 합니다.
그들은 산성 및 약산성 유해 물질에 노출된 식도 조직이 편평 조직을 따라 세포간 공간의 확장 및 밀착 연접의 손실을 일으킨다는 동물 연구를 기반으로 하는 새로운 최소 침습성 점막 임피던스(MI) 검사(독점 기술)를 만들기 위해 협력했습니다. 식도의 상피 안감과 측정 가능한 기준선 임피던스 감소를 초래합니다.9
성인 연구에서는 임피던스 감소와 병든 조직 사이의 상관관계를 확인했지만 어린이에 대해서는 연구되지 않았습니다.
우리는 GERD 및 EoE에서 보이는 조직학적 손상이 있는 소아 환자가 정상적인 조직학을 가진 환자에 비해 감소된 전기 임피던스를 초래하는 점막 변화를 가질 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 이 기술이 해로운 위십이지장 약제 또는 음식 알레르겐에 대한 만성 식도 노출의 점막 결과를 정확하고 안정적으로 측정할 것이라고 제안합니다.
따라서 이 테스트는 내시경 검사 전에 GERD 및 EoE에 대한 최소 침습적 스크리닝 도구 역할을 하고 치료에 대한 점막 반응의 종단 모니터링을 허용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Vanderbilt Pediatric Gastroenterology Clinic의 소아 환자는 위에 정의된 포함/제외 기준을 충족하는 내시경 검사로 일상적인 소화불량 평가를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1세에서 18세 사이의 환자
- 소화불량을 호소하여 표준 치료 상부 내시경 검사 및 생검을 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의/동의를 할 수 없는 가족
- 심장 질환, 폐 질환(천식 제외), 상당한 운동성 질환을 포함한 다른 활동성 동반 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생검을 통한 EGD
생검과 함께 표준 치료 EGD가 예정된 소아 환자도 점막 임피던스 측정을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GERD 및/또는 호산구성 식도염(EoE) 환자 수
기간: 5 분
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표준 치료 내시경 중에 점막 임피던스를 측정하고 결과를 즉시 확인할 수 있습니다.
치료 표준으로 ph 모니터링을 받을 수 있는 환자의 경우 해당 데이터를 침대 옆에서 얻은 점막 임피던스 값과 비교합니다.
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5 분
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점막 임피던스 값은 EoE 환자의 조직병리학적 진단과 일치합니다.
기간: 5 분
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Allyson Lowry, MD, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Sari Acra, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 140987
- T32DK007673-21 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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