Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Limakalvon impedanssi lapsiväestössä

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

Ruokatorven epiteelin eheyden arviointi limakalvon impedanssin kanssa lapsipotilailla

Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on GERD ja/tai eosinofiilinen esofagiitti (EE), ruokatorven impedanssimittaukset ovat alhaisemmat verrattuna potilaisiin, joilla ei ole GERD:tä tai EE:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin yleistavoitteena on kehittää ja arvioida uusi, edullinen, minimaalisesti invasiivinen teknologia limakalvovaurioiden havaitsemiseksi, joka perustuu limakalvon johtavuuden muutoksiin lapsiväestössä. Tutkimus perustuu Sandhill Scientific, Inc:n ja aikuisten gastroenterologian osastomme väliseen esityöhön. He ovat tehneet yhteistyötä luodakseen uuden, minimaalisesti invasiivisen limakalvoimpedanssin (MI) -testin (omistettu teknologia), joka perustuu eläintutkimuksiin, jotka ovat osoittaneet, että ruokatorven kudos altistuu happamille ja heikosti happamille vahingollisille aineille aiheuttaen solujen välisten tilojen laajentumista ja tiukkojen liitoskohtien menetystä levyepiteeliä pitkin. ruokatorven epiteelin limakalvo ja johtaa mitattavissa olevaan perusimpedanssiin.9 Aikuistutkimukset ovat vahvistaneet korrelaation alentuneen impedanssin ja sairaan kudoksen välillä, mutta tätä ei ole tutkittu lapsilla. Oletamme, että lapsipotilailla, joilla on histologisia vaurioita GERD:ssä ja EoE:ssä, on limakalvomuutoksia, jotka johtavat alentuneeseen sähköimpedanssiin verrattuna potilaisiin, joilla on normaali histologia. Ehdotamme, että tämä tekniikka mittaa tarkasti ja luotettavasti ruokatorven kroonisen altistuksen limakalvoille haitallisille maha- ja pohjukaissuolellisille aineille tai ruoka-allergeeneille. Siten tämä testi toimisi minimaalisesti invasiivisena seulontatyökaluna GERD:lle ja EoE:lle ennen endoskopiaa ja mahdollistaisi limakalvon hoitovasteen pitkittäisen seurannan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanderbiltin lasten gastroenterologian klinikkamme lapsipotilaat, joille tehdään dyspepsian rutiiniarviointi endoskopialla ja jotka täyttävät edellä määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 1-18-vuotiaat
  • Potilaat, joille tehdään ylemmän tason endoskopia ja biopsia dyspepsiavalitusten vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Potilaat, joilla on muita aktiivisia samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien sydänsairaus, keuhkosairaus (paitsi astma), merkittävät liikkuvuustilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EGD biopsialla
Pediatriset potilaat, joille oli varattu normaalihoidon EGD ja biopsia, saivat myös limakalvon impedanssimittauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on GERD ja/tai eosinofiilinen esofagiitti (EoE)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Limakalvon impedanssi mitataan tavallisen hoidon endoskopian aikana ja tulokset ovat saatavilla välittömästi. Niiden potilaiden osalta, joille mahdollisesti tehdään ph-seuranta normaalina hoidon aikana, näitä tietoja verrataan limakalvon impedanssiarvoihin, jotka on saatu vuodepaikan vieressä.
5 minuuttia
Limakalvon impedanssiarvot vastaavat EoE-potilaiden histopatologista diagnoosia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Allyson Lowry, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Päätutkija: Sari Acra, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Kliiniset tutkimukset Standard of Care esophagogastroduodenoscopy (EGD), jossa mitataan limakalvon impedanssi

3
Tilaa