Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mucosale impedantie bij pediatrische patiënten

27 april 2017 bijgewerkt door: Michael Vaezi, Vanderbilt University Medical Center

Beoordeling van de integriteit van het slokdarmepitheel met mucosale impedantie bij pediatrische patiënten

Onze hypothese is dat patiënten met GERD en/of eosinofiele oesofagitis (EE) lagere slokdarmimpedantiemetingen hebben in vergelijking met patiënten die geen GORZ of EE hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is het ontwikkelen en beoordelen van een nieuwe, goedkope, minimaal invasieve technologie om mucosale schade op te sporen op basis van mucosale geleidbaarheidsveranderingen in de pediatrische populatie. De studie is gebaseerd op voorbereidend werk tussen Sandhill Scientific, Inc. en onze afdeling gastro-enterologie voor volwassenen. Ze hebben samengewerkt om een ​​nieuwe, minimaal invasieve mucosale impedantie (MI)-test (gepatenteerde technologie) te creëren, gebaseerd op dierstudies die hebben aangetoond dat slokdarmweefsel dat wordt blootgesteld aan zure en zwakzure schadelijke stoffen verwijding van intercellulaire ruimten en verlies van nauwe verbindingen langs de plaveisel veroorzaakt. epitheliale bekleding van de slokdarm en resulteert in een meetbare verminderde basislijnimpedantie.9 Studies bij volwassenen hebben de correlatie tussen verminderde impedantie en ziek weefsel bevestigd, maar dit is niet onderzocht bij kinderen. Onze hypothese is dat pediatrische patiënten met histologische schade die wordt waargenomen bij GORZ en EoE mucosale veranderingen zullen hebben die resulteren in een verminderde elektrische impedantie in vergelijking met patiënten met een normale histologie. We stellen voor dat deze technologie nauwkeurig en betrouwbaar de mucosale gevolgen van chronische slokdarmblootstelling aan schadelijke gastroduodenale agentia of voedselallergenen zal meten. Deze test zou dus dienen als een minimaal invasieve screeningstool voor GERD en EoE voorafgaand aan endoscopie, en longitudinale monitoring van mucosale respons op therapie mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten van onze Vanderbilt Pediatric Gastroenterology Clinic die routinematige evaluatie van dyspepsie ondergaan met endoscopie die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zoals hierboven gedefinieerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 1 jaar en 18 jaar
  • Patiënten die standaardzorg ondergaan endoscopie en biopsie voor klachten van dyspepsie

Uitsluitingscriteria:

  • Gezinnen die geen geïnformeerde toestemming/instemming kunnen geven;
  • Patiënten met andere actieve comorbide aandoeningen, waaronder hartaandoeningen, longaandoeningen (exclusief astma), significante motiliteitsaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EGD met biopsie
Pediatrische patiënten die waren ingepland voor standaardzorg EGD met biopsie kregen ook een meting van de mucosale impedantie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met GORZ en/of eosinofiele oesofagitis (EoE)
Tijdsspanne: 5 minuten
Mucosale impedantie zal worden verkregen tijdens endoscopie met standaardzorg en de resultaten zullen onmiddellijk beschikbaar zijn. Voor die patiënten die standaard ph-monitoring ondergaan, zullen die gegevens worden vergeleken met de mucosale impedantiewaarden die aan het bed worden verkregen.
5 minuten
Mucosale impedantiewaarden komen overeen met histopathologische diagnose bij patiënten met EoE
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Allyson Lowry, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Sari Acra, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren