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간암이 있는 간경변증 환자의 수술 후 회복을 개선하는 오메가-3 지방산 기반 비경구 영양

2018년 8월 20일 업데이트: Xiaoping Chen, Huazhong University of Science and Technology
간암 환자에서 ω-3 지방산의 안전성과 유효성은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 ω-3 지방산 기반의 비경구 영양이 간암을 동반한 간경변증 환자가 간 절제술을 받은 경우 수술 후 회복을 향상시킨다는 증거를 제공했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ω-3 지방산이 풍부한 새로운 지질 에멀젼이 제조되었으며 대수술 후 환자의 과염증 상황을 피하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 수술 후 간경화 관련 간암 환자에서 ω-3 지방산 기반 비경구 영양의 역할은 명확하지 않다. 본 연구는 간절제술을 받은 간암 환자를 대상으로 ω-3 지방산계 비경구 영양의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목적으로 한다.

2010년 3월부터 2013년 9월 사이에 간암으로 간암을 앓고 있는 간경변증 환자를 대상으로 전향적 무작위 대조 임상 시험을 조사 기관에서 실시했습니다. 수술 후 비경구 영양제로 실험군은 20% Structolipid와 10% Omegaven을, 대조군은 Structolipid만을 수술 후 연속 5일 동안 적용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Hepatic Surgery Center of Tongji Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 간암으로 진단되어 간절제술을 받은 간경변성 영양실조 환자를 순차적으로 등록하였다.

제외 기준:

  • 위장관 출혈, 중증 출혈성 장애, 명시적 급성 비특이적 감염성 병변, 명백한 복수, Child-Pugh Score C, 15분에서의 인도시아닌 녹색 보유율(ICGR15)>30%(12), 혈청 B형 간염 바이러스(HBV)를 포함한 간절제술에 대한 금기 -DNA >126 copies/ml 및 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 2×ULN, 혈청 트리글리세리드 >2.0 mmol/L, 순환 쇼크, 뇌졸중, 급성 심근경색, 신부전, 원인불명의 혼수
  • 임신
  • 18세 미만 또는 75세 초과
  • 수술 중 절제술을 시행함
  • 수술 중 절제 불가능한 종양
  • 생선 또는 계란 단백질에 대한 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
수술 후 비경구 영양을 위해 Structolipid만 연속 5일 동안 도포했습니다.
의약품: 구조지질
포도당, 지질 유제, 아미노산, 지용성 및 수용성 비타민, 전해질을 "올인원" 방식으로 배합했습니다. 20% Structolipid와 10% Omegaven(ω-3 FA 주로; Fresenius-Kabi, Germany)을 시험군에 도포하였지만, 대조군에는 Structolipid(ω-6 FA 주로)만을 수술 후 연속 5일 동안 도포하였다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 시험군
수술 후 비경구 영양을 위해 오메가-3 지방산 기반 비경구 영양(20% Structolipid 및 10% Omegaven)을 연속 5일 동안 적용했습니다.
의약품: 오메가-3 지방산 기반 비경구 영양
포도당, 지질 유제, 아미노산, 지용성 및 수용성 비타민, 전해질을 "올인원" 방식으로 배합했습니다. 시험군에는 20% Structolipid와 10% Omegaven(ω-3 지방산[FA] 주로; Fresenius-Kabi, Germany)을 적용하였으나, 대조군에는 Structolipid(ω-6 FA 주로)만 수술 후 연속 5일 동안 도포하였다. .
다른 이름들:
  • 재판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 (간 및 신장 기능에 대한 혈액 검사, 소변 배출, 수술 후 합병증)
기간: 수술 후 14일
간 및 신장 기능에 대한 혈액 검사, 소변량, 수술 후 합병증
수술 후 14일
입원 기간(수술 후 입원 기간)
기간: 수술 후 14일
수술 후 입원기간
수술 후 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 이내 사망
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 연구 의자: Xiaoping Chen, M.D., Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • bhzhang001

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